Брал, таблетки, 100 шт. в Перми

Способ применения Брал, таблетки, 100 шт.

Таблетки: внутрь (лучше после еды), взрослым и детям старше 15 лет обычно — по 1–2 табл. 2–3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 табл. Продолжительность приема — не более 5 дней. Увеличение суточной дозы или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.

У детей препарат применяют только по назначению врача.

Детям 6–8 лет — по 1/2 табл., 9–12 лет — по 3/4 табл., 13–15 лет — по 1 табл. 2–3 раза в день.

Раствор для инъекций: парентерально (в/в, в/м). Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно по 2 мл (по 1 мл в течение 1 мин), при необходимости повторно через 6–8 ч. Для медленного в/в введения обычно достаточно 2 мл препарата. В/м вводят 2 мл раствора 2 раза в день, суточная доза не должна превышать 4 мл. Продолжительность лечения — не более 5 дней.

В/м или в/в Максиган назначают детям в зависимости от возраста и массы тела в следующих разовых дозах (см. табл.):

Таблица

При необходимости может быть назначено повторное введение препарата в таких же дозах.

Раствор несовместим в одном шприце с другими ЛС.

Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Показания к применению Брал, таблетки, 100 шт.

• Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика; дискинезия желчевыводящих путей; постхолецистэктомический синдром; кишечная колика; хронический колит; альгодисменорея; заболевания органов малого таза.
• Для кратковременного лечения артралгии; миалгии; невралгии, ишиалгии.
• В качестве вспомогательного лекарственного средства при болевом синдроме после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Состав

Противопоказания к применению Брал, таблетки, 100 шт.

Выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; угнетениекостномозгового кроветворения; дефицитглюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; тяжелая стенокардия;декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; коллапс;закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы (склиническими проявлениями); кишечная непроходимость; мегаколон;беременность (особенно I триместр и последние 6 нед); периодлактации; детский возраст до 3 мес или масса тела менее 5 кг (дляв/в введения); детский возраст до 5 лет (для таблеток); повышеннаячувствительность (в т.ч. к производным пиразолона).

С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность;бронхиальная астма; склонность к артериальной гипотензии;повышенная чувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит,спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другимиНПВС.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве ислизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редкихслучаях - злокачественная экссудативная эритема (синдромСтивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдромЛайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения,лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами:немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле,затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинитаили проктита).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функциипочек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит,окрашивание мочи в красный цвет.

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженноепотоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненноемочеиспускание.

Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты вместе введения.

Передозировки

Симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потоотделения, нарушение аккомодации, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушение функции печени и почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействия

Блокаторы гистаминовых H1-рецепторов, бутирофеноны, фенотиазины,трициклические антидепрессанты, амантадин и хинидин - возможноусиление м-холиноблокирующего действия.

Хлорпромазин или другие производные фенотиазина - возможноразвитие выраженной гипертермии.

Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты,пероральные гормональные контрацептивы и аллопуринол -повышают токсичность препарата.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальныхферментов - уменьшение эффективности метамизола натрия

Седативные и анксиолитические средства (транквилизаторы) -усиление анальгезирующего действия метамизола натрия.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидныекровезаменители и пенициллин - комбинации с препаратами,содержащими метамизол натрия, применять не следует.

Циклоспорин - возможно снижение концентрации циклоспорина вкрови.

Пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты,ГКС и индометацин - метамизол натрия вытесняет из связи сбелками эти средства, вследствие чего возможно увеличениевыраженности их действия.

Тиамазол и цитостатики - повышение риска развитиялейкопении.

Лекарственные средства с миелотоксическимдействием: усиление гематотоксического эффекта препарата.

Кодеин, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, пропранолол -усиление действия препарата вследствие замедления инактивацииметамизола натрия.

Этанол - усиление эффектов этанола.

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другимилекарственными средствами.

Фармакокинетика

Метамизол натрия

После приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается из ЖКТ.В стенке кишечника гидролизуется с образованием активногометаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется(только после в/в введения обнаруживается в плазме крови внезначительной концентрации и быстро становится недоступным дляопределения). После в/м введения активные вещества препарата быстрои в значительной степени всасываются из места инъекции.

Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приемев терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.

Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации впечени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин,4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин.Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включаяпроизводные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболитаобнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основномпочками.

Питофенон

Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. Cmax в плазмекрови достигается через 30-60 мин. Быстро распределяется в органахи тканях, не проникает через ГЭБ.

Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводитсяс мочой. Т1/2составляет 1.8 ч.

Фенпивериния бромид

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазмекрови достигается в течение 1 ч. Не проникает через ГЭБ. Выводитсяв неизмененном виде с мочой 32.4-40.4%, с желчью - 2.3-5.3%.

При беременности

Применение препарата противопоказано при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед).

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

Противопоказано в/в введение препарата в детском возрасте до 3 мес или при массе тела менее 5 кг.

Противопоказано применение препарата в форме таблеток в детском возрасте до 5 лет.

Специальные инструкции

При длительном (более недели) лечении необходим контроль картиныпериферической крови и функционального состояния печени.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопениинеобходимо прекратить прием препарата.

Применение препарата для купирования острых болей в животенедопустимо до выяснения причины заболевания.

Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развитияанафилактического шока после в/в введения препарата относительновыше, чем после приема препарата внутрь.

У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозамиповышается риск развития аллергических реакций.

Парентеральное введение препарата следует использовать только втех случаях, когда прием внутрь невозможен или нарушено всасываниеиз ЖКТ.

В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении пациенталежа и под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.

Необходимо соблюдать особую осторожность при введении более 2 млраствора (имеется риск резкого снижения АД).

Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.

При лечении детей в возрасте до 5 лет и пациентов, получающихцитостатики, применение метамизола натрия следует проводить толькопод наблюдением врача.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделенияметаболита (клинического значения не имеет).

В период лечения препаратом не рекомендуется приниматьэтанол.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность водителямтранспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опаснымивидами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Фармакологическое действие

В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.

Метамизол натрия является производным пиразолона; оказывает болеутоляющее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.

Условия хранения

Сертификаты

Источники

Характеристики