Ригевидон в Казани

Показания

Препарат Ригевидон® показан к применению у женщин 18 лет и старше в качестве пероральной контрацепции.

Противопоказания

При наличии любого из перечисленных ниже заболеваний, состояний или факторов риска Вам не следует принимать препарат Ригевидон^®.

Вы должны сообщить лечащему врачу, если у Вас имеется какое-либо из указанных заболеваний, состояний или факторов риска. Лечащий врач обсудит с Вами другие более подходящие методы контрацепции.

Необходимо помнить, что препарат Ригевидон^® не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем. Для этого необходимо использовать презервативы.

Не принимайте препарат Ригевидон^®:

• если у Вас аллергия на левоноргестрел, этинилэстрадиол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас имеется (или был раньше) тромбоз сосудов ног (тромбоз глубоких вен – ТГВ), легких (тромбоэмболия легочной артерии – ТЭЛА) или других органов;
• если у Вас когда-либо был инфаркт миокарда или инсульт, или бывают (или были раньше) приступы сильной боли в груди (стенокардия), которые могут быть первым признаком инфаркта миокарда или быстро проходящие симптомы инсульта (транзиторная ишемическая атака – ТИА);
• если у Вас имеется заболевание, которое может вызывать образование тромбов, например, дефицит протеина С, дефицит протеина S, дефицит антитромбина III, гипергомоцистеинемия, или антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
• если у Вас есть выраженные или множественные факторы риска образования тромбов (курение в возрасте старше 35 лет, ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м² и более, любая операция на нижних конечностях, в области таза или нейрохирургическое оперативное вмешательство, осложненные пороки клапанов сердца, нарушение ритма сердца – фибрилляция предсердий), или какое-либо из следующих заболеваний, которые могут повышать риск образования тромбов в артериях:
• тяжелый сахарный диабет с поражением кровеносных сосудов,
• очень высокое артериальное давление, которое плохо поддается контролю,
• очень высокий уровень липидов (холестерина или триглицеридов) в крови;
• если у Вас выявлена (или была раньше) или подозревается злокачественная опухоль молочной железы или половых органов;
• если у Вас бывает (или когда-либо было) состояние, которое называется «мигрень с аурой»;
• если Вам предстоит объемное оперативное вмешательство с дальнейшим длительным соблюдением постельного режима;
• если у Вас есть (или было раньше) заболевание печени и показатели функциональных проб печени отклоняются от нормы;
• если у Вас есть (или была раньше) опухоль печени (доброкачественная или злокачественная);
• отсутвие менструации по неясной причине;
• если у Вас бывают кровотечения из влагалища неясного происхождения;
• если у Вас гепатит С и Вы принимаете лекарственные препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир (также см. раздел «Другие препараты и препарат Ригевидон^®»).

Состав

Действующими веществами являются левоноргестрел и этинилэстрадиол.

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, левоноргестрел 0,15 мг и этинилэстрадиол 0,03 мг.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются

Ядро таблетки: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Оболочка таблетки: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон K-30, кармеллоза натрия.

Свойства компонентов

КОК защищают Вас от беременности за счет трех механизмов:

1. Гормоны, которые в них содержатся, подавляют ежемесячный выход яйцеклетки из яичников (овуляцию).
2. Они также повышают вязкость слизи, заполняющей канал шейки матки, что затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки и их контакт с яйцеклеткой.
3. Кроме того, меняется структура и функция слизистой оболочки матки, что делает менее вероятным прикрепление оплодотворенной яйцеклетки к стенке матки.

В случае правильного применения контрацептивные препараты являются эффективным обратимым методом контрацепции. Тем не менее, в некоторых случаях эффективность этих препаратов может уменьшаться, или Вам будет необходимо прекратить их прием (см. ниже). В этих случаях необходимо воздерживаться от половых контактов или дополнительно использовать негормональные средства (такие, как презерватив или другой барьерный метод) для обеспечения эффективной контрацепции.

Описание лекарственной формы

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.

Побочные действия

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.

Если у Вас появится какая-либо нежелательная реакция, особенно тяжелая или длительная, или изменение в состоянии здоровья, которое, по Вашему мнению, может быть связано с приемом препарата Ригевидон^®, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Серьезные нежелательные реакции, в случае возникновения которых необходимо немедленно обратится за медицинской помощью:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• Как и в случае со всеми лекарственными средствами, при приеме препарата Ригевидон^® возможно развитие реакций гиперчувствительности.

Симптомы гиперчувствительности (в том числе, ангионевротического отека) могут включать: кожную сыпь, кожный зуд или крапивницу, отек лица, губ, рта, языка, горла (что может вызвать затруднение при глотании и/или дыхании) или отеки других частей тела, одышку, хрипы или затрудненное дыхание.

Если во время приема препарата Ригевидон^® у Вас наблюдаются какие-либо симптомы гиперчувствительности (в том числе, ангионевротического отека), немедленно прекратите прием препарата Ригевидон^® и свяжитесь с Вашим врачом, или немедленно обратитесь за медицинской помощью в ближайшее медицинское учреждение. Реакция гиперчувствительности − редкая, но очень серьезная нежелательная реакция, поэтому может потребоваться срочная медицинская помощь

• У всех женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, повышен риск образования тромбов в венах (венозная тромбоэмболия, ВТЭ) или артериях (артериальная тромбоэмболия, АТЭ).

Опасный тромбоз вен или артерий, например:

• тромбоз вен голени или стопы (ТГВ);
• тромбоз сосудов легких (ТЭЛА);
• инфаркт миокарда;
• инсульт;
• микроинсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (транзиторная ишемическая атака – ТИА);
• тромбоз сосудов печени, желудка/кишечника, почек или глаз.

Более подробная информация о возможных рисках, связанных с приемом комбинированных гормональных контрацептивов, симптомах тромбоза представлена в разделе 2 «О чем следует знать перед приемом препарата Ригевидон^®».

Другие нежелательные реакции при приеме препарата Ригевидон^®:

Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 женщин):

• воспаление влагалища, включая вагинальный кандидоз;
• изменения настроения, включая депрессию, нарушения сексуального влечения;
• головная боль, нервозность, головокружение;
• тошнота, рвота, боль в животе;
• угревая сыпь;
• боль, напряжение, отечность и выделения из молочных желез, болезненные менструации, нерегулярные менструальные кровотечения, отсутствие кровотечений или скудные менструальные кровотечения, патология шейки матки (изменения слизистой оболочки шейки матки) и выделения из влагалища;
• задержка жидкости/отеки;
• изменения массы тела.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 женщин):

• изменения аппетита (повышение или снижение);
• мигрень (сильная продолжительная головная боль);
• повышение артериального давления;
• диарея, спазмы в животе, вздутие живота;
• сыпь, крапивница, хлоазма (желто-коричневые пятна на коже), которая может длительно сохраняться; избыточное оволосение, выпадение волос;
• изменение содержания липидов в крови, включая повышение содержания триглицеридов.

Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1000 женщин):

• нарушение толерантности к глюкозе;
• раздражение глаз при ношении контактных линз;
• пожелтение кожи (желтуха);
• узловатая эритема (заболевание кожи, характеризующееся болезненными красноватыми узелками).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 женщин):

• доброкачественные или злокачественные опухоли печени;
• обострение аутоиммунных заболеваний (системной красной волчанки);
• обострение порфирии (заболевания обмена веществ, при котором возникают боли в животе и психические расстройства);
• обострение хореи (заболевания, характеризующегося непроизвольными движениями);
• воспаление зрительного нерва, образование тромбов в сосудах глаза;
• утяжеление варикозной болезни вен;
• воспаление толстой кишки (ишемический колит);
• воспаление поджелудочной железы, заболевания желчного пузыря (включая образование камней);
• многоформная эритема (характеризуется сыпью с мишеневидным покраснением или язвочками);
• заболевание крови, называемое гемолитико-уремическим синдромом (ГУС, нарушение, при котором тромбы вызывают почечную недостаточность);
• снижение содержания солей фолиевой кислоты в сыворотке крови.

Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит);
• повреждение клеток печени (например, гепатит, нарушение функции печени).

Взаимодействия

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Также сообщайте любому другому врачу, в том числе стоматологу, или работнику аптеки, которые могут назначить Вам другой препарат, что Вы принимаете препарат Ригевидон^®. Врач предупредит о необходимости использования дополнительных мер контрацепции (например, презерватив), о сроках их применения, а также об изменении режима приема назначенного Вам препарата.

Не принимайте препарат Ригевидон^®, если у Вас есть гепатит С и Вы принимаете лекарственные препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, так как это может привести к повышению показателей функции печени по результатам анализа крови (увеличение активности фермента печени АЛТ).

До начала лечения этими лекарственными средствами врач подберет Вам другой контрацептивный препарат.

Прием препарата Ригевидон^® можно возобновить примерно через 2 недели после завершения, указанного выше лечения. См. раздел «Не принимайте препарат Ригевидон^®».

Некоторые препараты могут повлиять на концентрацию препарата Ригевидон^® в крови и снизить его противозачаточную эффективность или привести к развитию непредвиденного кровотечения. Это могут быть лекарственные средства для лечения:

эпилепсии (например, барбитураты, карбамазепин, фенитоин, примидон, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, руфинамид, перампанел);

туберкулеза (например, рифампицин);

ВИЧ и вирусного гепатита С (так называемые ингибиторы протеаз и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, такие как ритонавир, невирапин, эфавиренз);

• грибковых инфекций (например, гризеофульвин);
• повышенного давления в сосудах легких (бозентан);
• нарушений сна (модафинил);
• определенного типа рака кожи (вемурафениб);
• растительные лекарственные средства на основе зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum). Если Вы принимаете или собираетесь принимать препараты, содержащие зверобой, проконсультируйтесь с врачом, так как препарат Ригевидон^® может не подойти Вам.

Лекарственные средства, увеличивающие моторику желудочно-кишечного тракта, например, метоклопрамид, могут снижать всасывание половых гормонов.

Взаимодействие препарата Ригевидон^® с другими лекарственными препаратами может приводить к повышению частоты или выраженности нежелательных реакций.

Следующие лекарственные препараты могут отрицательно сказаться на переносимости препарата:

• итраконазол, вориконазол, флуконазол (препараты для лечения грибковых инфекций);
• эритромицин, кларитромицин (антибактериальные препараты – макролиды);
• дилтиазем, верапамил (применяется для лечения некоторых заболеваний сердца и повышенного артериального давления);
• эторикоксиб (применяется для лечения артрита, артроза);
• грейпфрутовый сок.

Препарат Ригевидон^® может оказывать влияние на действие других препаратов, например:

• циклоспорина (препарата, который применяется для подавления отторжения пересаженных тканей);
• ламотриджина, мидазолама (препараты, которые применяются при эпилепсии);
• мелатонина (препарат для лечения бессонницы);
• тизанидина (миорелаксант, применяемый при повышенном мышечном тонусе, спазмах и судорогах).

Тролеандомицин (антибактериальный препарат) при одновременном применении с комбинированными гормональными контрацептивами для приема внутрь может увеличить риск внутрипеченочного холестаза (нарушения оттока желчи).

Препарат Ригевидон^® с пищей и напитками

Препарат Ригевидон^® можно принимать независимо от приема пищи, запивая при необходимости небольшим количеством воды.

Препарат Ригевидон^® содержит молочный сахар (лактозу) и сахарозу

Препарат Ригевидон^® содержит лактозы моногидрат и сахарозу. Если у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом до начала приема препарата.

Фармакологическое действие

Препарат Ригевидон^® относится к группе комбинированных пероральных контрацептивных средств (КОК).

Препарат Ригевидон^® содержит два вида женских половых гормонов: эстроген (этинилэстрадиол) и прогестаген (левоноргестрел) в небольших количествах.

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики