Аллергодил (Спрей) в Краснодаре
Инструкция по применению Аллергодил
Действующее вещество
АзеластинПоказания
– Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита (в т.ч, сенная лихорадка) и риноконъюнктивита.
– Лечение симптомов вазомоторного (круглогодичного неаллергического) ринита, таких как заложенность носа, ринорея, чиханье, постназальный синдром.
Противопоказания
– Гиперчувствительность к азеластину и/или другим компонентам препарата;
– При аллергическом рините риноконъюнктивите — детский возраст до 6 лет; при вазомоторном рините — детский возраст до 12 лет.
Состав
1 доза содержит:
Действующее вещество:
Азеластина гидрохлорид 0,140 мг.
Вспомогательные вещества:
Гипромеллоза 0,140 мг; динатрия эдетата дигидрат 0,070 мг; лимонная кислота 0,061 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат 0,907 мг; натрия хлорид 0,961 мг; вода очищенная 138,419 мг.
Описание лекарственной формы
Прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор.
Фармакокинетика
Биодоступность после интраназального применения около 40 %. Максимальная концентрация (Cmax) в крови после интраназального применения достигается через 2-3 часа. При применении интраназально в суточной дозе 0,56 мг азеластина гидрохлорида (одно впрыскивание в каждый носовой ход дважды в день) средняя равновесная концентрация азеластина гидрохлорида в плазме через 2 часа после приема составляет 0,65 нг/мл. Удвоение общей суточной дозы до 1,12 мг (два впрыскивания в каждый носовой ход дважды в день) приводит к устойчивой средней концентрации азеластина в плазме, равной 1,09 нг/мл. Однако, несмотря на относительно высокое всасывание у пациентов, системное воздействие после интраназального применения приблизительно в 8 раз ниже, чем после перорального приема суточной дозы 4,4 мг азеластина гидрохлорида, являющейся терапевтической пероральной дозой для лечения аллергического ринита. 2 Интраназальное применение у пациентов с аллергическим ринитом вызывает повышение уровня азеластина в плазме крови по сравнению со здоровыми субъектами. Другие фармакокинетические данные изучены при применении внутрь. Связь с белками крови 80-90%. Метаболизируется в печени путем окисления с участием системы цитохрома P450 с образованием активного метаболита дезметилазеластина. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов. Период полувыведения (T1/2) азеластина – около 20 ч, его активного метаболита дезметилазеластина – около 45 ч.
Фармакодинамика
Азеластин, производное фталазинона, являетсяпротивоаллергическим средством длительного действия. Будучиселективным H1-гистаминоблокатором, оказывает антигистаминное,противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижаетпроницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембранытучных клеток и препятствует высвобождению из них биологическиактивных веществ (гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор,активирующий тромбоциты и др.), вызывающих бронхоспазм испособствующих развитию ранней и поздней стадии аллергическихреакций и воспаления. При местном применении системное действиенезначительное.
При интраназальном введении уменьшает зуд и заложенность носа,чиханье и ринорею. Ослабление симптомов аллергического ринитаотмечается начиная с 15 мин после применения и продолжается до 12часов и более.
Клинически значимое воздействие на QT (QTc) интервал отсутствуетдаже при длительном применении высоких доз азеластина.
Побочные действия
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:
Очень часто:>1/10;
Часто: <1/10 >1/100;
Нечасто: <1/100 >1/1000;
Редко: ˂1/1000 >1/10000;
Очень редко: <1/10000.
Часто — в результате неправильного способа введения, когда голова запрокинута назад, возможно появление горького вкуса во рту, что в редких случаях может вызывать тошноту.
Нечасто — слабое, преходящее раздражение воспаленной слизистой оболочки носа, проявляющееся жжением, зудом, чиханием, в редких случаях носовым кровотечением.
Очень редко — аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница), слабость, головокружение (может быть вызвано самим заболеванием).
Взаимодействия
При интраназальном применении азеластина не выявлено клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Передозировки
На настоящий момент о случаях передозировки препарата при интраназальном применении неизвестно.
Фармакологическое действие
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя
Характеристики
Отзывы Аллергодил
Сертификаты Аллергодил
Фото Аллергодил
