Инструкция по применению Амбробене, таблетки 30 мг, 20 шт.
Описание
Препарат Стоптуссин ФИТО представляет собой комбинированный растительный лекарственный препарат, который оказывает отхаркивающее, противовоспалительное действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее выведения и содержит активные компоненты: тимьяна обыкновенного травы экстракт жидкий спиртовой, тимьяна ползучего травы экстракт жидкий спиртовой, подорожника ланцетовидного листьев экстракт жидкий спиртовой.
Способ применения Амбробене, таблетки 30 мг, 20 шт.
Рекомендуемая доза: взрослым по 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. При необходимости усиления терапевтического эффекта - по 60 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки. Применение у детей и подростков Подростки старше 12 лет: режим дозирования аналогичен таковому у взрослых. Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по 15 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза в сутки. Препарат Амбробене противопоказан у детей младше 6 лет. Путь и/или способ введения Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости. Принимать препарат можно независимо от приема пищи. Последний приём препарата должен быть не позднее 18 часов. Выполнение комплекса упражнений (дыхательная гимнастика, детский дренирующий массаж) и активное откашливание во время лечения способствуют удалению разжиженной мокроты из дыхательных путей. Во время лечения препаратом необходимо употреблять достаточное количество жидкости, так как это усиливает муколитический эффект амброксола. Продолжительность терапии Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более 4-5 дней. В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.
Показания к применению Амбробене, таблетки 30 мг, 20 шт.
Препарат Амбробене применяется у взрослых и детей старше 6 лет для лечения острых и хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся нарушением образования и отхождения мокроты при таких заболеваниях, как: - острый и хронический бронхит; - пневмония; - хроническая обструктивная болезнь лёгких; - бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; - бронхоэктатическая болезнь (необратимое расширение бронхов в результате гнойно-воспалительного разрушения бронхиальной стенки).
Состав
Препарат Амбробене содержит Действующим веществом Амбробене является амброксола гидрохлорид. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) препарата являются: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Противопоказания к применению Амбробене, таблетки 30 мг, 20 шт.
Не принимайте препарат Амбробене: - если у Вас аллергия на амброксол или любые другие компоненты препарата; - если Вы беременны (I триместр) или кормите грудью; - если у Вас непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; - у детей в возрасте до 6 лет.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Серьезные нежелательные реакции Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: - реакции гиперчувствительности, крапивница (белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже). Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: - анафилактические реакции вплоть до развития шока, ангионевротический отек (быстрый отёк кожи, слизистых оболочек); - тяжелые кожные аллергические нежелательные реакции, включая многоформную экссудативную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез (кожная сыпь с гнойным содержимым или сыпь красного цвета, возвышающаяся над уровнем кожи). При усилении нежелательных реакций, указанных выше, необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться за медицинской помощью. Прочие нежелательные реакции Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10: - тошнота. Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100: - рвота, диарея, диспепсия, боль в животе. Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000: - кожная сыпь. Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: - кожный зуд.
Передозировки
Если Вы приняли препарата Амбробене больше, чем следовало у Вас могут появиться следующие симптомы: тошнота, изжога, диспепсия, рвота, боли в верхней части живота. В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом, работником аптеки или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы.
Взаимодействия
Сообщите вашему лечащему врачу или работнику аптеки о том, какие лекарственные препараты Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать. Не принимайте препарат Амбробене вместе с противокашлевыми препаратами (например, кодеин), так как за счёт подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выделения. При совместном приеме Амбробене с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином и доксициклином концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.
Фармакокинетика
Всасывание Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация амброксола в плазме крови (Сmax) при пероральном приеме достигается через 1-2,5 часа. Абсолютная биодоступность составляет 79 %. Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола. Распределение В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы крови составляет примерно 90 %. Амброксол быстро и в значительной степени распределяется из крови в различные ткани. Объем распределения составляет 552 л. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Метаболизм Примерно 30 % принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Амброксол метаболизируется преимущественно в печени, где происходит его глюкуронирование и расщепление (примерно 10 % от дозы) до дибромантраниловой кислоты, помимо образования некоторых второстепенных метаболитов. Исследования с использованием микросом печени человека показали, что метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты происходит при участии изофермента CYP3A4. Выведение В течение 3 дней после перорального приема амброксола в моче обнаруживается приблизительно 6 % от принятой дозы в форме свободного соединения и примерно 26 % от дозы в форме конъюгата. Конечный период полувыведения амброксола составляет приблизительно 10 часов. Общий клиренс составляет примерно 660 мл/мин; почечный клиренс после перорального приема амброксола составляет приблизительно 8 % от общего клиренса. Было установлено, что количество препарата, выделенного с мочой в течение 5 дней, составило 83 % от дозы (по методу с использованием радиоактивной метки). Особые группы пациентов У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола замедлено, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови примерно в 1,3-2 раза. Поскольку амброксол обладает широким терапевтическим диапазоном, коррекция дозы не требуется. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому коррекция дозы не требуется.
