Флуимуцил в Кемерово
Инструкция по применению Флуимуцил
Действующее вещество
АцетилцистеинПоказания
Муколитическое средство для лечения острых и хронических заболеваний органов дыхания, связанных с чрезмерным выделением бронхиального секрета: бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легких, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой).
Катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета).
Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ацетилцистеину, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, фенилкетонурия, детский возраст до 18 лет, период лактации.
С осторожностью - Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, варикозное расширение вен пищевода, кровохарканье, легочное кровотечение, бронхиальная астма, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия.
Состав
| Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь с запахом апельсина | 1 пак. |
| ацетилцистеин | 100 мг |
| вспомогательные вещества: аспартам; бета-каротин; апельсиновый ароматизатор; сорбит |
в пакетиках по 1 г; в пачке картонной 30 пакетиков.
| Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь с запахом апельсина | 1 пак. |
| ацетилцистеин | 200 мг |
| вспомогательные вещества: аспартам; бета-каротин; апельсиновый ароматизатор; сорбит |
в пакетиках по 1 г; в пачке картонной 20 пакетиков.
| Таблетки для приготовления шипучего напитка с лимонным ароматом | 1 табл. |
| ацетилцистеин | 600 мг |
| вспомогательные вещества: лимонная кислота; натрия бикарбонат; аспартам; лимонный ароматизатор |
в стрипе 2 шт.; в пачке картонной 5 или 10 стрипов.
в стрипе 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 стрипа.
| Раствор для инъекций | 1 амп. |
| ацетилцистеин | 300 мг |
| вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 3 мг; натрия гидроксид — 74 мг; вода для инъекций — до 3 мл |
в ампулах темного стекла по 3 мл; в пачке картонной 5 ампул в пластиковом держателе.
Описание лекарственной формы
Белые круглые с шероховатой поверхностью таблетки лимонного, слегка серного запаха.
Раствор препарата, полученный в результате восстановления таблеток в воде, должен быть слегка опалесцирующим, с характерным запахом и вкусом лимонного ароматизатора.
Фармакокинетика
Флуимуцил хорошо абсорбируется при пероральном приеме. Он немедленно деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%. Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.
Максимальная
концентрация в плазме достигается через 1-3 ч после перорального приема и
составляет 15 ммоль/л, связь с белками плазмы - 50%.
T1/2 - около 1 ч, при циррозе печени увеличивается до 8 ч. Выводится почками в
виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты,диацетилцистеин), незначительная
часть выделяется в неизмененномвиде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.
Фармакодинамика
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом. Защитный механизм ацетилцистеина основан на способности его реактивных сульфгидрильных групп связывать химические радикалы.
Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины.
Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, т.о. способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.
Побочные действия
Далее в таблице нежелательные реакции перечислены по системно-органному классу и частоте проявления (очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестно (не подлежит оценке на основании имеющихся данных).
По каждой группе частоты, нежелательные явления представлены в порядке убывающей серьезности.
|
Системно-органный класс |
Нежелательные реакции |
|||
|
|
Нечасто (> 1/ 1000 - < 1/100) |
Редко (<1/ 10000 - <1/ 1000) |
Очень редко (<1/10000) |
Не известно |
|
Нарушения со стороны иммунной системы |
Гиперчувст-вительность |
|
Анафилактический шок, анафилактическая / анафилактоид-ная реакция |
|
|
Нарушения со стороны нервной системы |
Головная боль |
|
|
|
|
Нарушения со стороны органов слуха и внутреннего уха |
Шум в ушах |
|
|
|
|
Нарушения со стороны сердца |
Тахикардия |
|
|
|
|
Нарушения со стороны сосудистой системы |
|
|
Кровотечение |
|
Нарушения, касающиеся органов дыхания, грудной клетки и средостения |
|
Бронхоспазмдиспноэ |
|
|
|
Желудочно-кишечные нарушения |
Рвота, диарея, стоматит, боли в животе, тошнота |
Диспепсия |
|
|
|
Нарушения, касающиеся кожи и подкожных тканей |
Крапивница, сыпь, ангионевротический отек, зуд |
|
|
|
|
Общие нарушения и состояния в месте применения |
Пирексия |
|
|
Отек лица |
|
Анализы и исследования |
Пониженное артериаль-ное давление |
|
|
|
В очень редких случаях сообщалось о проявлении таких серьезных кожных реакций, как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, в хронологической зависимости от применения ацетилцистеина. В большинстве случаев, по меньшей мере, один одновременно принимаемый препарат мог быть вовлечен в запуск вышеуказанных слизисто-кожных синдромов. По этой причине следует незамедлительно обратиться к врачу при возникновении каких-либо новых изменений кожи или слизистой оболочки, и незамедлительно прекращать прием ацетилцистеина.
Снижение агрегации тромбоцитов в присутствии ацетилцистеина подтверждалось различными исследованиями. Клиническое значение до сих пор не установлено.
Взаимодействия
Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять не менее 2 часов.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может вызвать выраженное снижение артериального давления и головную боль.
Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может выражаться в субтерапевтических уровнях карбамазепина.
Активированный уголь способен снижать действие ацетилцистеина.
Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.
Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического определения салицилатов.
Ацетилцистеин может оказывать влияние на анализ кетонов в моче.
Передозировки
Ацетилцистеин при приеме в дозе 500 мг/кг/день не вызывает признаков и симптомов передозировки.
Симптомы
Могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, рвота и диарея.
Лечение
Конкретный антидот отсутствует, лечение является симптоматическим.
Фармакологическое действие
муколитическоеИсточники
1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя
Характеристики
Сертификаты Флуимуцил
Фото Флуимуцил
