Мебеспалин в Кемерово
Инструкция по применению Мебеспалин
Действующее вещество
МебеверинПоказания
- Симптоматическоелечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанныхс синдромом раздраженного кишечника.
- Симптоматическоелечение спазма органов желудочно-кишечного тракта (в т.ч. обусловленногоорганическими заболеваниями).
Противопоказания
Гиперчувствительностьк любому компоненту препарата.
Возраст до 18лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
Беременность (всвязи с недостаточностью данных).
Период лактации.
Состав
Состав на одну таблетку
Действующее вещество: мебеверина гидрохлорид 200,0 мг.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 134,9 мг, магния стеарат - 3,4 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,7 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза - 5,8 мг, титана диоксид - 3,0 мг, макрогол-4000 - 1,2 мг.
Описание лекарственной формы
Круглыедвояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белогоцвета. На поперечном разрезе — ядро белого или желтовато-белого цвета.
Фармакокинетика
Всасывание
Мебеверин быстрои полностью всасывается после приема внутрь.
Распределение
При приемеповторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.
Метаболизм
Мебеверинполностью метаболизируется в организме человека. Первый этап метаболизма —гидролиз с образованием вератровой кислоты и спирта мебеверина.
Основнымметаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота.Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновойкислоты составляет приблизительно 5,77 ч. При многократной дозе(200 мг два раза в день) максимальная концентрация деметилированнойкарбоновой кислоты в крови (Cmax) составляет804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированнойкарбоновой кислоты в крови (Tmax) — около3 часов. Данная лекарственная форма мебеверина имеет свойства длительноговысвобождения, что очевидно из ее относительно низкого значения Cmax, болеепродолжительного времени в отношении значения Tmax и длительногопериода полувыведения при оптимальной биодоступности.
Выведение
Метаболитымебеверина (вератровая кислота и спирт мебеверина) выводятся почками. Спиртмебеверина выводится частично в виде карбоновой кислоты и частично в видедеметилированной карбоновой кислоты.
Фармакодинамика
Спазмолитикмиотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуружелудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Устраняет спазм без влияния на нормальнуюперистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием. Данная лекарственнаяформа позволяет использовать схему дозирования 2 раза в сутки.
Побочные действия
Сообщения оследующих нежелательных явлениях были получены в период постмаркетинговогоприменения и носили спонтанный характер; для точной оценки частоты случаевимеющихся данных недостаточно.
Аллергическиереакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечалисьтакже и другие проявления аллергии.
Со стороныкожных покровов:
Крапивница,ангионевротический отек, в том числе лица, экзантема.
Со стороныиммунной системы:
Реакциигиперчувствительности (анафилактические реакции).
Со стороныжелудочно-кишечного тракта:
Раздражениежелудка, диарея в связи с наличием в составе препарата касторового масла(клещевины обыкновенной семян масло).
Взаимодействия
Проводилисьтолько исследования по взаимодействию данного препарата с алкоголем.Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либовзаимодействия между препаратом и этиловым спиртом.
Передозировки
Теоретически, вслучае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервнойсистемы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либобыли незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомыпередозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
Лечение: специфическийантидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудканеобходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительноодного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижениюабсорбции не требуются.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя
Характеристики
Отзывы Мебеспалин
Фото Мебеспалин
