Амоксиклав Квиктаб (Таблетки) в Липецке
Инструкция по применению Амоксиклав Квиктаб
Действующее вещество
Амоксициллин+Клавулановая кислотаПоказания
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: — инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит); — инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония); — инфекции мочевыводящих путей; — гинекологические инфекции; — инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы человека и животных; — инфекции костной и соединительной ткани; — инфекции желчных путей (холецистит, холангит); — одонтогенные инфекции.Противопоказания
Повышенная чувствительность к амоксициллину и другим пенициллинам, клавулановой кислоте, к другим бета-лактамным антибиотикам (цефалоспорины, карбапенемы, монобактамы); холестатическая желтуха и/или другие нарушения функции печени, вызванные применением амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе; тяжелые нарушения функции почек (КК <30 мл/мин) (для лекарственной формы, предназначенной для применения у детей от 3 месяцев до 12 лет); детский возраст до 3 месяцев.
С осторожностью
Нарушение функции печени, нарушение функции почек.
Состав
| 1 таб. | |
| амоксициллин тригидрат | 287 мг, |
| что соответствует содержанию амоксициллина | 250 мг |
| клавуланата калия | 74.4 мг, |
| что соответствует содержанию клавулановой кислоты (в форме клавуланата калия) | 62.5 мг |
Вспомогательные вещества: кросповидон - 19.7 мг, кремния диоксид - 4.9 мг, ароматизатор сладкий апельсин - 19.7 мг, целлюлоза микрокристаллическая кремнийсодержащая - 49.2 мг, сукралоза - 2.7 мг, натрия стеарил фумарат - 14.3 мг, железа (III) оксид желтый (E172) - 0.6 мг, маннитол - 167.4 мг.
Описание лекарственной формы
Круглые таблетки от светло-желтого до желтого цвета с вкраплениями коричневого цвета и с полусферическим углублением с обеих сторон и с гравировкой "SN 34" с одной стороны.Фармакокинетика
После приема внутрь оба компонента быстро абсорбируются в ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. TCmax - 45 мин. После приема внутрь в дозе 250/125 мг каждые 8 ч Cmax амоксициллина - 2.18-4.5 мкг/мл, клавулановой кислоты - 0.8-2.2 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 12 ч Cmax амоксициллина - 5.09-7.91 мкг/мл, клавулановой кислоты - 1.19-2.41 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 8 ч Cmax амоксициллина - 4.94-9.46 мкг/мл, клавулановой кислоты - 1.57-3.23 мкг/мл, в дозе 875/125 мг Cmax амоксициллина - 8.82-14.38 мкг/мл, клавулановой кислоты - 1.21-3.19 мкг/мл.
Время достижения максимальной ингибирующей концентрации 1 мкг/мл для амоксициллина сходно при применении через 12 ч и 8 ч как у взрослых, так и у детей.
Связывание с белками плазмы: амоксициллин - 17-20%, клавулановая кислота - 22-30%.
Метаболизируются оба компонента в печени: амоксициллин - на 10% от введенной дозы дозы, клавулановая кислота - на 50%.
T1/2 после приема в дозе 375 и 625 мг - 1 и 1.3 ч для амоксициллина, 1.2 и 0.8 ч - для клавулановой кислоты соответственно. Выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50-78 и 25-40% от введенной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты выводится соответственно в неизмененном виде в течение первых 6 ч после приема.
Фармакодинамика
Механизмдействия
Амоксициллин —полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностьюпротив многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то жевремя, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, поэтому спектрактивности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которыепродуцируют этот фермент.
Клавулановая кислота— ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладаетспособностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных умикроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановаякислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидныхбета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и неэффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз I типа, которые неингибируются клавулановой кислотой.
Присутствиеклавулановой кислоты в препарате защищает амоксициллин от разрушения ферментами— бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектрамоксициллина.
Ниже приведенаактивность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.
Грамположительныеаэробы:Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardiaasterоides, Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus agalactiae1,2,другие бета-гемолитические стептококки1,2, Staphylococcus aureus(чувствительный к метициллину)1, Staphylococcus saprophyticus(чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки(чувствительные к метициллину).
Грамотрицательныеаэробы:Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobacter pylori,Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurellamultocida, Vibrio cholerae.
Грамположительныеанаэробы:виды рода Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus,Peptostreptococcus micros, виды рода Peptostreptococcus.
Грамотрицательныеанаэробы:Bacteroides fragilis, виды рода Bacteroides, виды рода Capnocytophaga,Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, виды рода Fusobacterium, видырода Porphyromonas, виды рода Prevotella.
Прочие:Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Бактерии, длякоторых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина склавулановой кислотой.
Грамотрицательныеаэробы:Escherichia coli1, Klebsiellaoxytoca, Klebsiella pneumoniae, виды рода Klebsiella, Proteus mirabilis,Proteus vulgaris, виды рода Proteus, виды рода Salmonella, виды рода Shigella.
Грамположительныеаэробы:виды рода Corynebacterium, Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae1,2,стрептококки группы Viridans.
Бактерии,обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановойкислотой.
Грамотрицательныеаэробы:виды рода Acinetobacter, Citrobacter freundii, виды рода Enterobacter, Hafniaalvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды рода Providencia, видырода Pseudomonas, виды рода Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersiniaenterocolitica.
Прочие: Chlamydiapneumoniae, Chlamydia psittaci, виды рода Chlamydia, Coxiella burnetii, видырода Mycoplasma.
1 для данныхбактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановойкислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.
2 штаммы этихвидов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапииамоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинацииамоксициллина с клавулановой кислотой.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, повышение активности печеночных трансаминаз, в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), псевдомембранозный и геморрагический колит (также может развиться после терапии), энтероколит, черный "волосатый" язык, потемнение зубной эмали.
Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.
Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, редко - многоформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, крайне редко - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции.
Взаимодействия
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактериостатические антибиотики (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.
При комбинации с рифампицином наблюдается взаимное ослабление антибактериального эффекта.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.
Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва".
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Совместное применение с метотрексатом повышает токсичность метотрексата.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Не рекомендуется одновременное применение с пробенецидом. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина. При совместном применении возможно повышение и пролонгирование концентрации в крови амоксициллина, но не клавулановой кислоты.
Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может привести к повышению концентрации дигоксина в плазме крови.
Передозировки
Сообщений олетальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектоввследствие передозировки препарата Амоксиклав® Квиктаб нет.
Симптомыпередозировки включают расстройства со стороны ЖКТ (боль в области живота,диарея, рвота) и нарушения водно-электролитного баланса. Зарегистрированысообщения о кристаллурии, вызванной приемом амоксициллина, которая, в некоторыхслучаях, приводила к развитию почечной недостаточности. Возможно развитиесудорог у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, получающихвысокие дозы препарата.
Припередозировке пациент должен находиться под наблюдением врача, лечениесимптоматическое. Рекомендовано промывание желудка и прием адсорбентов(активированный уголь).
Амоксициллин/клавулановуюкислоту можно удалить из кровотока при помощи гемодиализа.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки.
Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; а также аэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.
Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя
Характеристики
Сертификаты Амоксиклав Квиктаб
Фото Амоксиклав Квиктаб