Сетегис в Казани

Показания

Симптоматическое лечение доброкачественной гиперплазиипредстательной железы (ДГПЖ).

Артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или вкомбинации с другими гипотензивными препаратами).

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любым другимструктурным аналогам антагонистов альфа-адренорецепторов, или квспомогательным веществам, артериальная гипотензия, периодлактации, детский возраст (ввиду отсутствия достаточных клиническийданных).

С осторожностью: стенокардия, ишемическая болезнь сердца илисердечная недостаточность в стадии декомпенсации,почечная/печеночная недостаточность, нарушение мозговогокровообращения, сахарный диабет типа I.

Состав

Описание лекарственной формы

Круглые плоские таблетки желтого цвета (возможна неоднородностьокраски), с фаской, с гравировкой Е 452 на одной стороне таблетки,без запаха.

Фармакокинетика

Теразозин быстро и почти полностью всасывается изжелудочно-кишечного тракта вне зависимости от приема пищи. Обладаеточень малым эффектом первого прохождения через печень. Егобиодоступность близка к 90%. Теразозин в значительной степени (90-94%) связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени,из четырех известных метаболитов только один фармакологическиактивен. Период полувыведения составляет приблизительно 12 ч беззначительных изменений даже при нарушении функции почек. Теразозинначинает действовать примерно через 15 мин после введенияоднократной дозы, максимальная концентрация в плазме кровидостигается в течение 1 ч, а максимальный эффект наступает через2-3 ч после приема внутрь. Продолжительность действия 24 ч.Примерно 40% принятой дозы выводится почками и 60% - черезкишечник. Функция почек не влияет на выведение препарата.

Фармакодинамика

Антагонисты α1-адренорецепторов улучшают уродинамику у пациентовс доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ).Симптомы ДГПЖ связаны с повышением тонуса гладкой мускулатурывыходного отдела мочевого пузыря (треугольника и шейки мочевогопузыря, проксимальной части уретры) и простаты, которыйконтролируют α1-адренорецепторы. In vitro, теразозин - тормозилсокращения гладких мышц простаты человека, вызванных фенилэфрином.В клинических исследованиях теразозин улучшал уродинамику иустранял симптомы у пациентов с ДГПЖ.

Теразозин расширяет артерии благодаря конкурентному антагонизмупо отношению к постсинаптическим αl-адренорецепторам. Теразозинвызывает постепенное снижение артериального давления (АД) споследующим длительным антигипертензивным действием.

Теразозин в терапевтических дозах уменьшает общий холестеринкрови на 2-5% и сумму концентраций холестерина липопротеинов низкойплотности (ХЛПНП) и холестерина липопротеинов очень низкойплотности (ХЛПОНП) крови на 3-7% по сравнению с показателями долечения. Кроме того, повышение уровня общего холестерина,отмечавшееся на фоне приема других антигипертензивных препаратов,не наблюдали, если в комбинации с ними использовали теразозин.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение,тахикардия, ортостатическая гипотензия, вазодилатация.. Не явносвязано с использованием теразозина: аритмия.

Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: обморок, головокружение, сонливость,головная боль, парестезии.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, амблиопия, в случаеоперации по поводу катаракты у пациентов, получавших α 1-блокаторы,отмечался синдром интраоперационной нестабильности радужнойоболочки глаза (IFIS).

Не явно связано с использованием теразозина: атипичное зрение,конъюнктивиты.

Со стороны органа слуха и равновесия: головокружение. Не явносвязано с использованием теразозина: звон в ушах.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки исредостения: заложенность носа, ринит, одышка, синуситы. Не явносвязано с использованием теразозина: бронхиты, носовоекровотечение, симптомы простуды, фарингит, усиление кашля.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота. Не явно связанос использованием теразозина: боль в животе, запоры, диарея, сухостьво рту, диспепсия, метеоризм, рвота.

Со стороны почек и мочевыводяших путей: не явно связано сиспользованием теразозина: увеличение частоты позывов намочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей и непроизвольноемочеиспускание у женщин в постменопаузе.

Со стороны кожи и подкожных тканей: не явно связано сиспользованием теразозина: зуд, сыпь, повышенное потоотделение.

Со стороны мышечно-скелетной и соединительной ткани: боль вспине, боль в конечностях. Не явно связано с использованиемтеразозина: боль в шее, боль в плече, , артралгия, артриты,заболевания суставов, миалгия.

Со стороны эндокринной системы: увеличение масы тела. Не явносвязано с использованием теразозина: подагра. .

Осложнения общего характера: астения, периферические отеки,отеки. Не явно связано с использованием теразозина: боль в груди,отек лица, лихорадка.

Со стороны иммунной системы: анафилактоидная реакция.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:импотенция, приапизм. Нарушения психики: уменьшение либидо,депрессия, повышенная возбудимость.

Не явно связано с использованием теразозина: тревога,бессоница.

Лабораторные показатели:

В исследованиях было отмечено небольшое, но статистическидостоверное уменьшение гематокрита, гемоглобина, лейкоцитов, общегобелка и альбумина. Эти лабораторные данные указывают на способностьк гемодилюции. Лечение теразозином продолжительностью до 24 мес неоказало достоверного эффекта на уровень простатспецифическогоантигена (PSА).

Взаимодействия

По данным клинических исследований у пациентов с ДГПЖ,получающих таразозин в сочетании с ингибитором АПФ или диуретиками,доля головокружений или сопутствующих побочных эффектов была выше,чем в общей популяции пациентов, получавших теразозин.

Особую предосторожность следует соблюдать, когда теразозинприменяется с другими гипотензивными препаратами, чтобыпредупредить возникновение значительной гипотензии. При добавлениитеразозина к терапии диуретиками или гипотензивными средствами,может потребоваться уменьшение или повторное титрование дозы.Адсорбенты и антациды снижают всасывание. Адреностимуляторыослабляют эффект. Нестероидные противовоспалительные препараты(особенно индометацин) - возможно снижение гипотензивного эффектавследствие подавления синтеза Pg и/или задержки жидкости и Na+.Имеются сообщения о возникновении гипотензии при одновременномприеме теразозина с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ-5).Сопутствующее лечение теразозином и силденафилом или варденафиломследует начинать, если состояние пациента стабильно на фоне приематеразозина. Кроме того, варденафил не следует принимать в течение 6часов с момента приема теразозина, а силденафил - в течение 4 часовс момента приема теразозина.

Передозировки

В случае тяжелой гипотензии, возникновения недостаточностипериферического кровообращения в первую очередь важно положитьпациента в положение лежа на спине с приподнятыми нижнимиконечностями. При необходимости, при возникновении шока- необходимоназначить плазмозамещающие средства, затем - вазопрессоры. Следует,поддерживать водный и электролитный баланс. Диализ может быть неэффективен, поскольку теразозин в значительной степени связываетсяс белками плазмы.

Фармакологическое действие

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики