Энерион в Ижевске
Инструкция по применению Энерион
Действующее вещество
СульбутиаминПоказания
Состояния переутомления у взрослых, сопровождающиеся повышенной утомляемостью, снижением работоспособности, слабостью.
Противопоказания
- Возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- лактазная недостаточность, галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахаразо-изомальтазная недостаточность, непереносимость фруктозы (см. раздел "Особые указания") вследствие содержания в препарате в составе вспомогательных веществ глюкозы, лактозы и сахарозы;
- повышенная чувствительность к действующему веществу (сульбутиамину) или любому из компонентов препарата.
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| сульбутиамин | 200 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 12 мг; крахмальная паста высушенная — 40 мг; глюкоза (декстроза) безводная — 20 мг; лактозы моногидрат — 65,5 мг; магния стеарат — 3,5 мг; тальк — 9 мг | |
| оболочка: натрия гидрокарбонат — 0,603 мг; натрия карбоксиметилцеллюлоза — 0,556 мг; белый пчелиный воск — 0,201 мг; титана диоксид (E171) — 8,43 мг; этилцеллюлоза — 0,485 мг; «Сансет» желтый (Sunset yellow FCF, E110) — 3 мг; глицерола моноолеат — 0,242 мг; полисорбат 80 — 0,302 мг; повидон — 0,692 мг; сахароза — 106,956 мг; кремния диоксид коллоидный безводный (Aerosil 130®) — 0,404 мг; тальк — 28,21 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые,двояковыпуклые, допускается незначительная неоднородностьповерхности (по степени глянцевости), окрашивания и наличиенезначительных вкраплений.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Сульбутиамин быстро всасывается, C max в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема. В дальнейшем концентрация сульбутиамина в крови уменьшается экспоненциально. Сульбутиамин быстро распределяется в организме, при этом в значительной мере попадает в головной мозг, что было продемонстрировано в экспериментальных исследованиях у животных.
Выведение
T1/2 составляет около 5 ч. Сульбутиамин выводится с мочой. Сmax в моче наблюдается спустя 2-3 ч после приема.
Фармакодинамика
Сульбутиамин является оригинальным соединением, получаемым из тиамина путем ряда структурных модификаций ядра тиамина: образование дисульфидной связи, введение липофильного эфира и открытие тиазольного кольца.
Благодаря такой модификации, сульбутиамин:
- хорошо растворим в жирах, что позволяет ему быстро всасываться из ЖКТ и легко проникать через ГЭБ;
- способен накапливаться в клетках ретикулярной формации, гиппокампе и зубчатой извилине, а также клетках Пуркинье и клубочках зернистого слоя коры мозжечка, что подтверждается гистохимическим анализом.
В плацебо-контролируемых исследованиях у человека, а также в исследованиях с активным контролем были получены доказательства эффективности лекарственного препарата Энерион® при симптоматическом лечении функциональной астении.
Сульбутиамин метаболизируется до тиамина (витамина В1). В комплексе с аденозинтрифосфатом (АТФ) тиамин образует тиамина дифосфат (карбоксилазу или тиамина пирофосфат), который в качестве кофермента принимает участие в углеводном обмене.
Побочные действия
Частота побочных реакций, которые могут возникать во времятерапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10);часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко(≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неуточненнойчастоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны нервной системы: нечасто - тремор, головнаяболь.
Нарушения психики: нечасто - возбуждение.
Со стороны ЖКТ: нечасто - тошнота, рвота; неуточненнойчастоты - боль в животе, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто -недомогание.
Описанные отдельные нежелательные реакции
Риск развития аллергических реакций повышается из-за присутствияв составе препарата красителя солнечный закат FCF (E110) (см.раздел "Особые указания").
Пациент должен быть предупрежден о том, что если любые изуказанных в инструкции побочных эффектов усугубляются илиотмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные винструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействия
Клинических исследований по изучению взаимодействия сульбутиамина с другими лекарственными средствами не проводилось.
Взаимодействие, которое следует принять во внимание:
- средства, блокирующие нейромышечную передачу (миорелаксанты): эффект этих препаратов может возрастать при одновременном приеме с тиамином (метаболитом сульбутиамина);
- диуретики: увеличивается выведение с мочой тиамина (метаболита сульбутиамина).
Передозировки
Случаев передозировки сульбутиамином не зарегистрировано.
Возможные симптомы: возбуждение с явлениями эйфории итремором конечностей, которые носят транзиторный характер и нетребуют специального лечения.
В случае передозировки пациенту следует незамедлительнообратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Сульбутиамин является оригинальным соединением, получаемым из тиамина путем ряда структурных модификаций ядра тиамина: образование дисульфидной связи, введение липофильного эфира и открытие тиазольного кольца.
Благодаря такой модификации, сульбутиамин:
- хорошо растворим в жирах, что позволяет ему быстро всасываться из ЖКТ и легко проникать через ГЭБ;
- способен накапливаться в клетках ретикулярной формации, гиппокампе и зубчатой извилине, а также клетках Пуркинье и клубочках зернистого слоя коры мозжечка, что подтверждается гистохимическим анализом.
В плацебо-контролируемых исследованиях у человека, а также в исследованиях с активным контролем были получены доказательства эффективности лекарственного препарата Энерион® при симптоматическом лечении функциональной астении.
Сульбутиамин метаболизируется до тиамина (витамина В1). В комплексе с аденозинтрифосфатом (АТФ) тиамин образует тиамина дифосфат (карбоксилазу или тиамина пирофосфат), который в качестве кофермента принимает участие в углеводном обмене.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя
Характеристики
Отзывы Энерион
Достоинства: Прекрасный препарат для восстановления энергии. Помог справиться с чувством усталости и сонливости, заметила прилив сил через пару дней приема. Рекомендую тем, кто страдает от хронической усталости.
Энерион таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, 60 шт.Достоинства: Хороший препарат для повышения тонуса и энергии. Применяла его после болезни, чтобы быстрее восстановиться, и результатом очень довольна
Энерион таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, 60 шт.Достоинства: Мне помогает бороться с утомлением, особенно в периоды повышенных нагрузок. Эффект ощутим уже в течение первой недели приема
Энерион таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, 60 шт.Сертификаты Энерион
Фото Энерион
