Флексотрон Ультра (Раствор) в Перми
Инструкция по применению Флексотрон Ультра
Действующее вещество
Гиалуронат натрияПоказания
- остеоартрит/остеоартроз и другие дегенеративно-дистрофические и посттравматические поражения коленных суставов;
- восстановление свойств синовиальной жидкости при ортопедической хирургии суставов, а также у лиц, имеющих повышенные нагрузки на поврежденные суставы.
Противопоказания
Изделие не должно использоваться при лечении пациентов:
- имеющих повышенную чувствительность к одному из компонентов изделия;
- страдающих септическим артритом;
- страдающих инфекциями кожи или дерматологическими заболеваниями в области инъекции;
- принимающих антикоагулянты, такие как, например, Фенопрокумон или Варфарин.
Состав
В 1 мл содержится:
- Гиалуронат натрия 2,5% / 25 мг
- Хлорид натрия 6,500 мг
- Дигидрат гидрофосфата натрия Na2HPO4 * 2H2O 0,563 мг
- Дигидрат дигидрофосфата натрия NaH2PO4 * 2H2O 0,045 мг
- Вода для инъекций до объема 1 мл.
Свойства компонентов
Гиалуроновая кислота представляет собойполи-(2-ацетамидо-2-дезокси-D-глюко)-D-глюкуроногликан, то естьполимер, состоящий из остатков D-глюкуроновой кислоты иN-ацетил-D-глюкозамина, соединённых поочерёдно β-1,4- иβ-1,3-гликозидными связями. Благодаря такой полимерной трехмернойструктуре формируются крупные отрицательно заряженные агрегаты,удерживающие воду. Эти агрегаты отвечают за влагосодержание,упругость и эластичность хрящевой ткани (устойчивость её ккомпрессии).
Внутрисуставное обогащение синовиальной жидкости инъекциямигиалуроната натрия способствует улучшению или восстановлениювязкоупругих свойств естественной синовиальной жидкости. Гиалуронатнатрия отвечает за вязкоупругие свойства синовиальной жидкости,таким образом вязкоэластичное протезирование позволяеткомпенсировать недостаточность гиалуроновой кислоты в синовиальнойжидкости или снижение её вязкости, смягчить внешние нагрузки насустав, обеспечивает смазывание, восстановление упругости ивязкости, амортизацию, увлажнение и обволакивание суставныхповерхностей, покрывая смазывающим защитным слоем хрящ и рецепторысиновии. Это помогает увеличить объём движений и обеспечиваетмеханическую защиту тканей полости сустава, что в свою очередьможет улучшать течение остеоратроза / остеоартрита и другихдегенеративно-дистрофических и посттравматических патологийсуставов.
На основании клинических сведений об особенностях биодеградациии продолжительности лечебных эффектов внутрисуставного введениягиалуроновой кислоты предполагается, что биодеградациявязкоэластичного имплантата "ФЛЕКСОТРОН®" происходит в срок от 12до 24 недель. Клинический эффект лечения сохраняется в течение неменее 6 месяцев.
Описание лекарственной формы
ФЛЕКСОТРОН® Ультра – протез синовиальной жидкости, стерильный, прозрачный вязкоэластичный гель, содержащий гиалуронат натрия, получаемый методом бактериальной ферментации, в фосфатном буфере.
Имплантат не содержит лекарственного средства для медицинского применения, материалов животного и (или) человеческого происхождения.
Фармакокинетика
Гиалуроновая кислота представляет собой поли-(2-ацетамидо-2-дезокси-D-глюко)-D-глюкуроногликан — полимер, состоящий из остатков D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкозамина, соединенных поочередно β-1,4- и β-1,3-гликозидными связями. Благодаря такой полимерной трехмерной структуре формируются крупные отрицательно заряженные агрегаты, удерживающие воду. Эти агрегаты отвечают за влагосодержание, упругость и эластичность хрящевой ткани (устойчивость ее к компрессии).
Внутрисуставное обогащение синовиальной жидкости инъекциями гиалуроната натрия способствует улучшению или восстановлению вязкоупругих свойств естественной синовиальной жидкости. Гиалуронат натрия отвечает за вязкоупругие свойства синовиальной жидкости, таким образом, вязкоэластичное протезирование позволяет компенсировать недостаточность гиалуроновой кислоты в синовиальной жидкости или снижение ее вязкости, смягчить внешние нагрузки на сустав, обеспечивает смазывание, восстановление упругости и вязкости, амортизацию, увлажнение и обволакивание суставных поверхностей, покрывая смазывающим защитным слоем хрящ и рецепторы синовии. Это помогает увеличить объем движений и обеспечивает механическую защиту тканей полости сустава, что, в свою очередь, может улучшать течение остеоартроза/остеоартрита и других дегенеративно-дистрофических и посттравматических патологий суставов.
На основании клинических сведений об особенностях биодеградации и продолжительности лечебных эффектов внутрисуставного введения гиалуроновой кислоты предполагается, что биодеградация вязкоэластичного имплантата ФЛЕКСОТРОН® происходит в срок от 12 до 24 нед. Клинический эффект лечения сохраняется в течение не менее 6 мес.
Объем имплантата приближен к безопасному объему крупных и средних суставов взрослого человека. Нет каких-либо ограничений по антропометрическим и анатомическим особенностям целевого пациента.
Побочные действия
Применение внутрисуставных форм гиалуроновой кислоты при дегенеративно-дистрофических и посттравматических поражениях суставов является хорошо изученным методом с установленным профилем безопасности, применяющимся на протяжении нескольких десятилетий.
В крайне редких случаях возможно проявление местных временных воспалительных симптомов (боль, повышение температуры, покраснение и отечность, увеличение содержания экссудата в полости сустава). После внутрисуставной инъекции могут возникать такие обратимые местные реакции, как кратковременное ограничение подвижности (скованность), чувство дискомфорта или тяжести в суставе, гематомы. Проявление данных симптомов можно уменьшить прикладыванием льда к месту инъекции в течение 5-10 минут.
Имеются сообщения о единичных случаях аллергических реакций (например, зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций, септического артрита, внутритканевых кровотечениях или кровоизлияниях в полость сустава, тенденитах, флебитах, парестезиях, головокружениях, головных болях, мышечных спазмах, чувстве жара, общем недомогании, периферических отеков при внутрисуставном введении растворов гиалуроновой кислоты.
При появлении местных или общих симптомов следует проконсультироваться с врачом.
Взаимодействия
Имплантаты линейки ФЛЕКСОТРОН® успешно прошли доклиническиеиспытания и подтвердили совместимость с биологическими тканями,клетками и жидкостями организма, с которыми они контактируют вимплантируемом состоянии. Не следует применять дезинфицирующиесредства, содержащие соли четвертичного аммония, посколькугиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.Сведения о несовместимости с другими лекарствами, веществами ивнутрисуставными инъекционными продуктами на данный моментотсутствуют, однако, медицинский специалист должен внимательноознакомиться с информацией в инструкциях к даннымлекарствам/веществам/продуктам и пользоваться с осторожностью.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - восполняющее дефицит синовиальной жидкости.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя
Характеристики
Отзывы Флексотрон Ультра
Комментарий: настоящий спаситель для моих коленных суставов! Спустя всего несколько применений я почувствовал значительное облегчение и улучшение подвижности. Этот раствор действительно помогает восстановить свойства синовиальной жидкости и снизить болевые ощущения.
Флексотрон Ультра, раствор 2.5%, 4.8 млКомментарий: После операции по восстановлению коленного сустава он помог мне быстрее восстановиться и вернуться к обычной жизни, теперь мне гораздо лучше)
Флексотрон Ультра, раствор 2.5%, 4.8 млКомментарий: с помощью раствора я смог справиться с посттравматическими поражениями коленных суставов и вернуться к активному образу жизни. Теперь я могу заниматься спортом без боли и дискомфорта, замечательное средство
Флексотрон Ультра, раствор 2.5%, 4.8 млСертификаты Флексотрон Ультра
Фото Флексотрон Ультра
