Сумамигрен в Липецке

Показания

Купирование приступов мигрени с аурой или без нее.

Противопоказания

-Гиперчувствительность к любому компоненту препарата; - дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; -гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени; -ишемическая болезнь сердца (ИБС) (в т.ч. инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз, стенокардия Принцметала), а также наличие симптомов, позволяющих предположить наличие ИБС; -окклюзионные заболевания периферических сосудов; -инсульт или транзиторная ишемическая атака (в т.ч. в анамнезе); -артериальная гипертензия II-III степени тяжести; -неконтролируемая артериальная гипертензия; - одновременный прием с эрготамином или его производными (включая метизергид); -одновременный прием с другими триптанами/агонистами рецептора 5-НТ1; -применение на фоне приема ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) или ранее, чем через 2 недели после их отмены; - выраженные нарушения функции печени и/или почек; -возраст до 18 лет и старше 65 лет (безопасность и эффективность не установлена); - беременность; - период лактации.

Состав

1 таблетка содержит: Активное вещество: суматриптана сукцинат (эквивалентно суматриптану) 70,00 (50,00) мг или 140,00 (100,00) мг. Вспомогательные вещества: Для таблеток 50 мг: целлюлоза микрокристаллическая − 100,00 мг, лактозы моногидрат −123,50 мг, кроскармеллоза натрия − 1,50 мг, магния стеарат − 3,00 мг, тальк − 1,50 мг, кремния диоксид коллоидный − 0,50 мг. Оболочка: гипромеллоза − 3,07 мг, макрогол 6000 − 1,20 мг, тальк − 1,31 мг, титана диоксид − 0,90 мг, триэтилцитрат − 0,98 мг, краситель пунцовый [Понсо 4 R] − 0,040 мг. Для таблеток 100 мг: целлюлоза микрокристаллическая − 200,00 мг, лактозы моногидрат − 247,00 мг, кроскармеллоза натрия − 3,00 мг, магния стеарат − 6,00 мг, тальк − 3,00 мг, кремния диоксид коллоидный − 1,00 мг. Оболочка: гипромеллоза − 4,10 мг, макрогол 6000 − 1,60 мг, тальк − 1,80 мг, титана диоксид − 1,20 мг, триэтилцитрат − 1,30 мг.

Описание лекарственной формы

Таблетки 50 мг − продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, с делительной риской с одной стороны, на изломе белого цвета. Таблетки 100 мг − продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, на изломе белого цвета.

Фармакокинетика

После приема внутрь суматриптан быстро всасывается, 70% от максимальной концентрации в плазме (Сmах) достигается через 45 мин. После приема 100 мг Сmах в плазме крови составляет в среднем 54 нг/мл. Биодоступность составляет 14% вследствие интенсивного пресистемного метаболизма и неполной абсорбции. Связывание с белками плазмы невелико и составляет 14-21%. Суматриптан метаболизируется при участии моноаминоксидазы (МАО) типа А. Основной метаболит − индолуксусный аналог суматриптана, который выводится преимущественно почками, в виде свободной кислоты и конъюгата с глюкуроновой кислотой. Этот метаболит не обладает активностью по отношению к 5НТ1- и 5НТ2-серотониновым рецепторам. Приступы мигрени, по-видимому, не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана, принимаемого внутрь.

Фармакодинамика

Суматриптан − специфический селективный агонист сосудистых 5-гидрокситриптамин-1- рецепторов (5HT1D), не влияет на другие подтипы 5НТ-серотониновых рецепторов (5НТ2- 5НТ7). Рецепторы 5НТ1D расположены, главным образом, в кровеносных сосудах головного мозга, и их стимуляция приводит к сужению этих сосудов. Снижает чувствительность тройничного нерва. Оба эти эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия суматриптана. Клинический эффект отмечается обычно через 30 мин после приема препарата внутрь.

Побочные действия

В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень часто: ≥1/10; часто: ≥1/100, <1/10; нечасто: ≥1/1000, <1/100; редко: ≥1/10000, <1/1000; очень редко: <1/10000, включая отдельные случаи; частота неизвестна: частоту развития невозможно оценить по имеющимся данным. Со стороны нервной системы: часто – головокружение, сонливость, нарушения чувствительности, включая парестезии и гипестезии; частота неизвестна – судорожные приступы (в ряде случаев они наблюдались у пациентов с судорогами в анамнезе или при состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов предрасполагающих факторов выявлено не было), тремор, дистония, нистагм, скотома; тревога. Со стороны органа зрения: частота неизвестна – диплопия, мелькание перед глазами, снижение остроты зрения, частичная преходящая или стойкая потеря зрения. Однако следует иметь в виду, что нарушения зрения могут быть связаны с самим приступом мигрени. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – преходящее повышение артериального давления (наблюдающееся вскоре после приема суматриптана), «приливы»; частота неизвестна – брадикардия, тахикардия, снижение артериального давления, нарушения сердечного ритма, преходящие изменения ЭКГ по ишемическому типу, инфаркт миокарда, спазм коронарных артерий, стенокардия, синдром Рейно; ощущение сердцебиения. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, рвота; очень редко – дисфагия, ощущение дискомфорта в области живота; частота неизвестна – ишемический колит, диарея. Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто – чувство тяжести (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), миалгия; нечасто – боль в суставах; частота неизвестна – ригидность затылочных мышц, артралгия. Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки: часто – одышка; легкое, преходящее раздражение слизистой или чувство жжения в носовой полости или горле, носовое кровотечение. Лабораторные показатели: очень редко – незначительные изменения активности «печеночных» трансаминаз. Аллергические реакции: очень редко – реакции гиперчувствительности варьируют от кожных проявлений (сыпь, крапивница, зуд, эритема) до случаев анафилаксии. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна – гипергидроз. Прочие: часто – ощущение жара или холода, боль, чувство сдавления или тяжести (являются преходящими и способны возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), ощущение слабости, чувство усталости, обычно выражены слабо или умеренно и так же носят преходящий характер. Могут возникать преходящие интенсивные боли и стеснение в груди, распространяющееся на область шеи.

Взаимодействия

Не отмечено взаимодействие суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этиловым спиртом. При одновременном приеме с эрготамином или с иными триптанами/агонистами рецептора 5-HT1, отмечался длительный спазм сосудов. Суматриптан можно назначать не раньше, чем через 24 ч после приема препаратов, содержащих эрготамин или иные триптаны/агонисты рецептора 5-HT1, наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно назначать не раньше, чем через 6 ч после приема суматриптана, а триптаны/агонисты рецептора 5-HT1, - не раньше, чем через 24 часа после приема суматриптана. Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, их одновременное применение противопоказано. Имеются очень редкие сообщения, полученные в результате постмаркетингового наблюдения, о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) в результате сопутствующего применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного назначения триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН).

Передозировки

Симптомы: Прием суматриптана внутрь в дозе более 400 мг не вызывал каких-либо побочных эффектов, помимо перечисленных выше. Лечение: в случае передозировки следует наблюдать за состоянием пациентов не менее 10 часов и при необходимости проводить симптоматическую терапию. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.

Фармакологическое действие

Противомигренозное средство.

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики