Дуофрин Нордум в Перми

Показания

Препарат ДУОФРИН НОРДУМ® применяется у взрослых и детей в возрасте от 6 лет:

• при остром рините (в том числе насморк при простудных заболеваниях);
• при аллергическом рините (в том числе при сенной лихорадке);
• при хроническом воспалении слизистой носа, связанном с нарушением тонуса сосудов (вазомоторном рините);
• при хроническом рините;
• при остром и хроническом воспалении пазух носа (синусите);
• при остром воспалении среднего уха (среднем отите) (в качестве вспомогательного метода лечения);
• при подготовке к хирургическим вмешательствам в области носа и устранения отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.

Противопоказания

Не применяйте препарат ДУОФРИН НОРДУМ®:

• если у Вас аллергия на фенилэфрин, диметинден или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас атрофический ринит (в том числе со зловонным отделяемым озена);
• если Вы принимаете препараты из группы ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) или принимали их в предшествующие 14 дней;
• если у Вас закрытоугольная глаукома.

Состав

Действующими веществами являются: диметинден и фенилэфрин.

Каждая доза спрея назального дозированного содержит 35,125 мкг диметиндена малеата и 351,25 мкг фенилэфрина (в виде гидрохлорида).

Вспомогательными веществами являются: натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, сорбитол, бензалкония хлорид, лаванды узколистной цветков масло (лаванды масло), вода очищенная.

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета со слабым запахом лаванды.

Фармакокинетика

Азилсартана медоксомил

Всасывание

После приема препарата внутрь C_max азилсартана в плазме крови, в среднем, достигается в течение 3 ч.

Фармакокинетические параметры (Т_mах, C_max, значение AUC) азилсартана сходны как при его совместном приеме с хлорталидоном, так и без него.

Распределение

V_d азилсартана составляет около 16 л. Азилсартан связывается с белками плазмы крови (более 99%), преимущественно с альбуминами.

Метаболизм

Азилсартан метаболизируется до двух первичных метаболитов преимущественно в печени. Основной метаболит в плазме крови формируется О-деалкилированием и обозначается как метаболит М-II, второстепенный метаболит образуется декарбоксилированием и обозначается как метаболит М-I. Значения AUC для этих метаболитов у человека составляет соответственно 50% и менее 1% по сравнению с азилсартаном. Основным ферментом, обеспечивающим метаболизм азилсартана, является изофермент CYP2C9.

Выведение

Азилсартан и его метаболиты выводятся из организма как через кишечник, так и почками. Т_1/2 азилсартана составляет около 12 ч. Исследования показали, что после приема внутрь азилсартана медоксомила около 55% (преимущественно в виде метаболита М-I) обнаруживается в кале и около 42% (15% - в виде азилсартана, 19% - в виде метаболита М-II) - в моче.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Фармакокинетика азилсартана у молодых (18-45 лет) и пожилых (65-85 лет) пациентов значительно не отличается.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой, средней и тяжелой степени AUC была увеличена на 30%, 25% и 95% соответственно. Увеличения (на 5%) AUC у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, не наблюдалось. Клинические данные о фармакокинетике у пациентов с тяжелой степенью или терминальной стадией почечной недостаточности отсутствуют. Азилсартан не выводится из системного кровотока посредством гемодиализа.

Применение азилсартана медоксомила более 5 дней у пациентов с печеночной недостаточностью легкой (менее 5 баллов по шкале Чайлд-Пью) или средней (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) степени ведет к небольшому увеличению AUC (в 1.3-1.6 раза, соответственно). Фармакокинетика азилсартана у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) не изучалась.

Фармакокинетика азилсартана у мужчин и женщин значительно не отличается. Коррекции дозы в зависимости от пола не требуется.

Фармакокинетика азилсартана в зависимости от расовой принадлежности пациентов значительно не отличается. Коррекции дозы в зависимости от расовой принадлежности не требуется.

Хлорталидон

Всасывание

После приема препарата внутрь хлорталидон всасывается из ЖКТ на 60%. C_max хлорталидона в плазме крови в среднем достигается в течение 12 ч.

Значение AUC хлорталидона сходно как при его совместном приеме с азилсартана медоксомилом, так и без него. Однако C_max на 47 % выше при его совместном приеме с азилсартана медоксомилом в составе препарата Эдарби^® Кло. Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на биодоступность препарата.

Распределение

В цельной крови хлорталидон связан, главным образом, с карбоангидразой эритроцитов. В плазме крови примерно 75% хлорталидона связано с белками плазмы крови, причем 58% - с альбумином.

Метаболизм и выведение

Хлорталидон в основном выводится в неизмененном виде. Данных о сравнительных количествах хлорталидона, выводимого в неизмененном виде и в виде метаболитов, нет.

Хлорталидон в основном выводится почками в неизмененном виде. Т_1/2 хлорталидона составляет 40-50 ч. Являясь тиазидоподобным диуретиком, хлорталидон выделяется с грудным молоком.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пациентов пожилого возраста хлорталидон выводится медленнее, чем у молодых, что, предположительно, связано с возрастными изменениями функции почек и приводит к увеличению Т_1/2. Снижение элиминации не является клинически значимым.

При почечной недостаточности возможна кумуляция хлорталидона.

Не имеется данных о фармакокинетике хлорталидона при печеночной недостаточности.

Данных о различиях фармакокинетики у мужчин и женщин не имеется.

Данных о различиях фармакокинетики в зависимости от расовой принадлежности не имеется.

Фармакодинамика

Препарат ДУОФРИН НОРДУМ® содержит два действующих вещества: диметинден и фенилэфрин. Он относится к фармакотерапевтической группе «препараты для лечения заболеваний носа, деконгестанты и другие препараты для местного применения; симпатомиметики, комбинации без кортикостероидов».

Способ действия препарата ДУОФРИН НОРДУМ®Фенилэфрин при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции рецепторов, расположенных в сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух. Диметинден является противоаллергическим средством.

Если улучшение не наступило через 7 дней или Вы чувствуете ухудшение, обратитесь к врачу.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ДУОФРИН НОРДУМ® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Следующие нежелательные реакции могут проявляться по-разному у каждого конкретного пациента и не исключают необходимость консультации с врачом.

Нежелательные реакции, возникающие редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• дискомфорт в области носа;
• сухость в носу;
• носовое кровотечение;
• жжение в области применения.

Взаимодействия

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.

Особенно важно сообщить врачу о применении следующих лекарственных препаратов:

• препаратов из группы ингибиторов МАО, если Вы применяете их в данное время или применяли в предшествующие две недели, так как совместное применение данных препаратов и фенилэфрина может привести к повышению артериального давления;
• препаратов для лечения депрессии из группы три- и тетрациклических антидепрессантов, так как их совместное применение с фенилэфрином может приводить к сужению сосудов и повышению артериального давления;
• препаратов для лечения артериальной гипертензии, в том числе из группы
• β-адреноблокаторов, так как фенилэфрин может снижать их эффективность. При этом увеличивается риск развития артериальной гипертензии и других нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

Передозировки

При любых подозрениях на передозировку обратитесь к врачу, так как Вам может понадобиться медицинская помощь.

У Вас могут возникнуть такие симптомы как: учащенное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, головная боль в области затылка, тремор (дрожание различных групп мышц), повышенное артериальное давление, эмоциональное возбуждение, бессонница, бледность кожных покровов, головокружение, утомляемость, чувство боли в желудке, тошнота и рвота, сонливость, усталость, галлюцинации, коматозные приступы, мидриаз (расширение зрачка).

При подозрении на передозировку применяют активированный уголь и слабительные (если возможно), у взрослых и детей старше 6 лет – прием большого количества жидкости. Специфического антидота нет.

Фармакологическое действие

блокирующее АТ₁-рецепторы, антигипертензивное, диуретическое

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики