Оргаметрил в Нижнем Новгороде
Инструкция по применению Оргаметрил
Действующее вещество
ЛинэстренолПоказания
- Полименорея.
- Меноррагия и метроррагия.
- Некоторые случаи первичной или вторичной аменореи или олигоменореи.
- Эндометриоз.
- Некоторые случаи карциномы эндометрия.
- Доброкачественные заболевания молочных желез.
- Для подавления овуляции (не с целью контрацепции), овуляторных болей и менструации; дисменорея.
- Для отсрочки нормальной менструации.
- Дополнение к эстроген-заместительной терапии в перименопаузе и постменопаузе с целью предотвращения гиперплазии эндометрия.
Противопоказания
- Повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата Оргаметрил®
- Беременность или подозреваемая беременность.
- Период кормления грудью.
- Внематочная беременность (в анамнезе).
- Тяжелые заболевания печени, такие как холестатическая желтуха или гепатит (или наличие в анамнезе тяжелого заболевания печени, если показатели функции печени не вернулись к норме), гепатома.
- Синдром Ротора.
- Синдром Дубина-Джонсона.
- Синдром Жильбера.
- Кровотечения из влагалища неясной этиологии.
- Состояния (в настоящее время или в анамнезе), которые могут усугубиться приемом половых стероидных гормонов (в т.ч. гестационный герпес, гестационная желтуха, отосклероз, хлоазма беременных, сильный зуд, порфирия).
- Тяжелая депрессия.
- Сахарный диабет.
- Врожденные нарушения обмена холестерина.
- Нарушение свертываемости крови.
- Тромбоз/тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт, цереброваскулярные нарушения).
С осторожностью: следует проводить регулярный осмотр пациентов с любым из следующих состояний: хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; тромбоэмболия (в анамнезе); депрессия (в анамнезе).
Состав
1 таблетка содержит линестренола 5 мг; в блистерной упаковке 30 шт.
Описание лекарственной формы
Белые, круглые, плоскоцилиндрические таблетки со скошеннымикраями; с риской на одной стороне таблетки, с гравировкой "ТТ" вышериски и "4" ниже риски, и гравировкой "ORGANON" с изображениемпятиконечной звезды на другой стороне таблетки.
Фармакокинетика
После перорального введения линэстренол быстро абсорбируется иподвергается превращению в печени в фармакологически активныйнорэтистерон. Максимальный уровень норэтистерона в плазме кровиотмечается спустя 2-4 часа после приема препарата. Периодполувыведения из плазмы норэтистерона после приема линэстреноласоставляет приблизительно 8-11 часов. Линэстренол и его метаболитыпреимущественно выводятся почками, и в меньшей мере черезкишечник.
Фармакодинамика
Оргаметрил® представляет собой препарат для пероральногоприменения. Он содержит синтетический прогестаген линэстренол,который обладает фармакологическими характеристиками подобныминатуральному прогестерону. Оргаметрил® обладает выраженнымпрогестагенным влиянием на эндометрий. При непрерывном приемепрепарата линэстренол обладает способностью подавлять овуляцию именструацию. Оргаметрил® целесообразно использовать в тех случаях,когда требуется выраженное прогестагенное воздействие.
Побочные действия
В литературе и при пострегистрационном наблюдении сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
| Системно-органный класс | Нежелательные явления | Частота* |
| Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Гиперкоагуляция | Редко |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Гиперчувствительность | Нечасто или редко |
| Нарушения со стороны обмена веществ и питания | Увеличение массы тела | Часто |
| Задержка жидкости, в т.ч. периферические отеки, снижение толерантности к глюкозе, нарушения в показателях липидов** | Нечасто или редко | |
| Психиатрические расстройства | Повышенное либидо, пониженное либидо | Часто |
| Повышенная нервная возбудимость, депрессия | Нечасто или редко | |
| Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль, мигрень, головокружение | Нечасто или редко |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор | Часто |
| Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | Желтуха, нарушения в показателях печеночных функциональных проб (повышение активности печеночных ферментов) | Нечасто или редко |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Повышенное потоотделение, хлоазма, зуд, акне, себорея, сыпь, крапивница, гирсутизм | Нечасто или редко |
| Нарушения со стороны репродуктивной системы и груди | Метроррагия*** | Часто |
| Болезненность молочных желез | Нечасто | |
| Аменорея, влагалищные выделения, цервикальные выделения | Нечасто или редко |
* Частота нежелательных явлений указана в терминах "часто" (>10%), "нечасто" (1-10%) и "редко" (
** Увеличение холестерина липопротеинов низкой плотности и уменьшение холестерина липопротеинов высокой плотности.
*** При продолжительном приеме препарата Оргаметрил® часто встречается метроррагия (кровянистые мажущие выделения или прорывные кровотечения из влагалища). Во время циклического приема препарата Оргаметрил® также возможно появление метроррагии, но более редкое. В основном частота появления метроррагии наибольшая в течение первых двух месяцев лечения. В дальнейшем ее частота прогрессивно снижается. Временное повышение дозы препарата позволяет контролировать кровотечение в большинстве случаев.
Взаимодействия
Хотя имеется недостаточно данных, возможно взаимодействиепрепарата Оргаметрил® с другими лекарственными средствами.Следующие взаимодействия, которые были описаны при применениисинтетических прогестагенов или комбинированных пероральныхконтрацептивов, также имеют отношение к препарату Оргаметрил®.Рифампицин, производные гидантоина (в том числе фенитоин),барбитураты (включая примидон), карбамазепин и аминоглутетимид,слабительные средства, активированный уголь могут снижатьэффективность препарата Оргаметрил®. И, наоборот, прием препаратаОргаметрил® может повышать терапевтические, фармакологические илитоксикологические эффекты циклоспорина, теофиллина, тролеандомицинаи бета-адреноблокаторов. Оргаметрил® может снижать эффективностьинсулина. Макролиды могут увеличивать риск развития токсическогопоражения печени.
Передозировки
Симптомы передозировки: тошнота, рвота. Проводитсясимптоматическая терапия.
Фармакологическое действие
Связывается со специфическими цитоплазматическими рецепторами, образуя комплекс, взаимодействующий с хроматином клеток-мишеней. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную фазу.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя
Характеристики
Сертификаты Оргаметрил
Фото Оргаметрил
