Пензитал Гастро в Липецке

Показания

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функцииподжелудочной железы у детей и взрослых, обусловленнойразнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, и наиболеечасто встречающейся при:.

• муковисцидозе;
• хроническом панкреатите;
• после операции на поджелудочной железе;
• после гастроэктомии;
• раке поджелудочной железы;
• частичной резекции желудка (например, Бильрот II);
• обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчногопротока (например, вследствие новообразования);
• синдроме Швахмана-Даймонда;
• состоянии после приступа острого панкреатита и возобновленииэнтерального или перорального питания.

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальнойфункцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирнойпищи, переедание, нерегулярное питание и т.д.).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к любому из компонентовпрепарата;
• острый панкреатит или обострение хронического панкреатита (темне менее, возможно применение в фазе затухающего обострения прирасширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения;
• наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы илисиндром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• детский возраст до 3-х лет.

Состав

Таблетки - 1 таб.:

• Действующее вещество: Панкреатин (что соответствует ферментной активности (согласно Европейской Фармакопее): липазы 6000 ЕД; амилазы 4500 ЕД; протеазы 300 ЕД) - 212,50 мг;
• Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая (Miccel 101), натрия крахмал гликолят, Повидон К-30, тальк, кремния диоксид коллоидный;
• Оболочка: Сополимер метакриловой кислоты (тип А), диэтилфталат, титана диоксид.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой - 20 шт и 80 шт с инструкцией по медицинскому применению в упаковке.

Описание лекарственной формы

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочнойоболочкой.

Фармакокинетика

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывания для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт ферментные препараты расщепляются до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот.

Фармакодинамика

Ферментный препарат, улучшающий процессы переваривания пищи у взрослых и детей, и тем самым значительно уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, включая боль в области живота, метеоризм, изменение частоты и консистенции стула. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке.

Когда препарат Пензитал Гастро® достигает тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при рН > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо всасываются напрямую, либо подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.

Побочные действия

В клинических исследованиях лечение препаратом получали более1000 пациентов. Наиболее частыми нежелательными реакциями былинарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, которые в основномимели легкую или умеренную степень тяжести.

Для описания частоты возникновения неблагоприятных реакцийиспользуется следующая классификация, рекомендованная Всемирнойорганизацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥10%); часто (≥1%и

Нарушения со стороны иммунной системы - частота неизвестна:гиперчувствительность (анафилактические реакции).

Желудочно-кишечные нарушения - очень часто: боль в областиживота*; часто: тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея*;частота неизвестна: стриктуры подвздошной, слепой или толстой кишки(фиброзирующая колонопатия).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - нечасто: сыпь;частота неизвестна: зуд, крапивница.

*Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом сосновным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательныхреакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей стаковыми при применении плацебо.

Стриктуры подвздошной, слепой или толстой кишки (фиброзирующаяколонопания) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавшихвысокие дозы препаратов панкреатина.

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороныкожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.Сообщения о данных побочных эффектах были получены в периодпостмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Дляточной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

При применении у детей не было отмечено каких-либо специфическихнежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательныхреакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми увзрослых.

Взаимодействия

Возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, что может потребовать дополнительного приема при одновременном применении с панкреатином.

Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (акарбоза, миглитол) может уменьшаться при одновременном применении с препаратами, содержащими пищеварительные ферменты, расщепляющие углеводы (например, амилазу).

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Передозировки

Симптомы: гиперурикемия, гиперурикозурия.

У детей – запор.

Лечение: отмена препарата Пензитал Гастро®, симптоматическаятерапия.

Фармакологическое действие

Ферментный препарат.

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики