Сумамокс

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:

• Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР‑органов (фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит);
• Инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, в т.ч. вызванная атипичными возбудителями);
• Инфекции кожи и мягких тканей (простые угри средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
• Начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema migrans);
• Неосложненные инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).

Противопоказания

Гиперчувствительность к азитромицину, другим макролидам, к составным компонентам препарата; одновременное применение с производными спорыньи; тяжелая печеночная/почечная недостаточность; детский возраст до 12 лет. С осторожностью: синдром удлиненного интервала Q-T, хроническая почечная недостаточность (КК более 40 мл/мин), одновременный прием с терфенадином, варфарином, дигоксином, лекарственными средствами, удлиняющими интервал Q-T. Применение при беременности и кормлении грудью Применение препарата во время беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции печени Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности. Применение при нарушениях функции почек Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности. С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (КК более 40 мл/мин). Применение у детей Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.

Состав

1 таблеткасодержит:

Активноевещество:

Азитромицинадигидрат 524,0 мг (экв. 500,0 мг азитромицина).

Вспомогательныевещества:

Крахмалкукурузный 250,0 мг, крахмал кукурузный для пасты 40,0 мг, кальцияфосфат 150,0 мг, тальк 3,0 мг, магния стеарат 2,0 мг,карбоксиметилкрахмал натрия 3,0 мг, кроскармеллоза натрия 2,0 мг.

Оболочкатаблетки:

Таблеточноепокрытие «Табкоат белый» 46,0 мг (гипромеллоза 14,4 мг, макрогол5,4 мг, титана диоксид E171 16,2 мг, тальк 10,0 мг).

Описание

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почтибелого цвета, в форме капсулы (каплеты), с риской на обеихсторонах; на поперечном разрезе - ядро белого или почти белогоцвета.

Фармакокинетика

После приема внутрь биодоступность составляет 37%, C _max в плазме крови создается через 2-3 ч, Vd - 31 л/кг. Связывание с белками плазмы крови обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 12-52%. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами, полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 50 раз выше, чем в плазме крови, а в очаге инфекции - на 24-34% больше, чем в здоровых тканях. Медленно выводится из тканей и обладает длительным T1/2 2-4 дня. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде - 50% кишечником, 12% почками. В печени деметилируется, теряя активность. У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин) T1/2 азитромицина увеличивается на 33%.

Фармакодинамика

Азитромицин —макролидный антибиотик группы азалидов. Обратимо связываясь с 50S‑субъединицейрибосом бактериальных клеток, нарушает транслокацию растущей полипептидной цепииз аминоацильного участка в пептидильный, что приводит к подавлениюсинтеза белка в бактериальных клетках.

Чувствительны:

Аэробныеграмположительные микроорганизмы — Staphylococcus aureus,(метициллиночувствительный), Streptococcus pneumoniae(пенициллиночувствительные), Streptococcus pyogenes;

Аэробныеграмотрицательные микроорганизмы — Haemophilus influenzae, Haemophilusparainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurellamultocida, Neisseria gonorrhoeae;

Анаэробныемикроорганизмы — Clostridium perfringens, Fusobacterium spp,Prevotella spp., Porphyromonas spp.;

Прочие — Chlamydiatrachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae,Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Умеренночувствительны или нечувствительны:

Аэробныеграмположительные микроорганизмы — Streptococcus pneumoniae (умеренночувствительные или резистентные к пенициллину).

Устойчивы:

Аэробныеграмположительные микроорганизмы — Enterococcus faecalis,Staphylococcus spp. (метициллиноустойчивые);

Анаэробы: группаBacteroides fragilis.

Streptococcuspneumoniae,бета-гемолитические Streptococcus spp. группы A, Enterococcusfaecalisи Staphylococcus aureus (включая метициллиноустойчивые штаммы),резистентные к эритромицину и прочим макролидам, линкозамидам устойчивы ик азитромицину.

Побочные действия

Со стороны органов кроветворения: лимфоцитопения,эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, транзиторная нейтропения,гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, вертиго,сонливость, головная боль, судороги, парестезия, гипостезия,астения, бессонница, гиперактивность, агрессивность, беспокойство,тревога, нервозность.

Со стороны органов чувств: нарушение слуха, глухота, звон вушах, извращение вкуса или обоняния, снижение остроты зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущениесердцебиения, аритмия (в т.ч. желудочковая тахикардия, пируэтнаятахикардия), удлинение интервала Q-T.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея,абдоминальная боль или спазмы в животе, неоформленный стул,метеоризм, нарушение пищеварения, гастрит, анорексия, запор,изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, гепатит,холестатическая желтуха, нарушение функциональных проб печени,некроз печени и печеночная недостаточность (вплоть до летальногоисхода).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит, интерстициальныйнефрит, острая почечная недостаточность.

Аллергические реакции: зуд и сыпь, ангионевротический отек,крапивница, фотосенсибилизация, многоформная эритема, синдромСтивенса-Джонсона, токсический эпидермальный нскролиз,анафилактические реакции.

Лабораторные показатели: повышение концентрации в сывороткекрови билирубина, мочевины, креатинина, ионов калия, снижениеконцентрации в сыворотке крови бикарбонатов.

Прочие: кандидоз, боль в груди, отеки, обмороки, обострениемиастении gravis.

Взаимодействия

Антациды снижаютмаксимальную концентрацию азитромицина на 30%, поэтому азитромицин следуетпринимать за 1 ч до или через 2 ч после приема антацидов.

Приодновременном применении с циклоспорином следует контролировать концентрациюциклоспорина в крови.

Приодновременном применении с непрямыми антикоагулянтами может повышаться частотакровотечений, следует контролировать протромбиновое время и международноенормализованное отношение (МНО).

Приодновременном применении с дигоксином возможно повышение концентрации в кровипоследнего, поэтому следует контролировать концентрацию дигоксина в крови.

Приодновременном применении с эрготамином может развиться эрготизм; одновременноеприменение не рекомендуется.

Одновременноеприменение макролидов и теофиллина в некоторых случаях приводило к повышениюконцентрации последнего.

Азитромицинповышает содержание зидовудинтрифосфата (активного метаболита зидовудина)в мононуклеарных клетках, клиническое значение данного явления неизвестно.

Одновременноеприменение с рифабутином может привести к нейтропении.

Приодновременном приеме флуконазол уменьшает максимальную концентрациюазитромицина на 18%.

Передозировки

Симптомы

Временная потеря слуха, тошнота и рвота, диарея.

Лечение

Прием активированного угля, поддержание жизненно важных функций организма.

Фармакологическое действие

Азитромицин - макролидный антибиотик группы азалидов. Обратимосвязываясь с 50S-субьединицей рибосом бактериальных клеток,нарушает транслокацию растущей полипептидной цепи из аминоацильногоучастка в пептидильный, что приводит к подавлению синтеза белка вбактериальных клетках.

Чувствительны: аэробные грамположительные микроорганизмы -Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные), Streptococcuspneumoniae (пенициллинчувствительные), Streptococcus pyogenes;аэробные грамотрицательные микроорганизмы - Haemophilus influenzae,Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxellacatarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;анаэробные микроорганизмы - Clostridium perfringens, Fusobacteriumspp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; прочие - Chlamydiatrachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasmapneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Умеренно чувствительны или нечувствительны: аэробныеграмположительные микроорганизмы - Streptococcuspneumoniae(умеренно чувствительные или резистентные кпенициллину).

Устойчивы: аэробные грамположительные микроорганизмы -Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллинустойчивые);анаэробы: группа Bacteroides fragilis, Streptococcus pneumoniae,бета-гемолитические Streptococcus spp. группы A, Enterococcusfaecalis и Staphylococcus aureus (включая метициллинустойчивыештаммы), резистентные к эритромицину и прочим макролидам,линкозамидам устойчивы и к азитромицину.

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики