Каждая таблеткасодержит:

Активныевещества:

Метамизоланатрия                         — 500 мг

Питофенонагидрохлорида            — 5 мг

Фенпивериниябромида                 — 0,1 мг

Вспомогательныевещества:

Лактоза, крахмалкукурузный (безводный), повидон, метилгидроксибензоат, тальк очищенный, магниястеарат.

Бледно-желтогоцвета круглые, плоские таблетки со скошенными краями, риской на одной стороне игравировкой «MICRO» — на другой стороне.

Метамизол натрия

После приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается из ЖКТ.В стенке кишечника гидролизуется с образованием активногометаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется(только после в/в введения обнаруживается в плазме крови внезначительной концентрации и быстро становится недоступным дляопределения). После в/м введения активные вещества препарата быстрои в значительной степени всасываются из места инъекции.

Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приемев терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.

Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации впечени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин,4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин.Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включаяпроизводные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболитаобнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основномпочками.

Питофенон

Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. Cmax ;в плазмекрови достигается через 30-60 мин. Быстро распределяется в органахи тканях, не проникает через ГЭБ.

Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводитсяс мочой. Т1/2составляет 1.8 ч.

Фенпивериния бромид

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Cmax ;в плазмекрови достигается в течение 1 ч. Не проникает через ГЭБ. Выводитсяв неизмененном виде с мочой 32.4-40.4%, с желчью - 2.3-5.3%.

Болевой синдромпри спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов — почечная и желчная колики,спазмы кишечника, альгодисменорея и другие спастические состояния внутреннихорганов, а также головная и мигренозная боль. Может быть использован длякратковременного симптоматического лечения при артралгии, невралгии, ишиалгии,миалгии.

Каквспомогательное средство может применяться для уменьшения болей послехирургических и диагностических вмешательств.

Гиперчувствительностьк производным пиразолона (бутадион) и к другим компонентам препарата;гранулоцитопения, выраженные нарушения функции печени или почек; дефицитглюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия, острая «перемежающаяся» порфирия;закрытоугольная форма глаукомы; гиперплазия предстательной железы; кишечнаянепроходимость и мегаколон; заболевания системы крови; коллаптоидные состояния;беременность (первый триместр и последние 6 недель); период лактации; детскийвозраст (до 5 лет); повышенная индивидуальная чувствительность к нестероиднымпротивовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.

С осторожностью

С осторожностьюи под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функциейпечени или почек, при склонности к гипотонии, бронхоспазму. Детям и подросткам(до 18 лет) препарат следует применять только по назначению врача.

Применение препарата противопоказано при беременности (особеннов I триместре и в последние 6 нед).

При необходимости применения препарата в период лактации грудноевскармливание следует прекратить.

Применение у детей

Противопоказано в/в введение препарата в детском возрасте до 3мес или при массе тела менее 5 кг.

Противопоказано применение препарата в форме таблеток в детскомвозрасте до 5 лет.

Взрослые и детистарше 15 летпринимают внутрь (лучше после еды) обычно по 1–2 таблетки 2–3 раза в день.Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Продолжительность приема — неболее 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительность лечениявозможно только под наблюдением врача.

Дозировки длядетей.Детям препарат давать только по назначению врача. Дозировка для детей 5–7 лет —по половине таблетки, 8–12 лет — по три четверти таблетки, 13–15 лет — по однойтаблетке 2–3 раза в день. Другие режимы дозировок возможны только послеконсультации с врачом.

Втерапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможныаллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко — анафилактический шок).В единичных случаях — чувство жжения в эпигастральной области, сухость ворту, головная боль. Возможны — головокружение, снижение артериального давления,тахикардия, цианоз. При длительном приеме — случаи нарушения системы крови(тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз). При склонности к бронхоспазмувозможно провоцирование приступа. В очень редких случаях — злокачественнаяэкссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальныйнекролиз (синдром Лайелла), снижение потоотделения, парез аккомодации, задержкамочи. Редко (обычно при длительном приеме или назначении высоких доз) —нарушение функции почек: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальныйнефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Обо всехпобочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.

Одновременноеприменение Брала^® с другими ненаркотическими анальгетиками можетпривести к взаимному усилению эффектов. Трициклические антидепрессанты,противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизмметамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон идругие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизоланатрия. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего вкрови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата.При совместном применении с этанолом — взаимное усиление эффектов.

Принеобходимости одновременного применения указанных и других лекарственныхпрепаратов следует проконсультироваться с врачом.

Симптомы: рвота, снижениеартериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли вэпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.

Лечение: промываниежелудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

В период леченияпрепаратом нельзя принимать алкоголь; не рекомендуется управлять транспортнымисредствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности,требующими быстроты физической и психической реакции. Применение у кормящихматерей требует прекращения грудного вскармливания. При длительном (более 5дней) применении препарата необходим контроль картины периферической крови ифункционального состояния печени.

Спазмоанальгетик.