Иммуноглобулин человека в Красноярске
Инструкция по применению Иммуноглобулин человека
Действующее вещество
Иммуноглобулин человека нормальныйПоказания
Гепатит A, корь, грипп; коклюш, менингококковые инфекции, полиомиелит (профилактика); лечение гипо- и агаммаглобулинемии у детей; повышение иммунных сил организма в период реконвалесценции после инфекционных заболеваний.
Противопоказания
Аллергические реакции или тяжелыесистемные реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе.
Гиперчувствительность квспомогательному веществу.
С осторожностью
Иммуноглобулин применяют только поназначению врача.
Лицам, страдающим аллергическимизаболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующаякрапивница) или склонным к аллергическим реакциям, в день введенияиммуноглобулина и в течение последующих 8 дней, рекомендуется назначениеантигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процессавведение препарата осуществляется по заключению аллерголога.
Лицам, страдающим заболеваниями,в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (коллагеноз,иммунные заболевания крови, нефрит и другие), препарат назначается послеконсультации соответствующего специалиста.
С осторожностью препарат следует применять:
- У пациентовстарше 65 лет;
- У пациентов стяжелой сердечной недостаточностью;
- У пациентов спочечной недостаточностью.
Состав
Иммунологически активная фракция белка сыворотки крови человека, выделенная из человеческой сыворотки или плазмы. Концентрация белка — 100 мг/мл; стабилизатор — глицин (22,5±7,5 мг/мл). Жидкость в ампулах по 1,5 мл, в упаковке 10 шт.
Описание
Препарат представляет собойконцентрированный раствор очищенной фракции иммуноглобулинов, выделеннойметодом фракционирования этиловым спиртом из плазмы крови здоровых доноров.Фракция иммуноглобулинов составляет не менее 97% от общего содержания белка.
Технология выделенияиммуноглобулина включает процедуры инактивации и/или удаления вирусов: методфракционирования этанолом на холоде, выдерживание при pH 4,0–4,5 при температуре 37 °C в течение48 ч и фильтрацию с использованием фильтров, обеспечивающих снижениеконцентрации вирусов, что доказано при валидации вирусинактивации. Каждая серияиммуноглобулина изготавливается из пула плазмы крови человека, полученной неменее чем от 1000 здоровых доноров, индивидуально проверенных на отсутствиеповерхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg), антител к вирусу гепатита C, антител к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ‑1и ВИЧ‑2 и антигена p24 ВИЧ‑1, антител к возбудителюсифилиса (Treponema pallidum). Плазма доноров, объединенная в минипулы ипроизводственный пул, дополнительно проверяется на отсутствие РНК вирусагепатита C, РНК вируса иммунодефицитачеловека и ДНК вируса гепатита B методом полимеразной цепнойреакции (ПЦР). В производстве используется плазма только с отрицательнымирезультатами тестирования.
Описание лекарственной формы
Бесцветный или со светло‑желтойокраской, прозрачный или слабо опалесцирующий раствор. В процессе хранениядопускается появление незначительного осадка, исчезающего после легкоговстряхивания.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация антителв крови достигается через 24–48 ч после введения, период полувыведенияантител из организма составляет 3–4 недели.
Побочные действия
Частота встречаемости побочныхэффектов определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто(≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко(≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельныеслучаи).
Возможны следующие побочныедействия:
Общие расстройства и нарушения вместе введения
Часто: болезненность в месте введения.
Редко: озноб, гипертермия, слабость,гиперемия в месте введения.
Нарушения со стороны иммуннойсистемы
Очень редко: аллергические реакции(крапивница, зуд, сыпь), анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервнойсистемы
Очень редко: головная боль, головокружение.
Нарушения со стороныпищеварительной системы
Очень редко: тошнота, рвота.
Нарушения со стороныопорно-двигательного аппарата
Очень редко: боль в спине, суставные боли.
Нарушения со сторонысердечно-сосудистой системы
Редко: снижение артериального давления.
Взаимодействия
Препарат может применяться вкомплексной терапии заболевания в сочетании с другими лекарственнымисредствами, в частности, с антибиотиками. При этом не допускается смешиваниепрепарата с другими лекарственными средствами в одном шприце.
У грудных детей не применятьодновременно с кальция глюконатом.
Введение иммуноглобулина можетснижать эффективность активной иммунизации, поэтому ослабленные живые вирусныевакцины (против кори, эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы) следуетвводить не ранее, чем через 3 месяца после введения иммуноглобулина.
После вакцинации против этихинфекций, иммуноглобулин следует вводить не ранее, чем через 2 недели; в случаенеобходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока, вакцинацию противкори, эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы следует повторить. Вслучае вакцинации против кори, снижение эффективности вакцины возможно втечение 1 года после введения иммуноглобулина. В связи с этим, у пациентов,привитых вакциной против кори, необходимо контролировать уровень антител.Прививки против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до или послевведения иммуноглобулина.
Передозировки
О случаях передозировки препаратане сообщалось.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя
Характеристики
Сертификаты Иммуноглобулин человека
Фото Иммуноглобулин человека
