Омакор, капсулы 1000 мг, 28 шт. в Казани
Инструкция по применению Омакор, капсулы 1000 мг, 28 шт.
Способ применения Омакор, капсулы 1000 мг, 28 шт.
Внутрь, независимо от приема пищи. Во избежание развитиявозможных нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечноготракта (ЖКТ) препарат Омакор может приниматься во время приемапищи.
Гипертриглицеридемия
Начальная доза составляет 2 капсулы в сутки. В случае отсутствиятерапевтического эффекта возможно увеличение дозы до максимальнойсуточной дозы - 4 капсулы.
Вторичная профилактика инфаркта миокарда
Рекомендуется принимать по 1 капсуле в сутки.
Данные по применению препарата Омакор у детей и подростков, упожилых пациентов старше 70 лет и у пациентов с печеночнойнедостаточностью отсутствуют. Имеются ограниченные данные поприменению препарата у пациентов с почечной недостаточностью.
Показания к применению Омакор, капсулы 1000 мг, 28 шт.
Гипертриглицеридемия:-эндогенная гипертриглицеридемия IV типа по классификации Фредериксона (в монотерапии) в качестве дополнения к гиполипидемической диете при ее недостаточной эффективности;-эндогенная гипертриглицеридемия НЬ или III типа по классификации Фредериксона в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы (статинами), когда концентрация триглицеридов недостаточно контролируется приемом статинов.Вторичная профилактика после инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии): в сочетании со статинами, антиагрегантными средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).Состав
1 капсула содержит:Действующее вещество:Сумма Омега-3-полиненасыщенных жирных кислот этиловых эфиров - 1000 мг, в том числе: этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК) 46% и этиловый эфир докозагексаеновой кислоты (ДГК) 38% - 840 мг [ЭПК/ДГК=1.2/1 - 90 %].Вспомогательные вещества: α-Токоферол - 4 мг.Оболочка капсулы: желатин - 293 мг, глицерол - 135 мг, вода очищенная - q.s.Противопоказания к применению Омакор, капсулы 1000 мг, 28 шт.
Повышенная чувствительность к действующему веществу, сое,арахису или любому из вспомогательных веществ, входящих в составпрепарата.
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность неустановлены).
Беременность и период грудного вскармливания.
Омакор не следует применять у пациентов с экзогеннойгипертриглицеридемией (гиперхиломикронемией I типа).
С осторожностью: установленная гиперчувствительность илиаллергия на рыбу; возраст старше 70 лет; нарушения функции печени;одновременный прием с пероральными антикоагулянтами;геморрагический диатез; пациенты с высоким риском кровотечений(вследствие тяжелой травмы, хирургической операции); вторичнаяэндогенная гипертриглицеридемия (особенно при неконтролируемомсахарном диабете).
Побочные действия
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (≥1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко - повышенная чувствительность.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто -гипергликемия, подагра.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головокружение,дисгевзия (извращение вкуса), головная боль.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто - артериальнаягипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клеткии средостения: нечасто - эпистаксис (носовое кровотечение).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто -желудочно-кишечные расстройства (в том числе вздутие живота, боль вживоте, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, отрыжка,гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, тошнота или рвота); нечасто- желудочно-кишечное кровотечение.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто -нарушения функции печени, в том числе увеличение активноститрансаминаз (аланинаминотрансферазы (АЛТ) иаспартатаминотрансферазы (ACT)).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожнаясыпь; редко - крапивница; частота неизвестна - кожный зуд.
Передозировки
Симптомы: возможно появление побочных эффектов.Лечение: симптоматическая терапия.Взаимодействия
При одновременном применении препарата Омакор с пероральными антикоагулянтами или другими препаратами, влияющими на систему гемостаза (например, ацетилсалициловая кислота или НПВП), наблюдалось увеличение времени свертывания крови. При этом геморрагических осложнений не наблюдалось. Ацетилсалициловая кислота: пациенты должны быть проинформированы о возможном увеличении времени свертывания крови. Совместное применение препарата Омакор с варфарином не приводило к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако необходим контроль соотношения протромбинового времени/международного нормализованного отношения (ПТВ/МНО) при совместном применении препарата Омакор с другими препаратами, влияющими на соотношение ПТВ/МНО, или после прекращения терапии препаратом Омакор.
Фармакокинетика
Во время и после всасывания в тонком кишечнике жирных кислот класса омега-3 имеются 3 главных пути их метаболизма:-жирные кислоты (ЖК) сначала доставляются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеинов и направляются к периферическим запасам липидов;-фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеинов, после чего жирные кислоты могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов;-большая часть жирных кислот окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей.Концентрация жирных кислот класса омега-3, ЭПК и ДГК, в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации ЭПК и ДГК, включаемых в состав клеточных мембран.Фармакодинамика
Полиненасыщенные жирные кислоты класса омега-3 -эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) -относятся к незаменимым (эссенциальным) жирным кислотам (НЭЖК).Омакор активен в отношении липидов плазмы крови, снижаяконцентрацию триглицеридов в результате уменьшения концентрациилипопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП). Кроме того, он влияетна артериальное давление и гемостаз. Омакор снижает синтезтриглицеридов в печени, так как ЭПК и ДГК являются менее активнымисубстратами для ферментов, ответственных за синтез триглицеридов, иони ингибируют этерификацию других жирных кислот.
Снижению концентрации триглицеридов также способствует усилениеР-окисления жирных кислот в пероксисомах печени, за счет чегоснижается количество свободных жирных кислот, доступных для синтезатриглицеридов. Ингибирование этого синтеза снижает уровеньЛПОНП.
Омакор повышает уровень холестерина липопротеинов низкойплотности (ЛПНП) у некоторых пациентов с гипертриглицеридемией.Повышение концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности(ЛПВП) минимально, значительно ниже, чем после приема фибратов, инепостоянно.
Длительность гиполипидемического действия при приеме препаратаОмакор более 1 года не изучалась. В остальном нет никакихубедительных доказательств, что снижение уровня триглицеридовснижает риск развития ишемической болезни сердца.
В процессе терапии препаратом Омакор наблюдалось снижениесинтеза тромбоксана А2 и незначительное увеличение временисвертывания крови. Существенного влияния на другие факторысвертывания крови не наблюдалось.
Результаты клинического исследования GISSI-Prevenzione,полученные за 3,5 года наблюдений, показали существенное снижениеотносительного риска смертности от всех причин, нефатальногоинфаркта миокарда и нефатального инсульта на 15 % ([2-26] р=0,0226)у пациентов после недавно перенесенного инфаркта миокарда,принимавших препарат Омакор по 1 г в сутки. Дополнительно,относительный риск смерти по причине сердечно-сосудистой патологии,нефатального инфаркта миокарда и нефатального инсульта снижался на20 % ([5-32] р=0,0082).
Результаты другого клинического исследования GISSI-HeartFailure, в котором пациенты с хронической сердечнойнедостаточностью получали препарат Омакор по 1 г в сутки в среднемв течение 3,9 лет, показали снижение относительного рискасмертности от всех причин на 9 % (р=0,041), снижение относительногориска смертности от всех причин и госпитализации по причинесердечно-сосудистых патологий на 8 % (р=0,009), снижениеотносительного риска первичной госпитализации по причинежелудочковых аритмий на 28 % (р=0,013).
При беременности
Назначать Омакор беременным следует с осторожностью, только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат не должен применяться в период грудного вскармливания.
Специальные инструкции
Омакор должен применяться с осторожностью у пациентов с установленной гиперчувствительностью или аллергией на рыбу. В связи с умеренным увеличением времени свертывания крови (при приеме в высокой дозе, т.е. 4 капсулы в сутки) требуется наблюдение за пациентами, имеющими нарушения со стороны свертывающей системы крови или получающими антикоагулянтную терапию или другие препараты, влияющие на систему гемостаза (например, ацетилсалициловую кислоту или НПВП); при необходимости, доза антикоагулянта должна быть скорректирована. Необходимо учитывать увеличение времени свертывания крови у пациентов с высоким риском развития кровотечения. При терапии препаратом Омакор снижается уровень образования тромбоксана A2. Существенного влияния на уровень других факторов свертывания крови не наблюдалось.
У некоторых пациентов наблюдалось небольшое, но достоверное повышение активности АСТ и АЛТ (в пределах нормы), при этом отсутствуют данные, указывающие на повышенный риск приема препарата Омакор пациентами с нарушением функции печени. Необходим контроль активности АСТ и АЛТ у пациентов с любыми признаками нарушения функции печени (в частности, при приеме в высокой дозе, т.е. 4 капсулы в сутки). Опыт применения препарата для лечения экзогенной гипертриглицеридемии (гиперхиломикронемии типа 1) отсутствует. Опыт применения препарата при вторичной эндогенной гипертриглицеридемии ограничен (особенно при неконтролируемом сахарном диабете).
Фармакологическое действие
Полиненасыщенные жирные кислоты класса омега-3 – эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) – относятся к незаменимым (эссенциальным) жирным кислотам (НЭЖК). Результаты клинического исследования GISSI-Prevenzione, полученные за 3,5 года наблюдений, показали существенное снижение относительного риска смертности от всех причин, нефатального инфаркта миокарда и нефатального инсульта на 15 % ([2-26] p=0,0226) у пациентов после недавно перенесенного инфаркта миокарда, принимавших препарат Омакор по 1 г в сутки. Дополнительно, относительный риск смерти по причине сердечно-сосудистой патологии, нефатального инфаркта миокарда и нефатального инсульта снижался на 20 % ([5-32] p=0,0082).
Результаты клинического исследования GISSI-Heart Failure, в котором пациенты с хронической сердечной недостаточностью получали препарат Омакор по 1 г в сутки в среднем в течение 3,9 лет, показали снижение относительного риска смертности от всех причин на 9 % (p=0,041), снижение относительного риска смертности от всех причин и госпитализации по причине сердечно-сосудистых патологий на 8 % (p=0,009), снижение относительного риска первичной госпитализации по причине желудочковых аритмий на 28 % (p=0,013).
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать)Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя
Характеристики
Способ применения Омакор, капсулы 1000 мг, 28 шт.
Внутрь, независимо от приема пищи. Во избежание развитиявозможных нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечноготракта (ЖКТ) препарат Омакор может приниматься во время приемапищи.
Гипертриглицеридемия
Начальная доза составляет 2 капсулы в сутки. В случае отсутствиятерапевтического эффекта возможно увеличение дозы до максимальнойсуточной дозы - 4 капсулы.
Вторичная профилактика инфаркта миокарда
Рекомендуется принимать по 1 капсуле в сутки.
Данные по применению препарата Омакор у детей и подростков, упожилых пациентов старше 70 лет и у пациентов с печеночнойнедостаточностью отсутствуют. Имеются ограниченные данные поприменению препарата у пациентов с почечной недостаточностью.
Показания к применению Омакор, капсулы 1000 мг, 28 шт.
Гипертриглицеридемия:-эндогенная гипертриглицеридемия IV типа по классификации Фредериксона (в монотерапии) в качестве дополнения к гиполипидемической диете при ее недостаточной эффективности;-эндогенная гипертриглицеридемия НЬ или III типа по классификации Фредериксона в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы (статинами), когда концентрация триглицеридов недостаточно контролируется приемом статинов.Вторичная профилактика после инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии): в сочетании со статинами, антиагрегантными средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).Состав
1 капсула содержит:Действующее вещество:Сумма Омега-3-полиненасыщенных жирных кислот этиловых эфиров - 1000 мг, в том числе: этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК) 46% и этиловый эфир докозагексаеновой кислоты (ДГК) 38% - 840 мг [ЭПК/ДГК=1.2/1 - 90 %].Вспомогательные вещества: α-Токоферол - 4 мг.Оболочка капсулы: желатин - 293 мг, глицерол - 135 мг, вода очищенная - q.s.Противопоказания к применению Омакор, капсулы 1000 мг, 28 шт.
Повышенная чувствительность к действующему веществу, сое,арахису или любому из вспомогательных веществ, входящих в составпрепарата.
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность неустановлены).
Беременность и период грудного вскармливания.
Омакор не следует применять у пациентов с экзогеннойгипертриглицеридемией (гиперхиломикронемией I типа).
С осторожностью: установленная гиперчувствительность илиаллергия на рыбу; возраст старше 70 лет; нарушения функции печени;одновременный прием с пероральными антикоагулянтами;геморрагический диатез; пациенты с высоким риском кровотечений(вследствие тяжелой травмы, хирургической операции); вторичнаяэндогенная гипертриглицеридемия (особенно при неконтролируемомсахарном диабете).
Побочные действия
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (≥1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко - повышенная чувствительность.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто -гипергликемия, подагра.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головокружение,дисгевзия (извращение вкуса), головная боль.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто - артериальнаягипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клеткии средостения: нечасто - эпистаксис (носовое кровотечение).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто -желудочно-кишечные расстройства (в том числе вздутие живота, боль вживоте, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, отрыжка,гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, тошнота или рвота); нечасто- желудочно-кишечное кровотечение.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто -нарушения функции печени, в том числе увеличение активноститрансаминаз (аланинаминотрансферазы (АЛТ) иаспартатаминотрансферазы (ACT)).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожнаясыпь; редко - крапивница; частота неизвестна - кожный зуд.
Передозировки
Симптомы: возможно появление побочных эффектов.Лечение: симптоматическая терапия.Взаимодействия
При одновременном применении препарата Омакор с пероральными антикоагулянтами или другими препаратами, влияющими на систему гемостаза (например, ацетилсалициловая кислота или НПВП), наблюдалось увеличение времени свертывания крови. При этом геморрагических осложнений не наблюдалось. Ацетилсалициловая кислота: пациенты должны быть проинформированы о возможном увеличении времени свертывания крови. Совместное применение препарата Омакор с варфарином не приводило к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако необходим контроль соотношения протромбинового времени/международного нормализованного отношения (ПТВ/МНО) при совместном применении препарата Омакор с другими препаратами, влияющими на соотношение ПТВ/МНО, или после прекращения терапии препаратом Омакор.
Фармакокинетика
Во время и после всасывания в тонком кишечнике жирных кислот класса омега-3 имеются 3 главных пути их метаболизма:-жирные кислоты (ЖК) сначала доставляются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеинов и направляются к периферическим запасам липидов;-фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеинов, после чего жирные кислоты могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов;-большая часть жирных кислот окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей.Концентрация жирных кислот класса омега-3, ЭПК и ДГК, в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации ЭПК и ДГК, включаемых в состав клеточных мембран.Фармакодинамика
Полиненасыщенные жирные кислоты класса омега-3 -эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) -относятся к незаменимым (эссенциальным) жирным кислотам (НЭЖК).Омакор активен в отношении липидов плазмы крови, снижаяконцентрацию триглицеридов в результате уменьшения концентрациилипопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП). Кроме того, он влияетна артериальное давление и гемостаз. Омакор снижает синтезтриглицеридов в печени, так как ЭПК и ДГК являются менее активнымисубстратами для ферментов, ответственных за синтез триглицеридов, иони ингибируют этерификацию других жирных кислот.
Снижению концентрации триглицеридов также способствует усилениеР-окисления жирных кислот в пероксисомах печени, за счет чегоснижается количество свободных жирных кислот, доступных для синтезатриглицеридов. Ингибирование этого синтеза снижает уровеньЛПОНП.
Омакор повышает уровень холестерина липопротеинов низкойплотности (ЛПНП) у некоторых пациентов с гипертриглицеридемией.Повышение концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности(ЛПВП) минимально, значительно ниже, чем после приема фибратов, инепостоянно.
Длительность гиполипидемического действия при приеме препаратаОмакор более 1 года не изучалась. В остальном нет никакихубедительных доказательств, что снижение уровня триглицеридовснижает риск развития ишемической болезни сердца.
В процессе терапии препаратом Омакор наблюдалось снижениесинтеза тромбоксана А2 и незначительное увеличение временисвертывания крови. Существенного влияния на другие факторысвертывания крови не наблюдалось.
Результаты клинического исследования GISSI-Prevenzione,полученные за 3,5 года наблюдений, показали существенное снижениеотносительного риска смертности от всех причин, нефатальногоинфаркта миокарда и нефатального инсульта на 15 % ([2-26] р=0,0226)у пациентов после недавно перенесенного инфаркта миокарда,принимавших препарат Омакор по 1 г в сутки. Дополнительно,относительный риск смерти по причине сердечно-сосудистой патологии,нефатального инфаркта миокарда и нефатального инсульта снижался на20 % ([5-32] р=0,0082).
Результаты другого клинического исследования GISSI-HeartFailure, в котором пациенты с хронической сердечнойнедостаточностью получали препарат Омакор по 1 г в сутки в среднемв течение 3,9 лет, показали снижение относительного рискасмертности от всех причин на 9 % (р=0,041), снижение относительногориска смертности от всех причин и госпитализации по причинесердечно-сосудистых патологий на 8 % (р=0,009), снижениеотносительного риска первичной госпитализации по причинежелудочковых аритмий на 28 % (р=0,013).
При беременности
Назначать Омакор беременным следует с осторожностью, только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат не должен применяться в период грудного вскармливания.
Специальные инструкции
Омакор должен применяться с осторожностью у пациентов с установленной гиперчувствительностью или аллергией на рыбу. В связи с умеренным увеличением времени свертывания крови (при приеме в высокой дозе, т.е. 4 капсулы в сутки) требуется наблюдение за пациентами, имеющими нарушения со стороны свертывающей системы крови или получающими антикоагулянтную терапию или другие препараты, влияющие на систему гемостаза (например, ацетилсалициловую кислоту или НПВП); при необходимости, доза антикоагулянта должна быть скорректирована. Необходимо учитывать увеличение времени свертывания крови у пациентов с высоким риском развития кровотечения. При терапии препаратом Омакор снижается уровень образования тромбоксана A2. Существенного влияния на уровень других факторов свертывания крови не наблюдалось.
У некоторых пациентов наблюдалось небольшое, но достоверное повышение активности АСТ и АЛТ (в пределах нормы), при этом отсутствуют данные, указывающие на повышенный риск приема препарата Омакор пациентами с нарушением функции печени. Необходим контроль активности АСТ и АЛТ у пациентов с любыми признаками нарушения функции печени (в частности, при приеме в высокой дозе, т.е. 4 капсулы в сутки). Опыт применения препарата для лечения экзогенной гипертриглицеридемии (гиперхиломикронемии типа 1) отсутствует. Опыт применения препарата при вторичной эндогенной гипертриглицеридемии ограничен (особенно при неконтролируемом сахарном диабете).
Фармакологическое действие
Полиненасыщенные жирные кислоты класса омега-3 – эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) – относятся к незаменимым (эссенциальным) жирным кислотам (НЭЖК). Результаты клинического исследования GISSI-Prevenzione, полученные за 3,5 года наблюдений, показали существенное снижение относительного риска смертности от всех причин, нефатального инфаркта миокарда и нефатального инсульта на 15 % ([2-26] p=0,0226) у пациентов после недавно перенесенного инфаркта миокарда, принимавших препарат Омакор по 1 г в сутки. Дополнительно, относительный риск смерти по причине сердечно-сосудистой патологии, нефатального инфаркта миокарда и нефатального инсульта снижался на 20 % ([5-32] p=0,0082).
Результаты клинического исследования GISSI-Heart Failure, в котором пациенты с хронической сердечной недостаточностью получали препарат Омакор по 1 г в сутки в среднем в течение 3,9 лет, показали снижение относительного риска смертности от всех причин на 9 % (p=0,041), снижение относительного риска смертности от всех причин и госпитализации по причине сердечно-сосудистых патологий на 8 % (p=0,009), снижение относительного риска первичной госпитализации по причине желудочковых аритмий на 28 % (p=0,013).
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать)Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя
Характеристики
Цены на Омакор в других городах
Фото Омакор
Часто задаваемые вопросы о Омакор, капсулы 1000 мг, 28 шт.
- Купить Омакор, капсулы 1000 мг, 28 шт. в Казани – цена 2 233 руб. в аптеках «POLZAru».
- Наличие Омакор, капсулы 1000 мг, 28 шт. на складе: доставка в 711 аптек Казани.
- Официальная инструкция по применению Омакор, капсулы 1000 мг, 28 шт., сертификаты, отзывы и фото.
