Спазган (Раствор) в Пензе

Показания

Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов в том числе: почечная колика, печеночная колика, желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей, альгодисменорея.

Для кратковременного симптоматического лечения: артралгия, невралгия, миалгия, ишиалгия.

В качестве вспомогательного лекарственного средства: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Противопоказания

-        Повышенная чувствительность к метамизолу натрия и другим производным пиразолона, а также к другим компонентам препарата;

-        угнетение костномозгового кроветворения;

-        стабильная и нестабильная стенокардия;

-        хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

-        выраженные нарушения функции печени или почек;

-        дефицит глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы;

-        тахиаритмии;

-        острая «перемежающаяся» порфирия;

-        закрытоугольная форма глаукомы;

-        гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);

-        кишечная непроходимость и мегаколон;

-        коллапс;

-        беременность;

-        период лактации;

-        детский возраст (до 3 месяцев или масса тела менее 5 кг).

Состав

1 мл раствора содержит:

Активные вещества:

Метамизол натрия (анальгин)        — 500 мг

Питофенона гидрохлорид              — 2 мг

Фенпивериния бромид                   — 0,02 мг

Вспомогательные вещества:

Вода                                                  — до 1,0 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость.

Фармакодинамика

Спазган - комбинированный препарат, в состав которого входят:ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропноеспазмолитическое средство питофенона гидрохлорид иМ-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.

Метамизол обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабымпротивовоспалительным действием.

Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропноедействие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает еерасслабление.

Фенпивериния бромид за счет М-холиноблокирующего действияоказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношениигладкой мускулатуры.

Побочные действия

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, оченьредко - анафилактический шок, крапивница), ангионевротический отек.В единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области,сухость во рту, головная боль.

Возможно головокружение, снижение артериального давления,тахикардия, цианоз.

При длительном приеме - нарушения кроветворения:тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявлятьсяследующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб,боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитиеявлений вагинита или проктита).

При склонности к бронхоспазму возможно провоцированиеприступа.

В очень редких случаях - злокачественная экссудативная эритема(синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз(синдром Лайелла).

Редко (обычно при длительном приеме или назначении высоких доз)- нарушение функции почек: олигурия, анурия, протеинурия,интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Очень редко - снижение потоотделения, парез аккомодации,затрудненное мочеиспускание.

Местные реакции: при внутримышечном введении возможныинфильтраты в месте введения.

Обо всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.

Взаимодействия

Одновременное применение препарата Спазган™ с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.

При одновременном применении с H1‑гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление М‑холинолитического действия.

При одновременном применении с этанолом — взаимное усиление эффектов.

Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства и коллоидные кровезаменители не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, H2‑гистаминоблокаторы и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

При необходимости одновременного применении указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Передозировки

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, применение водно-солевых растворов, проведение форсированного диуреза, гемодиализ; при развитии судорожного синдрома - в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Фармакологическое действие

Анальгезирующее, спазмолитическое, жаропонижающее.
Метамизол обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.
Питофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов.
Фенпивериния бромид за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики