Спазмалгон Эффект, таблетки, 10 шт. в Орле

Способ применения Спазмалгон Эффект, таблетки, 10 шт.

Всегда принимайте препарат СПАЗМАЛГОН® ЭФФЕКТ в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки, или медицинской сестры. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой. Рекомендуемая доза Рекомендуемая суточная доза для взрослых – по 1 таблетке 1-3 раза в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 4 таблетки. Продолжительность приема в качестве жаропонижающего средства не должна превышать 3 дней и не более 5 дней - в качестве обезболивающего. Не следует превышать указанные дозы препарата. Применение у детей и подростков Детям до 18 лет препарат противопоказан. Пациенты с нарушениями функции почек и/или печени У пациентов с нарушением функции печени или почек рекомендуется избегать применения препарата в высоких дозах из-за снижения скорости выведения препарата. Путь и/или способ введения Таблетки принимайте внутрь лучше после еды, не разжевывая, запивая водой.

Показания к применению Спазмалгон Эффект, таблетки, 10 шт.

СПАЗМАЛГОН® ЭФФЕКТ принимается у пациентов старше 18 лет: • болевой синдром различного генеза, включая боли в суставах, мышцах; при радикулите, альгодисменорее (менструальных болях), невралгии, зубной боли, головной боли (в том числе при головной боли, обусловленной спазмом сосудов головного мозга); • болевой синдром, связанный со спазмом гладкой мускулатуры, в том числе при хроническом холецистите, желчекаменной болезни, постхолецистэктомическом синдроме, почечной колике; • посттравматический и послеоперационный болевой синдром, в том числе сопровождающийся воспалением; • простудные заболевания, сопровождающиеся лихорадочным синдромом (в качестве симптоматической терапии). Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Состав

Каждая таблетка содержит: парацетамол 325,0 мг, напроксен 100,0 мг, кофеин 50,0 мг, дротаверина гидрохлорид 40,0 мг, фенирамина малеат 10,0 мг. Прочими ингредиентам (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) крахмал кукурузный прежелатинизированный гипролоза кроскармеллоза натрия лимонная кислота динатрия эдетат аскорбиновая кислота тальк магния стеарат пленочная оболочка Опадрай fx зеленый 65 F210000 (поливиниловый спирт, тальк, макрогол, перламутровый пигмент (алюмосиликат калия Е555 и титана диоксид Е171), полисорбат-80, титана диоксид, индигокармин алюминиевый лак, хинолиновый желтый алюминиевый лак).

Противопоказания к применению Спазмалгон Эффект, таблетки, 10 шт.

Не применяйте препарат, если у Вас: ● аллергия на дротаверина гидрохлорид, кофеин, напроксен, парацетамол, фенирамина малеат или на какие-либо другие ингредиенты данного лекарственного препарата, перечисленные в 6 пункте; ● эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в фазе обострения; ● желудочно-кишечное кровотечение; ● полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП, например ибупрофен, кетопрофен); ● тяжелая печеночная недостаточность; ● тяжелая почечная недостаточность; ● угнетение костномозгового кроветворения (снижение функции образования клеток крови); ● состояние после проведения аортокоронарного шунтирования (оперативное восстановление проходимости сосудов сердца); ● тяжелые органические заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе острый инфаркт миокарда; ● пароксизмальная тахикардия (эпизоды учащённого сердцебиения); ● частая желудочковая экстрасистолия (внеочередные сокращения сердца); ● тяжелая артериальная гипертензия (повышение артериального давления); ● гиперкалиемия (увеличение уровня калия в крови); ● беременность и период грудного вскармливания; ● детский и подростковый возраст до 18 лет.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех пациентов. Прекратите прием СПАЗМАЛГОН® ЭФФЕКТ и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих симптомов: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек. Эти симптомы могут быть признаками аллергии на препарат. Встречаются также другие нежелательные реакции: Частота неизвестна – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: - Тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия, метгемоглобинемия, возбуждение, тревожность, усиление рефлексов, тремор, головная боль, нарушения сна, головокружение, снижение концентрации внимания, ощущение сердцебиения, аритмии, повышение артериального давления (АД). - Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, боли в животе, запор, нарушение функции печени, нарушение функции почек. - Снижение слуха, шум в ушах, повышение внутриглазного давления у пациентов с закрытоугольной глаукомой. - Дерматит, тахипноэ (учащение дыхания).

Передозировки

Симптомы Бледность кожных покровов, анорексия (отсутствие аппетита), боль в животе, тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение, возбуждение, двигательное беспокойство, спутанность сознания, тахикардия (учащённое сердцебиение), аритмия (неритмичные сердцебиения), гипертермия (повышение температуры тела), учащенное мочеиспускание, головная боль, непроизвольные мышечные сокращения; эпилептические припадки, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатонекроз (гибель клеток печени), увеличение протромбинового времени (лабораторный показатель для оценки свертывания крови). Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке развивается печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией (поражение клеток мозга), кома (потеря сознания), смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (гибель клеток почки); аритмия, панкреатит (воспаление поджелудочной железы). При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью к врачу. Лечение Промывание желудка с последующим приемом активированного угля. Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин. Введение ацетилцистеина актуально в течение 8 ч после приема парацетамола. При желудочно-кишечном кровотечении необходимо введение антацидных средств и промывание желудка ледяным 0,9% раствором хлорида натрия; поддержание вентиляции легких и насыщения крови кислородом; при эпилептических припадках - внутривенное введение диазепама; поддержание баланса жидкости и солей в организме.

Взаимодействия

Сообщите Вашему лечащему врачу или работнику аптека о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Некоторые лекарства могут влиять на действие препарата СПАЗМАЛГОН® ЭФФЕКТ при совместном приеме – они могут увеличивать или уменьшать эффект препарата СПАЗМАЛГОН® ЭФФЕКТ.  Особенно важно сообщить своему врачу о том, что Вы принимаете: • Барбитураты, трициклические антидепрессанты, рифампицин. При одновременном приеме увеличивается риск поражения клеток печени (данных комбинаций следует избегать). • Антикоагулянты непрямого действия (например, варфарин, аценокумарол, фениндион). При одновременном приеме усиливается действие этих препаратов. • Урикозурические препараты (например, аллопуринол). При одновременном приеме Парацетамол снижает эффективность этих препаратов. • Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола. • Ингибиторы микросомального окисления (например, циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола. • Дифлунисал. При одновременном приеме повышается концентрация парацетамола в крови на 50%, что повышает риск поражения печени. • Фуросемид. При одновременном приеме Напроксен способен вызывать уменьшение мочегонного эффекта. • Сульфаниламиды и метотрексат. При одновременном приеме повышается токсичность этих препаратов. • Препараты лития. При одновременном приеме снижается выведение лития и повышается его концентрация в плазме крови. • Барбитураты, примидон, противосудорожные средства (например, фенитоин). При совместном применении возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина. • Пероральные контрацептивы, дисульфирам, ципрофлоксацин, норфлоксацин. При одновременном приеме снижается метаболизм кофеина в печени (замедление его выведения и увеличение концентрации в крови). • Леводопа (противопаркинсоническое средство). При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект препарата. • При одновременном применении фенирамина с транквилизаторами, снотворными средствами, ингибиторами моноаминоксидазы, алкоголем возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.

Фармакокинетика

Парацетамол Характеризуется высокой и быстрой абсорбцией из ЖКТ, преимущественно в тонком кишечнике. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТCmax) – 0,5-1,5 часа после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) - 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы незначительная - 15%. Парацетамол равномерно распределяется и проникает через гематоэнцефалический барьер, а также в большинство тканей организма. Предполагаемый объем распределения составляет 0,95 л/кг. Метаболизируется в печени (90-95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. Период полувыведения (Т1/2) – 1,5-2,5 часа. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде. У пожилых пациентов снижается клиренс препарата и увеличивается Т 1/2. Напроксен Абсорбция из ЖКТ напроксена быстрая и полная. Биодоступность - 95%. Прием пищи практически не влияет ни на полноту, ни на скорость всасывания. ТCmax - 1-2 часа. Связывание с белками плазмы – более 99%. Равновесная концентрация достигается к приему 4-5 доз препарата (2-3 дня). Метаболизируется в печени до диметилнапроксена с участием изофермента CYP2C9. Т1/2 - 12-15 часов. Клиренс – 0,13 мл/мин/кг. Выводится почками (98%), 10% из которых - в неизмененном виде; с желчью выводится 0,5-2,5% принятой дозы. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. Кофеин Кофеин, входящий в состав препарата, почти полностью и быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. Быстро проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, поступает в грудное молоко, выводится (в т.ч. в виде метаболитов) в основном почками около 65-80%. Основные метаболиты – 1-метилксантин, 1-метилмочевая кислота и ацетилированные производные урацила, небольшое количество кофеина превращается в теофиллин и теобромин. Т1/2 – 3,5 часа. Дротаверин При пероральном приеме абсорбция дротаверина высокая и быстрая. Биодоступность – 100%. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. Время достижения Cmax в крови – 45-60 минут. Связывание с белками плазмы – 95-97%, преимущественно с альбумином, гамма- и бета-глобулинами, а также липопротеинами высокой плотности. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер. Т1/2 - 8-10 часов. Почти полностью метаболизируется в печени путем О-дезэтилирования. Метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главный метаболит - 4´-дезэтилдротаверин, другие метаболиты – 6-дезэтилдротаверин и 4´-дезэтилдротавералдин. Т1/2 – 8-10 часов. За 72 часа практически полностью выводится из организма. В основном (более 50% дротаверина) выводится почками, преимущественно в виде метаболитов, в меньшей степени (около 30%) – с желчью. Неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается. Фенирамин Максимальная концентрация фенирамина в плазме крови достигается примерно через 1-2,5 часа. Т1/2 – 16-19 часов. 70-83% принятой дозы выводится из организма через почки в виде метаболитов или в неизмененном виде

Фармакодинамика

Парацетамол – оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие, обусловленное блокадой циклооксигеназы (ЦОГ) в центральной нервной системе (ЦНС) и воздействием на центры боли и терморегуляции. Напроксен – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с неселективным подавлением активности ЦОГ, регулирующей синтез простагландинов. Кофеин – вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, сердца, почек; повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости; увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта. Оказывает тонизирующее действие на сосуды головного мозга. Дротаверин – оказывает миотропное спазмолитическое действие, обусловленное ингибированием фосфодиэстеразы IV, действует на гладкие мышцы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), желчевыводящих путей, мочеполовой системы, сосудов. Фенирамин – H1-гистаминовых рецепторов блокатор. Оказывает спазмолитическое и легкое седативное действие, уменьшает явления экссудации, а также усиливает анальгезирующее действие парацетамола и напроксена.

При беременности

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.  Беременность  Не принимайте препарат СПАЗМАЛГОН® ЭФФЕКТ.  Кормление грудью  Не принимайте препарат СПАЗМАЛГОН® ЭФФЕКТ.

Специальные инструкции

Перед приемом препарата СПАЗМАЛГОН® ЭФФЕКТ проконсультируйтесь с лечащим врачом или, работником аптеки, или медицинской сестрой. СПАЗМАЛГОН® ЭФФЕКТ следует принимать с осторожностью пациентам с заболеваниями сосудов мозга, сахарным диабетом (нарушение обмена глюкозы), заболеваниями периферических артерий, язвенными поражениями ЖКТ, при почечной и печеночной недостаточности легкой или средней степени тяжести, вирусном гепатите, алкогольном поражении печени, доброкачественной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), эпилепсии (неврологическое заболевание с повторными судорожными припадками и изменениями личности), при склонности к судорожным припадкам, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, пациентов пожилого возраста. Следует избегать одновременного применения препарата СПАЗМАЛГОН® ЭФФЕКТ с другими средствами, содержащими парацетамол и/или другие НПВП, в том числе со средствами для облегчения симптомов «простуды», гриппа и заложенности носа. При применении препарата СПАЗМАЛГОН® ЭФФЕКТ более 5-7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени. Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови. При необходимости определения 17-кетостероидов СПАЗМАЛГОН® ЭФФЕКТ следует отменить за 48 ч до исследования. Следует учитывать, что напроксен увеличивает время кровотечения. Влияние кофеина на ЦНС зависит от типа нервной системы и может проявляться как возбуждением, так и торможением высшей нервной деятельности. Алкоголь В период лечения препаратом следует воздержаться от приема алкоголя. Совместный прием увеличивает риск поражения печени и поджелудочной железы, усиливается токсическое действие на центральную нервную систему (ЦНС). Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет вследствие риска вероятной небезопасности.

Фармакологическое действие

Парацетамол – оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие, обусловленное блокадой циклооксигеназы (ЦОГ) в центральной нервной системе (ЦНС) и воздействием на центры боли и терморегуляции. Напроксен – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с неселективным подавлением активности ЦОГ, регулирующей синтез простагландинов. Кофеин – вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, сердца, почек; повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости; увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта. Оказывает тонизирующее действие на сосуды головного мозга. Дротаверин – оказывает миотропное спазмолитическое действие, обусловленное ингибированием фосфодиэстеразы IV, действует на гладкие мышцы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), желчевыводящих путей, мочеполовой системы, сосудов. Фенирамин – H1-гистаминовых рецепторов блокатор. Оказывает спазмолитическое и легкое седативное действие, уменьшает явления экссудации, а также усиливает анальгезирующее действие парацетамола и напроксена.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог его увидеть. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Хранить при температуре не выше 25 °C. Особые меры предосторожности для хранения препарата не требуются.

Сертификаты

Источники

Характеристики