Фармакодинамика
В исследованиях показано, что амброксол - действующее вещество препарата Амбробене увеличивает секрецию в дыхательных путях, снижает вязкость мокроты, усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса), что улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. При совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете. In vitro и в исследованиях на животных было показано, что амброксол оказывает местноанестезирующее (за счет блокирования натриевых каналов нейронов) и противовоспалительное (за счет уменьшения высвобождения цитокинов из мононуклеарных или полиморфноядерных клеток, присутствующих как в крови, так и в тканях) действия. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия препаратом Амбробене (в течение 6 месяцев) приводила к значительному снижению числа и длительности обострений, а также достоверному уменьшению продолжительности применения антибиотиков, что проявлялось уже после 2 месяцев терапии. Применение препарата также вызывало статистически значимое улучшение клинических симптомов заболевания (затрудненное отхождение мокроты, кашель, одышка, патологические аускультативные признаки) в сравнении с плацебо. Таким образом, амброксол оказывает комплексное защитное действие на бронхолёгочную систему за счёт нормализации естественной функции мукоцилиарного клиренса и протекции обострений хронических респираторных заболеваний при длительной терапии.
При беременности
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Амброксол проникает через плацентарный барьер. Исследования репродуктивной токсичности на животных не свидетельствуют о наличии вредного воздействия. У женщин, принимавших амброксол с 28 недели беременности, отрицательного влияния на плод не наблюдали. В I триместре беременности применение препарата противопоказано. Во II и III триместрах применение препарата возможно по назначению врача только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Период кормления грудью Амброксол может проникать в грудное молоко. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, в период грудного вскармливания не рекомендуется применять Амбробене.
Специальные инструкции
Особые требования отсутствуют.
Фармакологическое действие
Препарат Амбробене усиливает выделение слизи в дыхательных путях, что способствует улучшению отхождения мокроты и облегчению кашля. При хронической обструктивной болезни легких длительное лечение препаратом Амбробене (на протяжении не менее 2 месяцев) приводило к значительному снижению числа обострений заболевания. Наблюдалось уменьшение длительности обострений и числа дней приёма антибиотиков.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Хранить при температуре не выше 25 °С. Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя
Характеристики
Описание
Препарат Стоптуссин ФИТО представляет собой комбинированный растительный лекарственный препарат, который оказывает отхаркивающее, противовоспалительное действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее выведения и содержит активные компоненты: тимьяна обыкновенного травы экстракт жидкий спиртовой, тимьяна ползучего травы экстракт жидкий спиртовой, подорожника ланцетовидного листьев экстракт жидкий спиртовой.
Способ применения Амбробене, таблетки 30 мг, 20 шт.
Рекомендуемая доза: взрослым по 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. При необходимости усиления терапевтического эффекта - по 60 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки. Применение у детей и подростков Подростки старше 12 лет: режим дозирования аналогичен таковому у взрослых. Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по 15 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза в сутки. Препарат Амбробене противопоказан у детей младше 6 лет. Путь и/или способ введения Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости. Принимать препарат можно независимо от приема пищи. Последний приём препарата должен быть не позднее 18 часов. Выполнение комплекса упражнений (дыхательная гимнастика, детский дренирующий массаж) и активное откашливание во время лечения способствуют удалению разжиженной мокроты из дыхательных путей. Во время лечения препаратом необходимо употреблять достаточное количество жидкости, так как это усиливает муколитический эффект амброксола. Продолжительность терапии Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более 4-5 дней. В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.
Показания к применению Амбробене, таблетки 30 мг, 20 шт.
Препарат Амбробене применяется у взрослых и детей старше 6 лет для лечения острых и хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся нарушением образования и отхождения мокроты при таких заболеваниях, как: - острый и хронический бронхит; - пневмония; - хроническая обструктивная болезнь лёгких; - бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; - бронхоэктатическая болезнь (необратимое расширение бронхов в результате гнойно-воспалительного разрушения бронхиальной стенки).
Состав
Препарат Амбробене содержит Действующим веществом Амбробене является амброксола гидрохлорид. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) препарата являются: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Противопоказания к применению Амбробене, таблетки 30 мг, 20 шт.
Не принимайте препарат Амбробене: - если у Вас аллергия на амброксол или любые другие компоненты препарата; - если Вы беременны (I триместр) или кормите грудью; - если у Вас непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; - у детей в возрасте до 6 лет.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Серьезные нежелательные реакции Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: - реакции гиперчувствительности, крапивница (белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже). Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: - анафилактические реакции вплоть до развития шока, ангионевротический отек (быстрый отёк кожи, слизистых оболочек); - тяжелые кожные аллергические нежелательные реакции, включая многоформную экссудативную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез (кожная сыпь с гнойным содержимым или сыпь красного цвета, возвышающаяся над уровнем кожи). При усилении нежелательных реакций, указанных выше, необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться за медицинской помощью. Прочие нежелательные реакции Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10: - тошнота. Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100: - рвота, диарея, диспепсия, боль в животе. Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000: - кожная сыпь. Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: - кожный зуд.
Передозировки
Если Вы приняли препарата Амбробене больше, чем следовало у Вас могут появиться следующие симптомы: тошнота, изжога, диспепсия, рвота, боли в верхней части живота. В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом, работником аптеки или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы.
Взаимодействия
Сообщите вашему лечащему врачу или работнику аптеки о том, какие лекарственные препараты Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать. Не принимайте препарат Амбробене вместе с противокашлевыми препаратами (например, кодеин), так как за счёт подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выделения. При совместном приеме Амбробене с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином и доксициклином концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.
Фармакокинетика
Всасывание Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация амброксола в плазме крови (Сmax) при пероральном приеме достигается через 1-2,5 часа. Абсолютная биодоступность составляет 79 %. Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола. Распределение В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы крови составляет примерно 90 %. Амброксол быстро и в значительной степени распределяется из крови в различные ткани. Объем распределения составляет 552 л. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Метаболизм Примерно 30 % принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Амброксол метаболизируется преимущественно в печени, где происходит его глюкуронирование и расщепление (примерно 10 % от дозы) до дибромантраниловой кислоты, помимо образования некоторых второстепенных метаболитов. Исследования с использованием микросом печени человека показали, что метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты происходит при участии изофермента CYP3A4. Выведение В течение 3 дней после перорального приема амброксола в моче обнаруживается приблизительно 6 % от принятой дозы в форме свободного соединения и примерно 26 % от дозы в форме конъюгата. Конечный период полувыведения амброксола составляет приблизительно 10 часов. Общий клиренс составляет примерно 660 мл/мин; почечный клиренс после перорального приема амброксола составляет приблизительно 8 % от общего клиренса. Было установлено, что количество препарата, выделенного с мочой в течение 5 дней, составило 83 % от дозы (по методу с использованием радиоактивной метки). Особые группы пациентов У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола замедлено, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови примерно в 1,3-2 раза. Поскольку амброксол обладает широким терапевтическим диапазоном, коррекция дозы не требуется. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому коррекция дозы не требуется.
Фармакодинамика
В исследованиях показано, что амброксол - действующее вещество препарата Амбробене увеличивает секрецию в дыхательных путях, снижает вязкость мокроты, усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса), что улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. При совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете. In vitro и в исследованиях на животных было показано, что амброксол оказывает местноанестезирующее (за счет блокирования натриевых каналов нейронов) и противовоспалительное (за счет уменьшения высвобождения цитокинов из мононуклеарных или полиморфноядерных клеток, присутствующих как в крови, так и в тканях) действия. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия препаратом Амбробене (в течение 6 месяцев) приводила к значительному снижению числа и длительности обострений, а также достоверному уменьшению продолжительности применения антибиотиков, что проявлялось уже после 2 месяцев терапии. Применение препарата также вызывало статистически значимое улучшение клинических симптомов заболевания (затрудненное отхождение мокроты, кашель, одышка, патологические аускультативные признаки) в сравнении с плацебо. Таким образом, амброксол оказывает комплексное защитное действие на бронхолёгочную систему за счёт нормализации естественной функции мукоцилиарного клиренса и протекции обострений хронических респираторных заболеваний при длительной терапии.
При беременности
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Амброксол проникает через плацентарный барьер. Исследования репродуктивной токсичности на животных не свидетельствуют о наличии вредного воздействия. У женщин, принимавших амброксол с 28 недели беременности, отрицательного влияния на плод не наблюдали. В I триместре беременности применение препарата противопоказано. Во II и III триместрах применение препарата возможно по назначению врача только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Период кормления грудью Амброксол может проникать в грудное молоко. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, в период грудного вскармливания не рекомендуется применять Амбробене.
Специальные инструкции
Особые требования отсутствуют.
Фармакологическое действие
Препарат Амбробене усиливает выделение слизи в дыхательных путях, что способствует улучшению отхождения мокроты и облегчению кашля. При хронической обструктивной болезни легких длительное лечение препаратом Амбробене (на протяжении не менее 2 месяцев) приводило к значительному снижению числа обострений заболевания. Наблюдалось уменьшение длительности обострений и числа дней приёма антибиотиков.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Хранить при температуре не выше 25 °С. Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя
Характеристики
Цены на Амбробене в других городах
Фото Амбробене
Часто задаваемые вопросы о Амбробене, таблетки 30 мг, 20 шт.
- Купить Амбробене, таблетки 30 мг, 20 шт. в Новосибирске – цена 155 руб. в аптеках «POLZAru».
- Наличие Амбробене, таблетки 30 мг, 20 шт. на складе: доставка в 982 аптек Новосибирска.
- Официальная инструкция по применению Амбробене, таблетки 30 мг, 20 шт., сертификаты, отзывы и фото.