ДляЖенс фемо в Нижнем Новгороде

Показания

Препарат ДляЖенс® фемо применяется у взрослых для:

• менопаузальной гормональной терапии (МГТ) расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в перименопаузе (не ранее, чем через 6 месяцев после последней менструации) или у женщин в постменопаузе;
• профилактики постменопаузального остеопороза у женщин с высоким риском переломов при непереносимости или противопоказаниях к применению других лекарственных препаратов.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не принимайте препарат ДляЖенс^® фемо:

• если у Вас аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы беременны или Вы кормите грудью (см. раздел "Беременность, грудное вскармливание и фертильность" листка-вкладыша);
• если у Вас есть или предполагается рак молочной железы;
• если у Вас есть или предполагаются зависимые от эстрогена злокачественные опухоли (например, рак эндометрия);
• если у Вас есть или предполагаются зависимые от прогестагена опухоли (например, менингиома);
• если у Вас кровотечения из влагалища неясной причины;
• если у Вас нелеченное чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия);
• если у Вас есть или когда-либо были тромбозы (образования сгустков крови (тромбов) в артериальных и венозных сосудах) и тромбоэмболии (закупорка сосудов тромбами) (в том числе тромбоз глубоких вен; тромбоэмболия лёгочной артерии, инфаркт миокарда, стенокардия (чувство дискомфорта или боль за грудиной, появляющееся внезапно или при физической нагрузке);
• если у Вас выявленная наследственная или приобретённая предрасположенность к артериальным или венозным тромбозам/тромбоэмболиям, например: дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S (см. подраздел "Влияние менопаузной гормональной терапии на сердце и кровообращение" листка-вкладыша);
• если у Вас есть или когда-либо были острые или хронические заболевания печени (до нормализации показателей функциональных проб печени), в том числе злокачественные опухоли печени;
• если у Вас нарушение обмена с повышенным содержанием порфиринов в крови и тканях (порфирия).

С осторожностью

Перед приёмом препарата ДляЖенс^® фемо проконсультируйтесь с лечащим врачом если:

• у Вас есть опухоль (лейомиома) матки;
• у Вас есть разрастание слизистой оболочки матки за пределами матки (эндометриоз);
• у Ваших ближайших родственников (1-й степени родства) были опухоли, связанные с эстрогеном, например, рак молочной железы;
• у Вас есть или было высокое кровяное давление;
• у Вас есть доброкачественная опухоль печени;
• у Вас есть или когда-либо был высокий уровень сахара в крови. Сообщите Вашему врачу, если у Вас есть осложнения со стороны сосудов;
• у Вас есть камни в желчном пузыре (холелитиаз);
• у Вас были приступы сильной головной боли (мигрени);
• у Вас есть заболевание иммунной системы, поражающее несколько органов (системная красная волчанка);
• у Вас есть или когда-либо было чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия);
• у Вас были судорожные припадки (эпилепсия);
• у Вас есть заболевание дыхательных путей с приступами удушья, чувства стеснения в груди, кашля, или свистящие хрипы, одышка (бронхиальная астма);
• у Вас есть заболевание, поражающее барабанную перепонку и функцию слуха (отосклероз);
• у Вас есть или когда-либо были проблемы с сердцем или проблемы с почками;
• у Вас были тромбы в прошлом - у Вас есть повышенный риск развития тромбов в венах и артериях во время лечения. Врач порекомендует Вам дополнительное обследование при необходимости, однако оно может выявить только часть нарушений.

Состав

Действующими веществами являются: дидрогестерон + эстрадиол и эстрадиол

Дидрогестерон+эстрадиол, 10 мг + 2 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой от светло-жёлтого до жёлтого цвета

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг дидрогестерона и 2 мг эстрадиола (в виде гемигидрата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, гипромеллоза Е15, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; плёночная оболочка: готовая пленочная оболочка (белая), краситель железа оксид жёлтый (Е172) или гипромеллоза Е5 или D5, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль), титана диоксид (Е171), полисорбат 80 (Твин 80), краситель железа оксид жёлтый (Е172).

Эстрадиол, 2 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой от светло-розового до красного цвета

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 2 мг эстрадиола (в виде гемигидрата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, гипромеллоза Е15, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; плёночная оболочка: готовая плёночная оболочка (белая), краситель железа оксид красный (Е172) или гипромеллоза Е5 или D5, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль), титана диоксид (Е171), полисорбат 80 (Твин 80), краситель железа оксид красный (Е172).

Препарат ДляЖенс^® фемо содержит лактозу (см. раздел 2 листка-вкладыша).

Описание лекарственной формы

Дидрогестерон+эстрадиол, 10 мг + 2 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой от светло-жёлтого до жёлтого цвета

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой от светло-жёлтого до жёлтого цвета.

На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Эстрадиол, 2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-розового до красного цвета

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой от светло-розового до красного цвета.

На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ДляЖенс^® фемо может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Следующие заболевания чаще встречаются у женщин, применяющих МГТ, по сравнению с женщинами, её не применяющими:

• рак груди;
• аномальное разрастание или рак слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия или рак);
• рак яичников;
• тромбы в венах ног или лёгких (венозная тромбоэмболия);
• заболевание сердца;
• инсульт;
• вероятность потери памяти, если приём МГТ был начат в возрасте старше 65 лет. Прекратите приём препарата ДляЖенс^® фемо и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из этих состояний.

Дополнительные сведения об этих нежелательных реакциях см. в разделе 2 листка- вкладыша.

При приёме этого лекарственного препарата могут возникнуть следующие нежелательные реакции:

Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10:

• головная боль;
• боль в животе;
• боль в спине;
• чувствительность или болезненность грудных желёз.

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• молочница (вагинальная инфекция, вызванная грибком Candida albicans);
• чувство подавленности, нервозность;
• мигрень; если у Вас впервые возникла мигренеподобная головная боль, прекратите приём препарата ДляЖенс^® фемо и немедленно обратитесь к врачу;
• головокружение;
• плохое самочувствие (тошнота), рвота, вздутие живота, включая избыточное скопление газов в кишечнике (метеоризм);
• аллергические кожные реакции (например, сыпь, кожный зуд или крапивница);
• нарушение менструального цикла, такое как нерегулярные кровотечения, кровянистые выделения, болезненные менструации (дисменорея), обильные или скудные кровотечения;
• боль внизу живота;
• выделения из влагалища;
• чувство слабости, усталости или недомогания;
• отёк лодыжек, ступней или пальцев (периферический отёк);
• увеличение массы тела.

Нечасто - могут возникать не более чему 1 человека из 100:

• цистит;
• увеличение образований матки (миомы);
• аллергические реакции (реакции гиперчувствительности);
• изменение либидо;
• тромбы в венах ног или лёгких (венозная или лёгочная тромбоэмболия);
• высокое кровяное давление (гипертензия);
• проблемы с кровообращением (заболевания периферических сосудов);
• расширенные и извитые (варикозные) вены;
• нарушение работы желудка;
• нарушения со стороны печени, иногда с пожелтением кожи (желтуха), чувством слабости (астения) или общим плохим самочувствием (недомогание) и болями в животе. Если Вы заметили пожелтение кожи или белков глаз, прекратите приём препарата ДляЖенс^® фемо и немедленно обратитесь к врачу;
• заболевание желчного пузыря;
• нагрубание молочных желёз;
• предменструальный синдром (ПМС);
• снижение массы тела.

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

(*Нежелательные реакции от пострегистрационного применения, не зарегистрированные в клинических испытаниях, могут быть отнесены к категории частоты «редко».)

• заболевание, возникшее в результате разрушения эритроцитов (гемолитическая анемия)*;
• менингиома (опухоль головного мозга)*;
• изменения в глазной поверхности (увеличение кривизны роговицы)*, невозможность носить контактные линзы (непереносимость контактных линз)*;
• сердечный приступ (инфаркт миокарда)*;
• инсульт*;
• отёк кожи и слизистых оболочек в области лица и горла. Это может вызвать затруднение дыхания (ангионевротический отёк);
• пурпурные пятна или точки на коже (сосудистая пурпура);
• болезненные красноватые узелки на коже (узловатая эритема) *, изменение цвета кожи, в особенности на лице или шее, известное как «пятна беременности» (хлоазма или меланодермия)*;
• судороги в ногах*.

