Эноксапарин натрия в Омске

Показания

Эноксапарин натрия показан к применению у взрослых пациентов при следующих состояниях:

• предотвращение венозных тромбозов (закупорки венозных сосудов) сгустками крови или другими субстратами при проведении операций пациентам, которые предрасположены к венозным тромбозам (закупорке венозных сосудов);
• предотвращение венозных тромбозов (закупорки венозных сосудов) сгустками крови или другими субстратами у пациентов, находящихся на постельном режиме вследствие терапевтических заболеваний, а также у пациентов, предрасположенных к закупорке сосудов и находящихся на постельном режиме вследствие тяжелых инфекционных заболеваний;
• лечение тромбоза (закупорки) глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии (закупоркой легочной артерии оторвавшимся тромбом) или без тромбоэмболии легочной артерии, кроме случаев тромбоэмболии легочной артерии, требующих медикаментозной терапии или хирургического вмешательства;
• предотвращение тромбообразования в аппарате для гемодиализа во время сеанса гемодиализа;
• лечение острого коронарного синдрома (спазм или тромбоз сосудов сердца):
  • нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда без признаков обширного повреждения миокарда на электрокардиограмме в сочетании с приемом ацетилсалициловой кислоты;
  • острый инфаркт миокарда с признаками обширного повреждения миокарда на электрокардиограмме у пациентов, подлежащих медикаментозному лечению или последующему чрескожному коронарному вмешательству (ЧКВ).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.<

Противопоказания

Не применяйте препарат Эноксапарин натрия в следующих ситуациях:

• у Вас есть аллергия на эноксапарин натрия, гепарин или его производные, включая другие низкомолекулярные гепарины или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас есть кровотечение;
• Вы недавно перенесли геморрагический инсульт (кровоизлияние в головной мозг);
• у Вас есть язва желудочно-кишечного тракта (пищевода, желудка или кишечника);
• у Вас есть злокачественное новообразование с высоким риском кровотечений;
• Вы недавно перенесли операцию на головном или спинном мозге, или на глазах;
• у Вас есть или предполагается наличие варикозно расширенных вен пищевода;
• у Вас есть сосудистые аномалии (дефекты развития кровеносных и лимфатических сосудов) спинного или головного мозга;
• у Вас была иммуноопосредованная гепарин-индуцированная тромбоцитопения (снижение уровня тромбоцитов вследствие образования организмом антител против собственных тромбоцитов) менее 100 дней назад, или в крови определяются циркулирующие антитромбоцитарные антитела;
• Вам противопоказано проведение местной анестезии (спинальной, эпидуральной, локо-региональной), если эноксапарин натрия применялся в последние 24 часа.

Состав

Действующим веществом является эноксапарин натрия.

Каждый миллилитр раствора содержит 10000 анти-Ха M E эноксапарина натрия (эквивалентно 100 миллиграмм).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) является вода для инъекций.

Описание лекарственной формы

Препарат представляет собой прозрачный, бесцветный или светло-желтый, или коричневато-желтый раствор.

Фармакодинамика

Что из себя представляет препарат Эноксапарин натрия, и для чего его применяют

Препарат Эноксапарин натрия содержит действующее вещество эноксапарин натрия, которое относится к лекарственным средствам из группы гепаринов, называемых антитромботическими средствами.

Антитромботические средства (антикоагулянты) препятствуют свертыванию крови и образованию кровяных сгустков (тромбов) внутри сосудов.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Эноксапарин натрия может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникнут следующие нежелательные реакции:

Очень частые - могут возникать более чем у 1 человека из 10

- кровотечения, признаками которых может быть кровь в рвотных массах или кале, рвота цвета «кофейной гущи», черный полуоформленный кал, сопровождающиеся нарастающей слабостью, учащенным и слабым пульсом, снижением артериального давления, состоянием заторможенности (в случае желудочно-кишечных кровотечений).

Частые - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

- аллергические реакции.

Нечастые - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

- кровотечения, признаками которых могут быть местные или разлитые боли в животе, усиливающиеся при движении, сопровождающиеся нарастающей слабостью, учащенным и слабым пульсом, головокружением, резким снижением артериального давления (в случае забрюшинных кровотечений);

- сильная головная боль, угнетение сознания, рвота, неврологические нарушения или судороги (в случае внутричерепных кровоизлияний);

- появление сыпи в виде волдырей на коже (буллезный дерматит).

Редкие - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

- нарушения чувствительности конечностей, изменение их цвета и похолодание, сопровождающиеся снижением уровня кровяных пластинок, называемых тромбоцитами, из-за их разрушения иммунной системой (в случае аутоиммунной тромбоцитопении, сопровождающейся тромбозом);

- нарушения дыхания, затруднение глотания, отек языка, губ, шеи, резкое снижение артериального давления и потеря сознания (анафилактические/анафилактоидные реакции, включая шок);

- любые неврологические симптомы, развившиеся во время или после проведения эпидуральной/спинальной анестезии или люмбальной пункции, такие как боли в спине, онемение или слабость в нижних конечностях, нарушение функции кишечника и/или мочевого пузыря (спинальная гематома).

В порядке убывания по частоте возникновения, нежелательные реакции могут быть следующими:

Очень частые - могут возникать более чем у 1 человека из 10:

- повышение количества тромбоцитов (тромбоцитоз);

- повышение активности «печеночных» ферментов;

- образование синяка (гематомы) в месте инъекции;

- кровоизлияния в кожу или слизистые оболочки кроме развившихся в месте инъекции (экхимозы);

- накопление крови в полости раны из-за неполной остановки кровотечения;

- наличие эритроцитов в моче с возможным окрашиванием в красный или кровянистый цвет (гематурия);

- носовые кровотечения.

Частые - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

- кровотечения;

- снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);

- аллергические реакции;

- зудящая сыпь (крапивница);

- кожный зуд;

- покраснение кожи (эритема);

- образование синяка (гематомы) в месте инъекции;

- боль в месте инъекции;

- отек в месте инъекции;

- реакции повышенной чувствительности;

- воспаление в месте инъекции;

- образование уплотнений в месте инъекции;

- головная боль;

- снижение количества эритроцитов, гемоглобина, сопровождающееся бледностью, одышкой, головокружением, снижением артериального давления (геморрагическая анемия).

Нечастые - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

- раздражение в месте инъекции;

- разрушение клеток (некроз) кожи в месте инъекции;

- поражение клеток печени (гепатоцеллюлярное поражение печени).

Редкие - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

- увеличение количества эозинофилов (эозинофилия);

- облысение (алопеция);

- воспаление кожных сосудов в месте инъекции (кожный васкулит);

- развитие твердых воспалительных узелков-инфильтратов в месте инъекций препарата (исчезают через несколько дней и не являются основанием для отмены препарата);

- повреждение клеток печени и желчных протоков из-за снижения тока желчи (холестатическое поражение печени);

- снижение минеральной плотности кости (остеопороз) при длительной терапии (более трех месяцев);

- увеличение содержания калия в крови (гиперкалиемия).

Взаимодействия

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать другие лекарственные препараты, в том числе, отпускаемые без рецепта.

Вашему врачу может потребоваться изменить дозы этих лекарственных препаратов или принять меры предосторожности.

Применение следующих лекарственных препаратов необходимо учитывать при применении препарата Эноксапарин натрия:

- другие препараты, влияющие на свертываемость крови и используемые для профилактики и лечения тромбозов: ацетилсалициловая кислота, клопидогрел, тиклопидин, алтеплаза, ретеплаза, стрептокиназа, урокиназа и т.д.;

- препараты, используемые для лечения воспалительных заболеваний: нестероидные противовоспалительные препараты, в том числе кеторолак;

- гормональные препараты для лечения воспалительных заболеваний, называемые системными глюкокортикостероидами;

- растворы для восполнения кровопотери, содержащие декстран с молекулярной массой 40 кДа;

- лекарственные препараты, повышающие содержание калия в сыворотке крови.

Передозировки

Если Вы применили препарата Эноксапарин натрия больше, чем следовало

Если Вы ввели препарата Эноксапарин натрия больше, чем требовалось у Вас могут появиться признаки повышенной кровоточивости, например, носовое, желудочно-кишечное, маточное, почечное кровотечение, подкожные кровоизлияния и т.д. Если что- то из перечисленного применимо к Вам, немедленно обратитесь к врачу или в службу экстренной медицинской помощи. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Если Вы забыли применить препарат Эноксапарин натрия

Если Вы забыли ввести препарат, свяжитесь с Вашим лечащим врачом для уточнения дальнейшего режима дозирования. Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили применение препарата Эноксапарин натрия

Лечащий врач определит длительность лечения препаратом исходя из Вашего заболевания. Не прекращайте прием препарата и не меняйте дозировку без консультации с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки или медицинской сестре.

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит периндоприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II, являющийся мощным сосудосуживающим веществом. В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.

Гипотензивный эффект развивается в течение первого часа после приема периндоприла, достигает максимума через 4-8 ч и продолжается в течение 24 ч.

В клинических исследованиях при применении периндоприла (монотерапия или в комбинации с диуретиком) показано значительное снижение риска возникновения повторного инсульта (как ишемического, так и геморрагического), а также риска фатальных или приводящих к инвалидности инсультов; основных сердечно-сосудистых осложнений, включая инфаркт миокарда, в т.ч. с летальным исходом; деменции, связанной с инсультом; серьезных ухудшений когнитивных функций. Данные терапевтические преимущества были отмечены как у пациентов с артериальной гипертензией, так и при нормальном АД, независимо от возраста, пола, наличия или отсутствия сахарного диабета и типа инсульта.

Показано, что на фоне применения периндоприла третбутиламина в дозе 8 мг/сут (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) у пациентов со стабильной ИБС, отмечается существенное снижение абсолютного риска осложнений, предусмотренных основным критерием эффективности (смертность от сердечно-сосудистых заболеваний, частота нефатального инфаркта миокарда и/или остановки сердца с последующей успешной реанимацией) на 1.9%. У пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда или процедуру коронарной реваскуляризации, снижение абсолютного риска составило 2.2% по сравнению с группой плацебо.

Периндоприл применяется как в виде монотерапии, так и в виде фиксированных комбинаций с индапамидом, с амлодипином.

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики