Цитизин в Ижевске

Показания

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, аритмия сердца, недавно перенесенный инсульт (в течение 1 месяца перед началом применения препарата), атеросклероз, тяжелая артериальная гипертензия, беременность, период грудного вскармливания, недостаточность лактазы, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, возраст до 18 лет и пациенты старше 65 лет.

С осторожностью

• Ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия, бессимптомная (тихая) ишемия миокарда, вазоспастическая стенокардия, синдром «Х» (микрососудистая стенокардия)), сердечная недостаточность, повышенное артериальное давление, заболевания сосудов головного мозга, облитерирующие артериальные заболевания;
• гипертиреоидизм;
• язвенная болезнь желудка, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, почечная или печеночная недостаточность;
• наличие хромаффинных опухолей надпочечников; некоторые формы шизофрении;
• сахарный диабет, лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов. Лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40-45 лет (см. раздел «Особые указания»).

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Состав

Состав на одну таблетку

Действующее вещество

• Цитизин в пересчете на 100 % вещество - 1,5 мг

Вспомогательные вещества ядра

• Целлюлоза микрокристаллическая − 67,5 мг
• Лактозы моногидрат − 28,0 мг
• Тальк − 2,0 мг
• Магния стеарат - 1,0 мг
• Вспомогательные вещества оболочки
• Готовое пленочное покрытие «VIVACOAT® PA-1P-000» белого цвета [состав: гипромеллоза (гидроксипропил-метилцеллюлоза) 6 - 39 %; титана диоксид - 30 %; полидекстроза - 15 %; тальк - 10 %; макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) - 6 %] − 3,0 мг

Описание лекарственной формы

Фармакокинетика

Всасывание

После перорального применения однократной дозы (1,5 мг) препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата в плазме крови составляет 15,55 нг/мл и достигается в течение 0,92 часа.

Распределение

Клинические данные о распределении препарата у людей отсутствуют. У мышей высокие плазменные концентрации цитизина после перорального и внутривенного применения устанавливаются в печени, почках и надпочечниках. Объем распределения (Vd) у кроликов после перорального и внутривенного применения составляется 6,21 л/кг и соответственно 1,02 л/кг.

Биотрансформация и выведение

Не метаболизируется в организме. До 64 % примененной дозы выводится в неизмененном виде с мочой в пределах 24 часов. Период полувыведения составляет приблизительно 4 часа. Среднее время удерживания (MRT) в организме составляет приблизительно 6 часов.

Фармакодинамика

Побочные действия

Наблюдаемые побочные действия выражены слабо или умеренно. Большинство из них наступает в начале лечения, и проходят самостоятельно. Чаще всего они связаны с отказом от табакокурения и проявляются головокружением, головной болью и бессонницей. В рекомендованных дозах препарат не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов.

Возможные на фоне терапии препаратом нежелательные побочные реакции распределены по системно-органным классам MedDra (Медицинский терминологический словарь для регуляторной деятельности) с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

• Нарушения со стороны сердца частота неизвестна: тахикардия, ощущение сердцебиения.
• Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна: незначительное повышение артериального давления.
• Нарушения со стороны нервной системы часто: головная боль, головокружение; нечасто: бессонница или сонливость; частота неизвестна: повышенная раздражительность.
• Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения частота неизвестна: одышка.
• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта часто: боль в верхней части живота, тошнота, сухость во рту, диспепсия; нечасто: запор, диарея, рвота; частота неизвестна: изменения вкуса пищи и аппетита, боли в животе.
• Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани частота неизвестна: боли в мышцах.
• Нарушения со стороны обмена веществ и питания частота неизвестна: снижение массы тела, повышенное потоотделение.
• Общие расстройства и нарушения в месте введения частота неизвестна: боли в грудной клетке.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействия

Передозировки

Симптомы: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания. Симптомы передозировки наступают в случае, когда пациент не соблюдает режим дозирования и принимает препарат в дозах, в несколько раз превышающих терапевтические.

При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу!

Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, инфузионное введение водно-солевых растворов, а также 5 % или 10 % раствора глюкозы, противосудорожные средства, кардиотоники, дыхательные аналептики и другие симптоматические средства. Следует отслеживать работу органов дыхания, артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики