Окскарбазепин в Липецке

Показания

Препарат ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ показан к применению у взрослых, подростков и детей в возрасте от 3 лет для лечения:

• простых, сложных парциальных эпилептических приступов, с вторичной генерализацией или без нее;
• генерализованных тонико-клонических эпилептических приступов.

Противопоказания

Не принимайте препарат ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ:

• если у Вас аллергия на окскарбазепин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас аллергия на эсликарбазепин;
• если Вашему ребенку, которому назначен препарат, менее 3 лет.

Состав

Действующим веществом является окскарбазепин.

ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ, 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 150 мг окскарбазепина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, сухая смесь для пленочного покрытия розовая [поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 4000 (молекулярный вес 3350), тальк, кармин, краситель железа оксид желтый (Е172)].

ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ, 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 300 мг окскарбазепина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, сухая смесь для пленочного покрытия розовая [поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 4000 (молекулярный вес 3350), тальк, кармин, краситель железа оксид желтый (Е172)].

ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ, 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 600 мг окскарбазепина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, сухая смесь для пленочного покрытия розовая [поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 4000 (молекулярный вес 3350), тальк, кармин, краситель железа оксид желтый (Е172)].

Описание лекарственной формы

ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ, 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Препарат представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с риской.

Линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.

ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ, 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Препарат представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с риской.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ, 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Препарат представляет собой овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с риской.

Линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.

Фармакодинамика

Эпилепсия – это заболевание головного мозга, которое вызывает у людей повторяющиеся приступы судорог. Судороги возникают из-за временного сбоя в электрической активности головного мозга, когда он беспорядочно посылает слишком большое количество сигналов. В выработке этих сигналов участвуют так называемые «потенциалзависимые натриевые каналы», находящиеся на поверхности нервных клеток. Препарат ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ, попадая в организм, блокирует эти каналы, что стабилизирует перевозбужденные нервные клетки, помогает контролировать слишком выраженную электрическую активность головного мозга, предупреждая возникновение судорог или снижая частоту их возникновения. В результате Вам становится легче.

Препарат ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ можно принимать отдельно или в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами. Врач подберет то лечение, которое лучше всего подойдет именно Вам.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникнут какие-либо из перечисленных ниже нежелательных реакций:

• отек губ, век, лица, рта или горла, сопровождающиеся затруднением глотания и/или дыхания, кожная сыпь, зуд кожи, повышение температуры тела, головокружение, нарушение сознания, резкое снижение артериального давления, чувство страха, свист при дыхании, нарушение дыхания, что может быть симптомами сильной аллергической реакции (анафилактическая реакция, ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, бронхоспазм), которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000);
• кожная сыпь и/или лихорадка, отек век и лица, что может быть симптомами сильной аллергической реакции на коже (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулез), которая наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно);
• образование волдырей, а затем больших пузырей (которые лопаются и обнажают раны) на коже и слизистых, в том числе губ, рта, глаз, половых органов, отшелушивание больших участков кожи, что может быть симптомами угрожающей жизни аллергии на коже (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), мультиформная эритема), которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000);
• судороги, сонливость, вялость, снижение артериального давления, угнетение или спутанность сознания, нарушение равновесия, головокружение, головная боль, мышечная слабость, подергивания мышц, значительное усиление судорог, что может быть симптомами низкой концентрации натрия в Вашей крови (клинически значимая гипонатриемия), которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000);
• усталость, одышка при физической нагрузке, бледность, головная боль, озноб, головокружение, частые инфекции, приводящие к лихорадке, к боли в горле, к язвам во рту, кровотечения или синяки чаще, чем обычно, красноватые или лиловые пятна или необъяснимые пятна на коже, что может быть симптомами подавления выработки клеток крови в костном мозге (апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, нейтропения), которое наблюдалось очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000);
• неравномерное сердцебиение, которое ощущается как замирание сердца, либо, наоборот, как ускорение сердцебиения, внеочередное сокращение сердца, ощущение перебоев, ощущение сердцебиения, боль в груди, обморок, слабость, одышка, что может быть симптомами нарушения ритма сердца (атриовентрикулярная блокада, аритмия), которое наблюдалось очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000);
• красная пятнистая сыпь, главным образом на лице, которая может сопровождаться усталостью, повышением температуры тела, плохим самочувствием и потерей аппетита, что может быть симптомами системной красной волчанки (заболевание, когда иммунитет атакует собственный организм), которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000);
• боль или тяжесть в правом подреберье, общее недомогание, обесцвечивание кала и потемнение мочи, желтушность кожи и белков глаз, что может быть симптомами воспаления печени (гепатита), которое наблюдалось очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000);
• сильная боль в верхней части живота, тошнота, рвота, потеря аппетита, что может быть симптомами воспаления поджелудочной железы (панкреатита), которое наблюдалось очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ.

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• сонливость, головная боль, головокружение;
• двоение в глазах (диплопия);
• рвота, тошнота;
• повышенная утомляемость.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• увеличение массы тела;
• снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия);
• нервозность (ажитация), эмоциональная нестабильность, спутанность сознания, депрессия, безразличие и равнодушие к окружающей жизни (апатия);
• нарушение координации (атаксия), дрожь в конечностях (тремор), непроизвольные движения глаз (нистагм), нарушение внимания, нарушение памяти (амнезия);
• нарушения зрения, затуманивание зрения;
• головокружение (вертиго);
• понос (диарея), боль в области живота, запор;
• кожная сыпь, выпадение волос (алопеция), угревая сыпь (акне);
• слабость, быстрая утомляемость (астения).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения);
• крапивница;
• изменение в биохимическом анализе крови (повышение активности «печеночных» ферментов, щелочной фосфатазы в крови).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• недостаточность гормонов щитовидной железы (гипотиреоз);
• высокое артериальное давление (артериальная гипертензия);
• повышение активности ферментов липазы и/или амилазы;
• нарушения зрения (нечеткость зрения), рвота, тошнота, дефицит фолиевой кислоты;
• нарушения со стороны крови и лимфатической системы (эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, лимфаденопатия, спленомегалия);
• изменение показателей функции печени;
• боль в мышцах (миалгия);
• припухлость в области суставов, боль в суставах (артралгия);
• нарушение работы головного мозга вследствие нарушения работы печени (печеночная энцефалопатия);
• нарушение работы почек (почечная недостаточность, интерстициальный нефрит);
• белок в моче (протеинурия);
• отек легких, бронхиальная астма, поражение легких (интерстициальная болезнь легких), одышка.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, проявляющийся длительным сном (летаргией), тошнотой, головокружением, снижением осмоляльности сыворотки крови, рвотой, головной болью, спутанностью сознания и другими симптомами со стороны нервной системы;
• нарушения речи (дизартрия), особенно в период повышения дозы;
• снижение минеральной плотности костной ткани (остеопения, остеопороз) и переломы у пациентов, получающих длительное лечение окскарбазепином;
• падение.

Взаимодействия

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимали, принимаете сейчас или только собираетесь начать принимать какие-либо из препаратов, перечисленных ниже:

• другие препараты, применяемые для лечения судорог (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, клобазам, фелбамат, вальпроевая кислота, ламотриджин). Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу препаратов при совместном приеме с препаратом ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ;
• препараты, применяемые для лечения некоторых сердечно-сосудистых заболеваний (дигидропиридиновые антагонисты кальция, верапамил). Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу препаратов при совместном приеме с препаратом ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ;
• препараты, применяемые для предотвращения беременности (пероральные контрацептивы). Препарат ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ может помешать действию пероральных контрацептивов, что может повлечь нежелательную беременность. Поэтому поговорите с врачом какие меры контрацепции лучше использовать во время лечения этим препаратом;
• циклоспорин (препарат, применяемый после пересадки органов для предотвращения их отторжения). Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу циклоспорина, если он будет приниматься вместе с препаратом ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ;
• рифампицин (препарат, применяемый для лечения некоторых бактериальных инфекций, в том числе туберкулеза). Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу препарата ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ при совместном применении с рифампицином;
• вилоксазин (препарат, применяемый для лечения депрессии). При одновременном приеме препарата ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ с вилоксазином увеличивается действие окскарбазепина;
• препараты, применяемые для лечения некоторых психических заболеваний (препараты лития). Одновременный прием препаратов лития и препарата ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ может усилить токсическое воздействие на нервную систему.

Препарат ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ с пищей и алкоголем

Препарат ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ можно принимать вне зависимости от приема пищи (во время, после еды или в промежутках между приемами пищи).

Алкоголь может усиливать угнетающий (седативный) эффект препарата ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ. По возможности избегайте одновременного приема препарата и алкоголя.

Передозировки

Если Вы приняли препарата больше, чем необходимо, то у Вас могут появиться такие симптомы как:

• сонливость, помрачнение сознания, головокружение, нарушение координации (атаксия), непроизвольные движения глаз (нистагм), дрожь в конечностях (тремор), судороги, головная боль, потеря сознания, длительная потеря сознания (кома), непроизвольные движения мышц (дискинезия);
• агрессия, нервозность (ажитация), спутанность сознания;
• двоение в глазах (диплопия), сужение зрачка (миоз), нечеткость зрения;
• низкое артериальное давление;
• одышка;
• тошнота, рвота, непроизвольные движения в мышцах (гиперкинезия);
• утомляемость;
• снижение концентрации натрия в крови;
• снижение частоты дыхательных движений, изменения на электрокардиограмме (удлиненный интервал QTc).

Если Вы приняли препарата слишком много, промойте желудок, примите таблетки активированного угля, запивая их водой, и немедленно обратитесь в ближайшую больницу за медицинской помощью. По возможности возьмите с собой пустую пачку от препарата и покажите ее врачу.

Если Вы забыли принять препарат ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ

Резкое прекращение лечения препаратом ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ способно обострить Ваше заболевание, и частота судорожных припадков может сильно увеличиться. Не прекращайте принимать лекарство, пока врач не скажет Вам об этом. Если врач решит, что лечение этим препаратом Вам больше не нужно, то он Вам порекомендует как правильно постепенно от него отказаться.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Фармакологическое действие

Препарат ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ содержит действующее вещество окскарбазепин, относящееся к группе «противоэпилептические препараты; производные карбоксамида», то есть лекарств, применяемых для лечения приступов судорог (эпилепсии).

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики