Цефиксим ЭКСПРЕСС в Перми

Показания

Препарат Цефиксим ЭКСПРЕСС показан к применению у взрослых и детей с массой тела более 25 кг для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
– стрептококковый тонзиллит (инфекционное заболевание, вызываемое стрептококками, поражающее ротоглотку) и фарингит (воспалительное заболевание глотки);
− синуситы (воспаление слизистой оболочки носа);
− острый бронхит (воспалительный процесс в бронхах);
− обострение хронического бронхита (длительный воспалительный процесс в слизистых оболочках бронхов);
− острый средний отит (воспаление среднего уха);
− неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
− неосложненная гонорея (инфекционное заболевание, вызываемое гонококком, поражающее слизистую оболочку половых органов);
– шигеллез (инфекционное заболевание, вызываемое бактериями рода шигелл, поражающее толстый кишечник).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не принимайте препарат Цефиксим ЭКСПРЕСС:
– если у Вас или у Вашего ребенка аллергия на цефиксим или на любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
− если у Вас или у Вашего ребенка аллергия на цефалоспорины и пенициллины.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Цефиксим ЭКСПРЕСС проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам или Вашему ребенку, сообщите об этом лечащему врачу до начала приема препарата ЦЕФИКСИМ ЭКСПРЕСС:
• у Вас или у Вашего ребенка ранее возникали аллергические реакции на цефалоспорины, пенициллины, другие бета-лактамные антибиотики или другие лекарственные препараты. У пациентов с аллергией на пенициллины может также быть аллергия на цефалоспорины.
Если во время лечения препаратом ЦЕФИКСИМ ЭКСПРЕСС возникают какие-либо аллергические реакции, прекратите прием препарата и обратитесь к врачу (см. раздел 4 листка-вкладыша).
• у Вас или у Вашего ребенка когда-либо были проблемы с почками. Цефиксим может вызывать серьезные проблемы с почками. Если у Вас или у Вашего ребенка во время лечения возникают проблемы с почками, обратитесь к врачу.
Сообщите лечащему врачу, если Вы или Ваш ребенок принимаете следующие препараты: аминогликозиды, полимиксин В, колистиметат натрия (антибиотики для лечения бактериальных инфекций), «петлевые» диуретики, такие как фуросемид, этакриновая кислота (мочегонные препараты), поскольку при приеме указанных препаратов повышается риск нарушения функции почек. Если Вы или Ваш ребенок принимаете указанные препараты в высоких дозах, лечащий врач должен контролировать функцию почек (Вашу или Вашего ребенка).
• при приеме препарата ЦЕФИКСИМ ЭКСПРЕСС существует риск возникновения судорог. Судороги возникали у пациентов, которые принимали высокие дозы цефиксима, особенно у пациентов с нарушениями функции почек.
Важно сообщать лечащему врачу, если у Вас или у Вашего ребенка есть проблемы с почками. При возникновении судорог прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
• у Вас или у Вашего ребенка есть или когда-либо был колит (воспалительное заболевание толстой кишки).
• у Вас или у Вашего ребенка когда-либо была гемолитическая анемия (заболевание, вызванное разрушением красных клеток крови (эритроцитов)) (см. также раздел 4 листка-вкладыша).
• Вы старше 65 лет.
• Вы беременны (см. также далее подраздел «Беременность, грудное вскармливание»).
Если Вы не уверены, относится ли что-либо из вышеперечисленного к Вам или Вашему ребенку, поговорите с лечащим врачом, прежде чем принимать этот препарат.
При применении цефиксима сообщалось о тяжелых кожных реакциях, таких как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром). Прочитайте раздел 4 листка-вкладыша, чтобы узнать подробнее о симптомах данных состояний.
Если у Вас или у Вашего ребенка разовьются тяжелые кожные реакции или какие-либо иные тяжелые реакции, перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша, немедленно прекратите прием препарата ЦЕФИКСИМ ЭКСПРЕСС и обратитесь к врачу.
Сообщите лечащему врачу, если у Вас или у Вашего ребенка диарея (жидкий стул) до, во время или после лечения препаратом. Это может быть состояние, известное как псевдомембранозный колит (воспаление кишечника). Не принимайте лекарства от диареи без предварительной консультации с врачом (см. также раздел 4 листка-вкладыша).
Препарат ЦЕФИКСИМ ЭКСПРЕСС может вызвать чрезмерный рост грибков или бактерий в организме, что может привести к другим инфекциям. Этот побочный эффект более вероятен, если Вы или Ваш ребенок принимаете препарат ЦЕФИКСИМ ЭКСПРЕСС в течение длительного времени.
Если Вам или Вашему ребенку нужно сдать анализы крови или мочи, сообщите врачу, что Вы или Ваш ребенок принимаете препарат ЦЕФИКСИМ ЭКСПРЕСС, так как цефиксим может изменить результаты некоторых анализов, в частности:
• результаты анализа мочи на сахар, например, тесты Бенедикта, Фелинга, Clinitest. Рекомендуется использовать тесты, основанные на ферментативных глюкозооксидазных реакциях (например, полоски Tes-Tape);
• анализ крови на антитела, называемый прямой пробой Кумбса.
При применении цефиксима сообщалось о случаях развития нейротоксичности. Симптомы включают головокружение, головную боль, нарушение памяти, раздражительность, апатию, непроизвольные, неконтролируемые сокращения мышц. Если Ваш возраст старше 65 лет, есть заболевания почек или нервной системы, или при появлении описанных выше симптомов необходимо сообщить лечащему врачу.
Дети
Не давайте препарат ЦЕФИКСИМ ЭКСПРЕСС детям с хронической почечной недостаточностью и детям с массой тела до 25 кг в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.
Другие препараты и препарат Цефиксим ЭКСПРЕСС
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы или Ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Это также относится к препаратам, отпускаемым без рецепта, в том числе лекарственным травам.
Препарат ЦЕФИКСИМ ЭКСПРЕСС может влиять на действие других препаратов, и другие препараты в свою очередь могут влиять на действие препарата ЦЕФИКСИМ ЭКСПРЕСС.
В частности, сообщите лечащему врачу, если Вы или Ваш ребенок принимаете следующие препараты:
• препараты, называемые блокаторами канальцевой секреции, например, пробенецид (для лечения подагры). Данные препараты замедляют выведение цефиксима через почки, что может привести к симптомам передозировки;
• антикоагулянты, например, варфарин (для уменьшения вязкости крови). Цефиксим ЭКСПРЕСС может усиливать действие антикоагулянтов и привести к развитию кровотечения;
• карбамазепин (для лечения эпилепсии и судорог). При одновременном приеме с цефиксимом наблюдалось повышение концентрации карбамазепина в крови.

Состав

Каждая таблетка содержит 400 мг цефиксима (в виде цефиксима тригидрата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая 102, гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная), кремния диоксид коллоидный, повидон К30, магния стеарат, сахарин, ароматизатор клубничный*.
* В составе ароматизатора клубничного: мальтодекстрин, стабилизатор (Е1450), вкусоароматические вещества.

Описание лекарственной формы

Таблетки розовато-жёлтого цвета с вкраплениями белого и красного цвета, овальные, двояковыпуклые с риской с одной стороны, с характерным запахом клубники.

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако C_max цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0.8 ч при приеме препарата вместе с пищей. Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%. Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. Т_1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 ч. У пациентов с нарушениями функции почек при КК от 20 до 40 мл/мин Т_1/2 увеличивается до 6.4 ч, при КК 5-10 мл/мин – до 11.5 ч.

Фармакодинамика

Цефиксим – полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, из группы цефалоспоринов III поколения для приема внутрь. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза клеточной стенки бактерий. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых многими грамположительными и грамотрицательными бактериями.Спектр противомикробной активностиВ условиях клинической практики и in vitro эффективность цефиксима подтверждена при инфекциях, вызванных Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae. Цефиксим также обладает активностью in vitro против грамположительных – Streptococcus agalactiae и грамотрицательных бактерий – Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp.. Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus.К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, большинство штаммов Enterobacter spp., Staphylococcus spp. (в т.ч. метициллинорезистентные штаммы), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха, кандидоз ЖКТ, дисбактериоз; редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, эозинофилия, лихорадка.

Взаимодействия

Блокаторы канальцевой секреции (пробенецид и др.) замедляют выведение цефиксима через почки, что может привести к симптомам передозировки.Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.При одновременном применении цефиксима с карбамазепином наблюдалось увеличение концентрации последнего в плазме; в таких случаях целесообразно проведение терапевтического лекарственного мониторинга.

Передозировки

При приеме в дозе, превышающей максимальную суточную, возможно увеличение частоты описанных выше дозозависимых побочных эффектов.Лечение: промывание желудка; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.

Фармакологическое действие

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики