Мирапекс в Липецке
Инструкция по применению Мирапекс
Действующее вещество
ПрамипексолПоказания
Cимптоматическое лечение идиопатической болезни Паркинсона (монотерапия или в комбинации с леводопой) и идиопатического синдрома «беспокойных ног».
Противопоказания
- повышенная чувствительность к прамипексолу или к любому компоненту препарата;
- детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью: почечная недостаточность, снижение АД.
Состав
1 таблетка содержит:активное вещество: прамипексола дигидрохлорида моногидрат 0,25 мг (эквивалент 0,18 мг прамипексола основания);вспомогательные вещества: маннитол 61,0 мг, крахмал кукурузный 39,90 мг, кремния диоксид коллоидный 1,20 мг, повидон 1,15 мг, магния стеарат 1,50 мг.Описание лекарственной формы
Овальные таблетки белого цвета, со скошенным краем, плоские собеих сторон. На одной стороне таблетки глубокая риска, по обестороны которой маркировка "Р7", на другой стороне таблетки риска,по обе стороны которой маркировка логотипа компании.
Фармакокинетика
Прамипексол после приёма внутрь быстро и полностью всасывается. Абсолютная биодоступность составляет более 90%, и максимальные концентрации в плазме наблюдаются через 1-3 часа. Скорость всасывания снижается при приёме пищи, однако на общий объем всасывания прием пищи не влияет. Для прамипексола характерна линейная кинетика и относительно небольшая вариабельность концентраций между пациентами. Прамипексол связывается с белками в очень незначительной степени (<20%), и имеет большой объём распределения (400 л). Подвергается метаболизму в незначительной степени.Около 90% дозы выводится через почки (80% в неизмененном виде) и менее 2% обнаруживается в кале. Общий клиренс прамипексола составляет около 500 мл/мин, почечный клиренс составляет около 400 мл/мин. Период полувыведения (Т1/2) колеблется от 8 ч у молодых и до 12 ч у пожилых людей.Фармакодинамика
Прамипексол — агонист дофаминовых рецепторов, с высокойселективностью и специфичностью связывается с дофаминовымирецепторами подгруппы D2, из которых обладает наиболее выраженнымсродством к D3-рецепторам. Уменьшает дефицит двигательнойактивности при болезни Паркинсона за счет стимулированиядофаминовых рецепторов в полосатом теле. Прамипексол ингибируетсинтез, высвобождение и метаболизм дофамина. Прамипексол in vitroзащищает дофаминовые нейроны от дегенерации, возникающей в ответ наишемию или метамфетаминовую нейротоксичность.
Точный механизм действия препарата при лечении синдромабеспокойных ног в настоящее время не известен. Несмотря на то, чтопатофизиология синдрома беспокойных ног до конца не изучена,имеются нейрофармакологические сведения о первичном вовлечении впроцесс дофаминергической системы. Исследования, выполненные сиспользованием позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), показали,что в патогенез синдрома беспокойных ног может быть вовлеченаумеренная пресинаптическая дофаминергическая дисфункция в полосатомтеле.
Прамипексол in vitro защищает нейроны от нейротоксичностилеводопы.
Снижает секрецию пролактина (дозозависимо).
При длительном применении (более 3 лет) прамипексола у пациентовс болезнью Паркинсона, признаков снижения эффективности небыло.
При применении прамипексола у пациентов с синдромом беспокойныхног в течение 1 года, эффективность препарата сохранялась.
Побочные действия
Взаимодействия
Передозировки
Случаи выраженной передозировки не описаны.
Предполагаемые симптомы, свойственные фармакодинамическомупрофилю агонистов дофаминовых рецепторов: тошнота, рвота,гиперкинезия, галлюцинации, возбуждение и снижение АД.
Лечение: установленного антидота не существует, припередозировке рекомендуется промывание желудка, симптоматическаятерапия, динамическое наблюдение. Эффективность проведениягемодиализа не установлена.
При признаках возбуждения ЦНС возможно назначениенейролептиков.
Фармакологическое действие
Мирапекс - дофаминергическое, противопаркинсоническое.
Фармакодинамика
Прамипексол — агонист дофаминовых рецепторов, с высокой селективностью и специфичностью связывается с дофаминовыми рецепторами подгруппы D 2 , из которых обладает наиболее выраженным сродством к D 3 -рецепторам. Уменьшает дефицит двигательной активности при болезни Паркинсона за счет стимулирования дофаминовых рецепторов в полосатом теле. Прамипексол ингибирует синтез, высвобождение и метаболизм дофамина. Прамипексол in vitroзащищает дофаминовые нейроны от дегенерации, возникающей в ответ на ишемию или метамфетаминовую нейротоксичность.
Точный механизм действия препарата при лечении синдрома беспокойных ног в настоящее время не известен. Несмотря на то, что патофизиология синдрома беспокойных ног до конца не изучена, имеются нейрофармакологические сведения о первичном вовлечении в процесс дофаминергической системы. Исследования, выполненные с использованием позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), показали, что в патогенез синдрома беспокойных ног может быть вовлечена умеренная пресинаптическая дофаминергическая дисфункция в полосатом теле.
Прамипексол in vitro защищает нейроны от нейротоксичности леводопы.
Снижает секрецию пролактина (дозозависимо).
При длительном применении (более 3 лет) прамипексола у пациентов с болезнью Паркинсона, признаков снижения эффективности не было.
При применении прамипексола у пациентов с синдромом беспокойных ног в течение 1 года, эффективность препарата сохранялась.
Фармакокинетика
Прамипексол после приема внутрь быстро и полностью всасывается. Абсолютная биодоступность составляет более 90%, и C max в плазме наблюдается через 1–3 ч. Скорость всасывания снижается при приеме пищи, однако на общий объем всасывания прием пищи не влияет. Для прамипексола характерна линейная кинетика и относительно небольшая вариабельность концентраций между пациентами.
Прамипексол связывается с белками в очень незначительной степени (d(400 л). Подвергается метаболизму в незначительной степени. Около 90% дозы выводится через почки (80% — в неизмененном виде) и менее 2% обнаруживается в кале. Общий клиренс прамипексола составляет около 500 мл/мин, почечный клиренс составляет около 400 мл/мин.T 1/2 колеблется от 8 ч у молодых и до 12 ч у пожилых людей.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя
Характеристики
Сертификаты Мирапекс
Фото Мирапекс