Сообщалось о следующих нежелательных реакциях при применении других препаратов МГТ:

• доброкачественные или злокачественные опухоли, на которые может повлиять уровень эстрогенов, например, рак слизистой оболочки матки, рак яичников (дополнительную информацию см. в разделе 2 листка-вкладыша);
• увеличение размера опухолей, на которое может повлиять уровень прогестагенов (например, менингиомы);
• заболевание иммунной системы, поражающее несколько органов (системная красная волчанка);
• вероятность деменции;
• обострение судорожных эпизодов (эпилепсия);
• неконтролируемые мышечные подёргивания (хорея);
• тромбы в артериях (артериальная тромбоэмболия);
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит) у женщин с уже имеющимся высоким уровнем определённых жиров в крови (гипертриглицеридемия);
• сыпь с покраснением в форме мишени или язвочками (мультиформная эритема);
• недержание мочи;
• болезненность/уплотнения в грудной железе (фиброзно-кистозная мастопатия);
• эрозия шейки матки;
• ухудшение течения редкого нарушения пигментации крови (порфирия);
• уровень определённых жиров в крови выше нормы (гипертриглицеридемия);
• повышение общего количества гормонов щитовидной железы (тиреоидных гормонов).

Взаимодействия

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Известно, что некоторые препараты взаимодействуют с препаратом ДляЖенс^® фемо. Приём препарата ДляЖенс^® фемо с этими препаратами может влиять на терапевтический эффект данных лекарственных средств. Это также может увеличить вероятность возникновения побочных эффектов.

Лекарственные препараты для лечения от вируса гепатита С (ВГС) (например, комбинированный режим омбитасвир/паритапревир/ритонавир с дасабувиром или без него, а также режим с глекапревиром/пибрентасвиром) могут вызывать увеличение печеночного фермента АЛТ (фермент, вырабатываемый клетками печени) у женщин при использовании комбинированных гормональных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол. Препарат ДляЖенс^® фемо содержит эстрадиол вместо этинилэстрадиола. Неизвестно, может ли происходить повышение уровня печёночного фермента АЛТ при применении препарата ДляЖенс^® фемо с данным комбинированным режимом лечения ВГС. Посоветуйтесь с лечащим врачом.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:

• фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин (противосудорожные препараты);
• рифампицин, рифабутин (противомикробные препараты);
• ритонавир, нелфинавир, невирапин, эфавиренз (противовирусные препараты);
• препараты растительного происхождения, содержащие зверобой (Hypericum perforatum);
• такролимус, циклоспорин А (иммунодепрессанты);
• фентанил (обезболивающее средство);
• теофиллин (средство, расширяющее бронхи);
• ламотриджин (противоэпилептический препарат).

Препарат ДляЖенс^® фемо с пищей и напитками

Препарат ДляЖенс^® фемо можно принимать независимо от приёма пищи.

Передозировки

Если Вы приняли препарат ДляЖенс^® фемо больше, чем следовало

Если Вы (или кто-то другой) примете слишком много таблеток препарата ДляЖенс^® фемо, это, скорее всего, не причинит никакого вреда. Вы можете почувствовать недомогание (головокружение), может начаться рвота, может повыситься чувствительность или болезненность груди, начаться головокружение, боль в животе, сонливость / усталость или кровотечение из влагалища. Никакого лечения не требуется. Однако если Вы обеспокоены, обратитесь за советом к врачу.

Если Вы забыли принять препарат ДляЖенс^® фемо

Примите пропущенную таблетку, как только вспомните. Если после того, как Вы должны были принять таблетку, прошло более 12 часов, примите следующую дозу через обычное время. Не принимайте таблетку, которую Вы забыли принять. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если Вы пропустите дозу, могут возникнуть кровотечение или кровянистые выделения из влагалища.

Если Вы прекратили приём препарата ДляЖенс^® фемо

Не прекращайте приём препарата ДляЖенс^® фемо, не посоветовавшись предварительно с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики