Реагила (Капсулы) в Липецке

Показания

• Лечение шизофрении у взрослых пациентов.
• Лечение маниакальных или смешанных эпизодов при биполярном расстройстве I типа у взрослых пациентов.
• Лечение депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве I типа (биполярной депрессии) у взрослых пациентов.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не принимайте препарат Реагила^®, если:

• у Вас аллергия на карипразин или на любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• Вы принимаете препараты для лечения:
  • вирусного гепатита С (боцепревир и телапревир);
  • бактериальных инфекций (кларитромицин, телитромицин, эритромицин и нафциллин);
  • туберкулеза (рифампицин);
  • ВИЧ-инфекции (кобицистат, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир, эфавиренз и этравирин);
  • грибковых инфекций (итраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол и флуконазол);
  • депрессии (растительные препараты, содержащие Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), и нефазодон);
  • эпилепсии и судорог (карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин);
  • заболеваний сердца (дилтиазем и верапамил);
  • сонливости (модафинил);
  • высокого давления в сосудах легких – легочной гипертензии (бозентан).

Пациенты пожилого возраста с деменцией

Препарат Реагила^® не применяется для лечения пациентов пожилого возраста с нарушением работы мозга и потерей памяти (деменцией).

Если что-то из перечисленного относится к Вам, обсудите это с лечащим врачом перед началом приема препарата.

Состав

Капсулы 4,5 мг

Действующим веществом является карипразина гидрохлорид 4,905 мг (эквивалентно карипразину 4,5 мг).

Вспомогательными веществами являются: крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат.

Твердая желатиновая капсула, размер № 4 (крышечка: желатин, титана диоксид Е171, краситель железа оксид желтый Е172, краситель бриллиантовый голубой Е133, краситель красный очаровательный Е129; корпус: желатин, титана диоксид Е171, краситель железа оксид желтый Е172, краситель бриллиантовый голубой Е133, краситель красный очаровательный Е129).

Состав чернил белого цвета для печати: глазурь фармацевтическая [шеллака раствор в этаноле], титана диоксид Е171, изопропанол, аммиак водный, бутанол, пропиленгликоль, симетикон.

Описание

Описание лекарственной формы

Капсулы 4,5 мг

Твердые желатиновые капсулы, размер № 4. Крышечка капсулы – сине-зеленая непрозрачная, корпус капсулы – сине-зеленый непрозрачный. На корпус капсулы нанесена надпись «GR 4.5» белым цветом. Содержимое капсул – порошок белого или желтовато-белого цвета.

Побочные действия

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к лечащему врачу или в отделение неотложной помощи, если у Вас наблюдаются следующие нежелательные реакции или симптомы:

• тяжелая аллергическая реакция с такими проявлениями как лихорадка, отек рта, лица, губ или языка, одышка, зуд, кожная сыпь, в некоторых случаях резкое снижение артериального давления (нежелательная реакция встречается редко);
• высокая температура, повышенное потоотделение, скованность мышц, вялость, сонливость. Это могут быть признаки такого опасного осложнения для жизни как злокачественный нейролептический синдром (частота нежелательной реакции неизвестна);
• необъяснимые боли в мышцах, судороги мышц, мышечная слабость. Это могут быть признаки повреждения мышц (рабдомиолиз), которое может вызывать серьезные нарушения функции почек (нежелательная реакция встречается редко);
• односторонний отек, боль и покраснение кожи пораженной конечности – симптомы, связанные с образованием кровяных сгустков (тромбов) в венах, особенно, в венах ног; тромбы могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие и вызывать боль в грудной клетке и затруднение дыхания (частота нежелательной реакции неизвестна);
• мысли или желание причинить себе вред или покончить жизнь самоубийством, либо Вы пытались совершить суицидальную попытку (нежелательная реакция встречается нечасто);
• пожелтение кожи или белков глаз, темная моча, светлый кал, усталость, повышенная температура, тошнота, боли в животе, слабость. Это могут быть симптомы воспаления печени (гепатит) (частота нежелательной реакции неизвестна).

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• ощущение беспокойства, неусидчивость (акатизия),
• паркинсонизм – состояние, которое проявляется множественными симптомами: замедление темпа и снижение объема движений, медленное мышление, прерывистые движения при попытке сгибания-разгибания конечностей (симптом «зубчатого колеса»), шаркающая походка, дрожь, снижение или отсутствие движения мышц лица (мимики), скованность мышц, слюнотечение.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• увеличение массы тела,
• снижение или повышение аппетита,
• тревога,
• нарушения сна (бессонница, необычные/кошмарные сновидения, нарушение засыпания, раннее пробуждение, лунатизм),
• головная боль,
• вялость,
• головокружение,
• непроизвольные вращательные движения тела и конечностей с формированием неестественных (патологических) поз (дистония),
• скрежетание зубами или чрезмерное сжатие челюстей, неразборчивая речь (дизартрия), нарушения равновесия, слюнотечение, шаткость походки, нарушение движений языка (экстрапирамидные нарушения и двигательные расстройства),
• нечеткость зрения,
• учащенное, нерегулярное сердцебиение (тахикардия/тахиаритмия),
• повышение артериального давления,
• снижение артериального давления,
• тошнота,
• запор,
• рвота,
• нарушение пищеварения (диспепсия),
• сухость во рту,
• боль в суставах, мышцах, спине, конечностях, челюсти (скелетно-мышечная боль),
• утомляемость.

Изменения в анализах:

• нарушение нормального соотношения липидов крови (дислипидемия),
• повышение уровня ферментов печени (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы), отклонение лабораторных показателей функции печени,
• повышение уровня креатинфосфокиназы в крови.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• сахарный диабет,
• внезапное и тяжелое помрачение сознания (делирий),
• депрессия,
• спутанность сознания,
• снижение или увеличение полового влечения (либидо),
• нарушение половой функции у мужчин (эректильная дисфункция),
• нарушение оргазма,
• извращение вкуса (дисгевзия),
• состояние похожее на сон (летаргия),
• извращение ощущений при прикосновении к коже (дизестезия), например, дискомфорт или боль,
• непроизвольные движения, чаще всего языка или лица, которые могут появляться как при кратковременном, так и длительном лечении (дискинезия/поздняя дискинезия),
• судорожные припадки/судороги,
• снижение умственной деятельности,
• раздражение глаз, чувство жжения, ощущение инородного тела в глазу, сухости (синдром сухого глаза),
• повышенное внутриглазное давление,
• нарушение фокусировки зрения (аккомодации): вблизи и вдали,
• снижение остроты зрения,
• повышенная чувствительность глаз к свету (фотофобия),
• ощущение вращения (вертиго),
• шум в ушах,
• замедленное нерегулярное сердцебиение (брадиаритмия), нарушение сердечной проводимости (в том числе атриовентрикулярная блокада 1 степени),
• отклонение ЭКГ от нормы: удлинение интервала QT, изменение зубца T, снижение зубца T, снижение сегмента ST,
• ощущение «приливов» крови,
• икота,
• изжога, отрыжка, боль в горле, животе (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь),
• вздутие живота,
• нарушение глотания (дисфагия),
• кожный зуд,
• кожная сыпь,
• затрудненное, болезненное мочеиспускание (дизурия),
• частое мочеиспускание (поллакиурия),
• жажда.

Изменения в анализах:

• уменьшение количества эритроцитов (анемия),
• увеличение количества эозинофилов (разновидность лейкоцитов) – эозинофилия,
• снижение уровня гормона в крови, регулирующего работу щитовидной железы (тиреотропный гормон),
• отклонение содержания натрия от нормальных значений в крови,
• повышение уровня сахара в крови,
• повышение уровня инсулина в крови (гиперинсулинемия),
• повышение уровня холестерина в крови (гиперхолестеринемия),
• повышение содержания желчного пигмента (билирубина) в крови.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• снижение работы щитовидной железы (гипотиреоидизм),
• потеря памяти (амнезия),
• неспособность понимать речь и говорить (афазия),
• помутнение хрусталика глаза (катаракта), которое приводит к ухудшению зрения.

Изменения в анализах:

• уменьшение количества лейкоцитов в крови (нейтропения).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• дрожь (тремор), скованность и/или слабость мышц, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и трудности с кормлением (синдром «отмены» у новорожденных), см. также раздел «Беременность, период грудного вскармливания и фертильность».

Взаимодействия

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не все лекарственные средства можно принимать вместе с препаратом Реагила^® (см. раздел «Противопоказания»).

Одновременный прием препарата Реагила^® с некоторыми препаратами может потребовать изменения дозы препарата Реагила^® или другого препарата. К ним относятся:

• препараты для лечения заболеваний сердца, содержащие дигоксин;
• препараты для разжижения крови, содержащие дабигатран;
• препараты центрального действия, влияющие на мыслительные функции.

Если Вы применяете гормональные контрацептивы, необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (см. раздел «Беременность, период грудного вскармливания и фертильность»).

Передозировки

Известен один случай непреднамеренной однократной передозировки препарата (48 мг /сут). У этого пациента были отмечены ортостатическая гипотензия и седативный эффект. В тот же день состояние пациента полностью восстановилось.ЛечениеЛечение передозировки включает поддержание адекватной проходимости дыхательных путей, оксигенации и вентиляции, а также симптоматическую терапию. Следует немедленно начать мониторинг функций сердечно-сосудистой системы, включая непрерывный контроль ЭКГ для выявления возможных нарушений ритма сердца. При развитии тяжелых экстрапирамидных симптомов следует назначить антихолинергические препараты. Из-за высокой степени связывания карипразина с белками плазмы крови гемодиализ, вероятно, неэффективен. Пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением вплоть до полного выздоровления. Специфический антидот для карипразина отсутствует.

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики