Никоретте (Пластырь) в Красноярске

Показания

для лечения табачной зависимости путем снижения потребности в никотине, снятие симптомов «отмены», возникающих при отказе от курения у пациентов, имеющих соответствующую мотивацию.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к никотину или другим компонентам препарата.

Состав

Вспомогательные вещества: триглицериды (средняя длина цепи) - 45.68 мг, сополимер основного бутилметакрилата - 36.45 мг, полиэтилентерефталатная пленка 19 μм (с одной стороны может быть лакированной) - носитель слоя, содержащего действующее вещество.

Акрилатная основа: акриловый адгезивный раствор - 309.60 мг, калия гидроксид - 1.80 мг, кроскармеллоза - 12.50 мг, алюминия ацетилацетонат - 0.15 мг, полиэтилентерефталатная пленка 100 μм, алюминизированная с одной стороны и силиконизированная с обеих сторон - носитель, выполняет функцию защиты адгезивного слоя (удаляемая подложка), отбрасывается перед использованием.

Описание

Никоретте® Никотиновый пластырь от курения трансдермальный полупрозрачный 25 мг/16 ч Никоретте® - широкая линейка препаратов никотин-заместительной терапии для борьбы с тягой к курению. Никоретте® помогает снижать тягу к курению и облегчать различные проявления синдрома отмены: тягу, раздражительность, плохое настроение, беспокойство, плохую концентрацию и повышенный аппетит.(1,2) Безопасность и эффективность никотин-заместительной терапии как подхода к лечению табачной зависимости изучалась в 150 клинических исследованиях (3) и входит в комплекс мер по борьбе с табачной эпидемией ВОЗ (4). ОСНОВНЫЕ ПРЕИМУЩЕСТВА Клинически доказано - помогает бороться с тягой к курению (1). Длительное действие: Пластырь Никоретте® не требует замены в течение 16 часов (5). Небольшая доза никотина, содержащегося в пластыре, поступает через кожу в организм человека, притупляя желание выкурить сигарету. Курс рассчитан на постепенное уменьшение дозировки до полного отказа от никотина. Отказ от сигарет сразу: С пластырями против курения отказ от сигарет необходимо осуществить с первого дня применения. Невидимая помощь бросить курить: Пластырь должен накладываться на сухую, чистую, неповрежденную кожу, не содержащую волос, например, бедра, верхней конечности или грудной клетки. Необходимо изменять место наложения каждый день: не следует использовать одну и ту же область в течение двух последующих дней. Помогает снижать тягу к курению и облегчать различные проявления синдрома отмены (1,2)- тягу, раздражительность, плохое настроение, беспокойство, плохую концентрацию и повышенный аппетит.  «Двойная поддержка» Никоретте®: Если Вы выкуривали более 20 сигарет в день, или при использовании пластыря остается желание закурить, а, возможно, когда-то вы уже безуспешно пытались бросить курить, то рекомендуем применение одновременно двух продуктов НИКОРЕТТЕ®. Используйте пластырь Никоретте® с жевательной резинкой, спреем или таблетками для рассасывания. Как работает Никоретте®? Пластырь Никоретте ® специально разработан, чтобы позволить вашему организму постепенно приспосабливаться к отказу от никотина. Содержит низкую дозировку медицинского никотина, который выделяется в течение дня6. Постепенное снижение дозировки никотина до полного отказа помогает организму вырабатывать привычку жить без него, способствуя лечению табачной зависимости7.  Как выбрать пластырь Никоретте®? - Выкуриваете более 20 сигарет в день? Рекомендуется начинать с дозировки 25 мг. в течение первых 8 недель. Далее дозировку необходимо постепенно уменьшать до 15 мг. в течение двух недель и затем до 10 мг. в течение последующих двух недель - Выкуриваете менее 20 сигарет в день? Рекомендуется начинать с дозировки 15 мг и после 8 недель применения уменьшить до 10 мг. в течение последующих 4 недель - При выборе комбинированной терапии важно следовать рекомендуемой схеме использования пластыря. Как использовать пластырь Никоретте? Шаг 1-- Выберите чистый сухой участок кожи без волос (бедро, плечо, грудная клетка) Шаг 2- Удалите половину серебристой пленки. Шаг 3- Приклейте пластырь и снимите вторую половину пленки. Шаг 4 - Плотно прижмите пластырь к коже. Важно: - Если пластырь отклеился, используйте новый - Необходимо менять место наложения каждый день - При применении пластыря следует полностью отказаться от курения - Постепенно снижайте дозировку препарата согласно инструкции до полного отказа от сигарет Как использовать Никоретте® при выборе комбинированной терапии? 1 этап: используйте пластырь 25 мг. вместе с жевательной резинкой 2 мг, таблетками для рассасывния 2 мг или спреем. Применяйте данную дозировку в течение 8 недель 2 этап: можно выбрать один из двух способов завершения терапии. 1 способ: в течение первых 2 недель применяйте пластырь с дозировкой 15 мг , а в следующие 2 недели- пластырь с дозировкой 10 мг. Продолжайте применять такое же количество жевательных резинок, таблекток для рассасывания или спрея, как в начале терапии. 2 способ: полностью откажитесь от пластыря сразу после завершения первого этапа, а количество жевательных резинок, таблекток для рассасывания или спрея уменьшайте постепенно. Завершите терапию не позднее, чем через 12 недель. Выберите свой путь отказа от курения: Линейка Никоретте® включает спрей, жевательные резинки, таблетки для ассасывания и пластырь. Спрей Никоретте® способствует снижению тяги к курению. Активизация спрея происходит за за 60 секунд (6). Борется с тягой к курению в случаях, когда Вы решили отказаться от сигарет как сразу, так и постепенно. Жевательная резинка Никоретте® борется с тягой к курению и помогает отвлечься. Для борьбы с тягой к курению в случаях, когда вы решили отказаться от сигарет как сразу, так и постепенно. Таблетки для рассасывания борется с тягой к курению и продолжают действовать даже после рассасывания (7) Полупрозрачный пластырь Никоретте® не требует замены в течение 16 часов (5). Формат, предназначенный для тех, кто решил отказаться от сигарет с первого применения. ССЫЛКИ 1. Согласно инструкции по применению 2. Стеад и соавт. 2012. Никотинзаместительная терапия для отказа от курения (Обзор). Бибилиотека Кохрейна. 3. Хартманн-Бойс Дж. с соавт. Никотинзаместительная терапия в сравнении с контролем в отказе от курения. Кокрановская база данных систематических обзоров 2018, Issue 5. Art. No.: CD000146. DOI: 10.1002/14651858.CD000146.pub5. 4. https://www.who.int/news/item/05-11-2021-two-new-tobacco-cessation-medicines-added-to-the-who-essential-medicines-list 5. Инструкция по применению. Форма выпуска 10 мг/16 ч, 15 мг/16 ч, 25мг/16 ч. 6.. При использовании 2 доз по 1 мг согласно инструкции по применению. 7. Согласно инструкции по применению: максимальная концентрация никотина в крови достигается в среднем в течении 40-50 мин

Описание лекарственной формы

Пластырь прямоугольной формы с закругленными углами, полупрозрачный, светло-коричневого цвета, на прямоугольной алюминизированной и силиконизированной отделяемой подложке. Для дозировки 25 мг/16 ч площадь 22,5 см2 + 1 мм, 43 х 53 мм.

Фармакокинетика

Никотин медленно высвобождается из пластыря Никоретте® и непрерывно всасывается через кожу. Пластырь Никоретте® предназначен для использования в часы бодрствования, т.е. приблизительно в течение 16 часов, что совпадает с периодом поступления никотина при курении. Это позволяет избежать нарушений сна, обусловленных поступлением никотина во время сна. Абсолютная биодоступность превышает 90%, вне зависимости от места наложения пластыря. В терапевтическом диапазоне (10–25 мг/16 часов) зависимость между концентрацией никотина в плазме крови и его дозой носит линейный характер. Ниже приведены значения максимальных концентраций никотина (Cmax ) при применении различных доз. Доза никотина (мг/16 часов) Cmax (нг/мл) 10 10 15 15,5 25 26,5 Рассчитанные по модели максимальные концентрации никотина в плазме крови соответствуют измеренным: 11 нг/мл – при применении трансдермального пластыря 10 мг и 25 нг/мл – для 25 мг. Полученное путем интерполяции значение максимальной концентрации в плазме крови при применении трансдермального пластыря 15 мг составило 16 нг/мл. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (tmax) составляет приблизительно 9 часов и создается во второй половине дня или к вечеру, когда риск рецидива максимален. Объем распределения после внутривенного введения никотина составляет приблизительно 2–3 л/кг, его период полувыведения – приблизительно 2–3 часа. Никотин преимущественно выводится печенью, средний плазменный клиренс – около 70 л/час. Никотин также метаболизируется в почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, активность которых уступает активности исходного вещества. Связь никотина с белками плазмы составляет менее 5%. В связи с этим, нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения содержания белков плазмы при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина. Основной метаболит никотина – котинин – имеет период полувыведения 15–20 часов и обнаруживается в плазме крови в концентрации, превышающей таковую никотина в 10 раз. Основными метаболитами никотина, выделяющимися с мочой, являются котинин (12% введенной дозы) и транс-3-гидрокси-котинин (37% введенной дозы). Приблизительно 10% никотина экскретируется с мочой в неизмененном виде. При высокой скорости фильтрации и pH мочи ниже 5 количество никотина, выводимого с мочой в неизменном виде, может достигать 30%. Прогрессирование почечной недостаточности может сопровождаться снижением общего клиренса никотина. У курильщиков с сопутствующей хронической почечной недостаточностью, получавших лечение гемодиализом, наблюдалось повышение концентрации никотина в плазме крови. Фармакокинетика никотина при печеночной недостаточности легкой степени (5 баллов по шкале Чайлд-Пью) не изменяется, при печеночной недостаточности средней степени (7 баллов по шкале Чайлд-Пью) снижается клиренс никотина. Незначительное снижение общего клиренса никотина отмечалось у здоровых пациентов пожилого возраста, что, однако, не требует коррекции его дозы. Концентрация никотина в плазме крови возрастает при применении трех видов трансдермальных пластырей пропорционально дозе. Различий в фармакокинетике никотина у мужчин и женщин не наблюдалось.

Фармакодинамика

После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использовавших табакосодержащие продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома «отмены», который включает в себя: дисфорию или подавленное настроение, бессонницу, повышенную раздражительность, недовольство или гневливость, тревогу, нарушение концентрации внимания, беспокойство или нетерпеливость, снижение частоты сердечных сокращений, повышение аппетита или увеличение массы тела. Важным симптомом синдрома «отмены» является также желание курить. При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить; облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Побочные действия

Вне зависимости от используемого препарата в качестве средства для лечения табачной зависимости некоторые симптомы могут быть обусловлены отменой никотина вследствие прекращения курения. К ним относятся: дисфория или подавленное настроение; бессонница; раздражительность, недовольство или гневливость; тревога; затруднение концентрации внимания; беспокойство или нетерпеливость; снижение частоты сердечных сокращений; повышение аппетита или увеличение массы тела; головокружение или предобромочные состояния; кашель, запор и кровоточивость десен. После прекращения курения также может повышаться частота афтозных язв, кашля и назофарингита. Причинно-следственная связь не установлена. Тяга к никотину, рассматриваемая в качестве клинически значимого симптома, – важное проявление отмены никотина после прекращения курения. Пластырь Никоретте® может вызывать нежелательные реакции, связанные с никотином, сходные с наблюдаемыми при применении других никотинсодержащих препаратов. Большинство нежелательных реакций, согласно сообщениям пациентов, возникают в раннюю фазу терапии и носят преимущественно дозозависимый характер. Приблизительно у 20% пациентов в течение первых недель терапии развиваются невыраженные местные кожные реакции. Аллергические реакции (включая анафилактические реакции) могут редко возникать у предрасположенных к этому лиц. Нежелательные реакции, наблюдающиеся при комбинированной терапии пластыря трансдермального с резинками жевательными/таблетками подъязычными/спреем для местного применения, отличаются от таковых при использовании каждого из препаратов по отдельности только в отношении местных нежелательных явлений, связанных с конкретными лекарственными формами. Частота этих нежелательных реакций сравнима с частотой, приведенной в инструкции по применению для каждого препарата.

Взаимодействия

Четкого клинически значимого взаимодействия между заместительной никотиновой терапией и другими препаратами не установлено. Тем не менее, теоретически, никотин может усиливать гемодинамические эффекты аденозина, т. е. приводить к повышению артериального давления и частоты сердечных сокращений, а также усиливать ответ на боль (боли в грудной клетке по типу стенокардии), провоцируемый введением аденозина.

Передозировки

Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки. Симптомы передозировки никотином могут возникать у пациентов с низким поступлением никотина до лечения или при одновременном использовании различных источников никотина. При передозировке отмечаются те же симптомы, что и при остром отравлении никотином, а именно: тошнота, рвота, повышенное слюноотделение, боль в животе, диарея, потливость, головная боль, головокружение, нарушения слуха и выраженная общая слабость. При применении высоких доз вслед за этими симптомами возможно появление следующих симптомов: снижение артериального давления, слабый и нерегулярный пульс, затруднение дыхания, упадок сил, коллапс и генерализованные судороги. Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать у детей симптомы тяжелого отравления и даже привести к летальному исходу. Подозрение на отравление никотином у детей должно расцениваться как неотложное состояние, требующее немедленной госпитализации. В случае передозировки никотином необходимо незамедлительно обратиться за медицинской помощью. Лечение передозировки: следует немедленно прекратить применение никотина и назначить симптоматическое лечение. Необходимо удалить пластырь и промыть место наложения пластыря водой. Активированный уголь снижает всасывание никотина в желудочно-кишечном тракте. Минимальная летальная доза при острой передозировке для некурящего взрослого человека составляет 40–60 мг никотина.

Фармакологическое действие

Никотиновой зависимости средство лечения

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики