Климен в Ижевске

Показания

• климакс у женщин
• профилактика остеопороза
• нарушения менструального цикла.

Противопоказания

• тромбофлебит
• острые и хронические заболевания печени
• опухоль печени
• артериальная гипертония.

Состав

1 драже белого цвета содержит:

Действующее вещество:

эстрадиола валерат 2 мг;

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат;

крахмал кукурузный;

повидон 25000;

тальк;

магния стеарат;

сахароза;

повидон 700000 (K700);

макрогол 6000;

кальция карбонат;

воск.

1 драже розового цвета содержит:

Действующее вещества:

эстрадиола валерат 2 мг;

ципротерона ацетат 1 мг;

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат,

крахмал кукурузный,

повидон 25000 (K25),

тальк,

магния стеарат,

сахароза,

повидон 700000 (K700),

макрогол 6000,

кальция карбонат,

глицерол 85%,

титана диоксид,

железа оксид красный,

железа оксид желтый,

воск.

Побочные действия

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: изменения частоты и интенсивности маточных кровотечений, прорывные кровотечения, межменструальные кровянистые выделения (обычно ослабляющиеся в ходе терапии), дисменорея, изменения вагинальных выделений, состояние, подобное предменструальному синдрому; болезненность, напряжение и/или увеличение молочных желез.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, вздутие живота, тошнота, рвота, боль в животе, рецидив холестатической желтухи

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, кожный зуд, хлоазма, узловатая эритема

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, головокружение, тревожность или депрессивные симптомы, повышенная утомляемость

Прочие: учащенное сердцебиение, отеки, повышение артериального давления, венозный тромбоз и тромбоэмболия, мышечные судороги, изменения массы тела, изменения либидо, нарушения зрения, непереносимость контактных линз, аллергические реакции

Взаимодействия

При начале ЗГТ необходимо прекратить применение гормональных контрацептивов. При необходимости пациентке следует рекомендовать негормональные контрацептивы.

Длительное лечение препаратами, индуцирующими ферменты печени (например, некоторыми противосудорожными и антимикробными препаратами) может увеличивать клиренс половых гормонов и снижать их клиническую эффективность. Подобное свойство индуцировать ферменты печени было обнаружено у гидантоинов, барбитуратов, примидона,карбамазепина и рифампицина, наличие этой особенности также предполагается у окскарбазепина, топирамата, фелбамата и гризеофульвина. Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается не раньше, чем через 2-3 недели, но затем она может сохраняться еще, по крайней мере, в течение 4 недель после прекращения приема препарата.

В редких случаях на фоне сопутствующего приема некоторых антибиотиков (например, пенициллиновой и тетрациклиновой групп) наблюдалось снижение уровня эстрадиола.

Вещества, в значительной степени подвергающиеся конъюгации (например,парацетамол), могут увеличивать биодоступность эстрадиола вследствие конкурентного ингибирования системы конъюгации в процессе всасывания.

Вследствие влияния ЗГТ на толерантность к глюкозе в отдельных случаях может измениться потребность в пероральных противодиабетических средствах или инсулине.

Взаимодействие с алкоголем

Чрезмерное потребление алкоголя во время ЗГТ может привести к увеличению уровня циркулирующего эстрадиола.

Передозировки

Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, вагинальное кровотечение.

Лечение: специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Фармакологическое действие

Климен - комбинированный продукт, содержащий эстроген (женские половые гормоны) — эстрадиола валерат и антиандроген (вещество, оказывающее действие, противоположное эффектам мужских половых гормонов) — ципротерона ацетат, обладающий гестагенными (подобными действию гормонов желтого тела яичника) свойствами.

Является средством заместительной гормональной терапии, восполняющим в организме женщины дефицит половых гормонов. Он сокращает или устраняет симптоматику климактерических расстройств, оказывает профилактическое действие в отношении развития остеопороза (нарушения питания костной ткани, сопровождающегося увеличением ее ломкости, связанного с изменением гормонального фона) и сердечно-сосудистых заболеваний.

Эстрадиола валерат устраняет или ослабляет симптомы, появляющиеся в связи с уменьшением в предменопаузе уровня эстрогенов, такие, как приливы жара, потливость, нарушения сна, раздражительность, депрессивные (подавленные) состояния, нарушения памяти, сосудистые кризы (резкий подъем артериального давления), атрофические дегенеративные изменения кожи и слизистых оболочек (высокая ломкость ногтей, истончение кожи и образование моршин, сухость слизистых оболочек мочеполового тракта), остеопороз и высокая ломкость костей, изменения липидного обмена, выражающиеся в повышении уровня ЛПНП (липопротеидов низкой плотности), которые обусловливают атеросклеротические изменения в сосудах.

В отличие от синтетических эстрогенов нестероидного строения, эстрадиола валерат в меньшей степени оказывает влияние на белоксинтезируюшую функцию печени и слабее стимулирует образование ренина.

Ципротерона ацетат — антиандрогенный продукт; благодаря наличию гестагенных свойств, способствует секреторным изменениям в пролиферирующем эпителии матки и других органовмишеней, что останавливает дальнейшее развитие пролиферативных процессов, ведущих к развитию гиперплазии (разрастанию), в частности, роста гормональных опухолей прогестерондефицитного (связанного с пониженным содержанием прогестерона в организме) характера.

Являясь активным антиандрогеном, ципротерона ацетат сокращает явления андрогенизации (появления мужских черт у женщин — огрубение голоса, оволосенение по мужскому типу и т. п.) у пациенток, получающих заместительную терапию эстрогена в связи с эстрогенной недостаточностью, в том числе на фоне овариэктромии (хирургического удаления яичников). Он практически не дает воздействия на липидный обмен, что способствует более полной реализации профилактического действия эстрадиола в отношении сердечно-сосудистых заболеваний в период постменопаузы.

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики