Тиоктацид БВ в Перми

Показания

Диабетическая и алкогольная полинейропатия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.
Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).
Клинические данные о применении Тиоктацида® 600 БВ у детей и подростков отсутствуют, в связи с этим детям и подросткам препарат назначать нельзя.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) – 600 мг.
Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная 157,00 мг, гипролоза 20,00 мг, магния стеарат 24,00 мг.
Пленочная оболочка: гипромеллоза 15,80 мг, макрогол 6000 4,70 мг, титана диоксид 4,00 мг, тальк 2,02 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый 1,32 мг, алюминиевый лак на основе индигокармина 0,16 мг.

Описание лекарственной формы

Двояковыпуклые продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-зеленого цвета.

Фармакокинетика

При приеме препарата внутрь тиоктовая кислота быстро и полностью всасывается из же- лудочно-кишечного тракта. Прием препарата Тиоктацид® БВ одновременно с приемом пищи может снизить всасывание тиоктовой кислоты. Прием препарата согласно рекомен- дациям за 30 мин до еды позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей, т. к. всасывание тиоктовой кислоты на момент приема пищи уже завершено. Максимальная концентрация тиоктовой кислоты в плазме крови достигается через 30 минут после прие- ма препарата и составляет 4 мкг/мл. Тиоктовая кислота обладает эффектом «первого про- хождения» через печень. Абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет 20%.

Основные пути метаболизма - окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболи- ты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения составляет 25 минут.

Фармакодинамика

Тиоктовая (ф-липоевая) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом, по биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы В.
Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных ра- дикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм. Тиоктовая кислота повышает концентра- цию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии. Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемиче- ское, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейро- нов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является по- вышение утилизации глюкозы.
Тиоктацид® БВ (быстрого высвобождения) представляет собой оптимизированную ле- карственную форму для перорального применения, которая позволяет избежать высокой вариабельности концентрации тиоктовой кислоты в плазме крови.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:
Очень часто: > 1/10;
Часто: <1/10 > 1/100;
Нечасто: <1/100 > 1/1000;
Редко: <1/1000> 1/10000;
Очень редко: <1/10000.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто – тошнота; очень редко – рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея, изменение вкусовых ощущений.
Аллергические реакции: Очень редко – кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический
шок.
Со стороны нервной системы и органов чувств: Часто – головокружение.
Общего характера:
Очень редко – из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы
в крови и могут появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное
потоотделение, головная боль, расстройства зрения).

Взаимодействия

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение
эффективности цисплатина. Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует
назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препараты железа, магния, кальция). Согласно рекомендуемому способу применения, таблетки Тиоктацид® 600 БВ принимают за 30 минут до завтрака, тогда как препараты, содержащие металлы, следует принять в обед или вечером. По этой же причине в период лечения Тиоктацидом® 600 БВ рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во
избежание развития симптомов гипогликемии.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Передозировки

Симптомы:
В случае приема тиоктовой (а-липоевой) кислоты в дозах 10-40 г могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные
нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипогликемическая
кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу).
При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 10
таблеткам для взрослого или более 50 мг/кг массы тела для ребенка) необходима немедленная госпитализация.
Лечение: симптоматическое, при необходимости - противосудорожная терапия, меры по
поддержанию функций жизненно-важных органов.

Фармакологическое действие

Тиоктовая (α-липоевая) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом, по биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы В.Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глутатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полиневропатии. Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы. Тиоктацид® БВ (быстрого высвобождения) представляет собой оптимизированную лекарственную форму для перорального применения, которая позволяет избежать высокой вариабельности концентрации тиоктовой кислоты в плазме крови.  

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики