Торасемид-СЗ, таблетки 5 мг, 60 шт. в Ижевске

Способ применения Торасемид-СЗ, таблетки 5 мг, 60 шт.

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут, в любое удобное (но в однои то же) время, независимо от приема пищи. Таблетки следуетпроглатывать, не разжевывая и запивая достаточным количествомводы.

Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности

Рекомендуемая начальная доза составляет 10-20 мг 1 раз/сут. Принеобходимости доза может быть увеличена вдвое до получениятребуемого эффекта.

Отечный синдром при заболевании почек

Рекомендуемая начальная доза составляет 20 мг 1 раз/сут. Принеобходимости доза может быть увеличена вдвое до получениятребуемого эффекта.

Отечный синдром при заболевании печени

Рекомендуемая начальная доза составляет 5-10 мг 1 раз/сут. Принеобходимости доза может быть увеличена вдвое до получениятребуемого эффекта.

Не рекомендуется превышать максимальную разовую дозу, котораясоставляет 40 мг (отсутствует опыт применения).

Препарат применяют в течение длительного периода или доисчезновения отеков.

Артериальная гипертензия

Начальная доза составляет 2.5 мг (1/2 таб. по 5 мг) 1 раз/сут.При отсутствии терапевтического эффекта в течение 4 недель дозуувеличивают до 5 мг 1 раз/сут. При отсутствии адекватного сниженияАД при приеме в дозе 5 мг 1 раз/сут в течение 4-6 недель дозуувеличивают до 10 мг 1 раз/сут. Если применение препарата в дозе 10мг/сут не дает требуемого эффекта к лечению добавляютантигипертензивный препарат другой группы.

У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Показания к применению Торасемид-СЗ, таблетки 5 мг, 60 шт.

Отечный синдром различного генеза, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени, легких и почек;

артериальная гипертензия.

Состав

1 таблетка содержит: активное вещество: торасемид - 5 мгвспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) - 89,3 мг; крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) - 24,5 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) -0,6 мг; магния стеарат-0,6 мг.

Противопоказания к применению Торасемид-СЗ, таблетки 5 мг, 60 шт.

повышенная чувствительность к торасемиду или любому из компонентов препарата;

аллергия на сульфонамиды (сульфаниламидные противомикробные средства или препараты сульфонилмочевины);

почечная недостаточность с анурией;

печеночная кома и прекома;

рефрактерная гипокалиемия/рефрактерная гипонатриемия;

гиповолемия (с артериальной гипотензией или без нее) или дегидратация;

резко выраженные нарушения оттока мочи любой этиологии (включая одностороннее поражение мочевыводящих путей);

гликозидная интоксикация;

острый гломерулонефрит;

декомпенсированный аортальный и митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

повышение центрального венозного давления (свыше 10 мм рт.ст.);

гиперурикемия;

одновременное применение аминогликозидов и цефалоспоринов;

непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсобция;

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет.

С осторожностью: артериальная гипотензия, стенозирующий атеросклероз церебральных артерий, гипопротеинемия, предрасположенность к гиперурикемии, нарушения оттока мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сужение мочеиспускательного канала или гидронефроз), желудочковая аритмия в анамнезе, острый инфаркт миокарда (увеличение риска развития кардиогенного шока), диарея, панкреатит, сахарный диабет (снижение толерантности к глюкозе), гепаторенальный синдром, подагра, анемия; одновременное применение сердечных гликозидов, кортикостероидов и АКТГ.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласнорекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто -≥1/10 (>10%); часто - от ≥1/100 до <1/10 (>1% и <10%);нечасто - от ≥1/1000 до <1/100 (>0.1% и <1%); редко - от≥1/10 000 до <1/1000 (>0.01% и <0.1%); очень редко -<1/10 000 (<0.01%); частота неизвестна - не может бытьоценена на основании имеющихся данных.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль,головокружение, сонливость; нечасто - судороги мышц нижнихконечностей; частота неизвестна - спутанность сознания, обморок,парестезии в конечностях (ощущение онемения, "ползания мурашек" ипокалывания).

Со стороны органов чувств: частота неизвестна - нарушениезрения, нарушение слуха, шум в ушах и потеря слуха (носит, какправило, обратимый характер) обычно у пациентов с почечнойнедостаточностью или гипопротеинемией (нефротический синдром).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто -экстрасистолия, аритмия, тахикардия; частота неизвестна -чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия, коллапс,тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия, снижение ОЦК.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - носовоекровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея; нечасто- боль в животе, метеоризм, полидипсия; частота неизвестна -сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, панкреатит,диспепсические расстройства, внутрипеченочный холестаз.

Со стороны мочевыделительной системы: часто - увеличениечастоты мочеиспускания, полиурия, никтурия; нечасто - учащенныепозывы к мочеиспусканию; частота неизвестна - олигурия, задержкамочи (у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей),интерстициальный нефрит, гематурия.

Со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна -снижение потенции.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна -кожный зуд, сыпь, крапивница, полиморфная эритема, эксфолиативныйдерматит, пурпура, васкулит, фотосенсибилизация.

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна -мышечная слабость.

Со стороны обмена веществ: частота неизвестна -гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия,гипохлоремия, метаболический алкалоз, гиповолемия, дегидратация(чаще у пациентов пожилого возраста).

Со стороны лабораторных показателей: нечасто -гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия; частота неизвестна -гиперурикемия, небольшое повышение активности ЩФ в плазме крови,повышение концентрации креатинина и мочевины в плазме крови,повышение активности некоторых печеночных ферментов в плазме крови(например, ГГТ), тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз,гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе (возможнаманифестация латентно протекающего сахарного диабета).

Прочие: частота неизвестна - апластическая илигемолитическая анемия.

Передозировки

Симптомы: усиленный диурез, сопровождающийся снижением ОЦКи нарушением водно-электролитного баланса крови, с последующимчрезмерным снижением АД, сонливостью и спутанностью сознания,коллапсом. Могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: специфического антидота нет. Провокация рвоты,промывание желудка, активированный уголь. Проведениесимптоматической терапии, снижение дозы или отмена препарата иодновременное восполнение ОЦК и показателей водно-электролитногобаланса и кислотно-основного состояния под контролем сывороточныхконцентраций электролитов, гематокрита. Гемодиализнеэффективен.

Взаимодействия

Повышает концентрацию и риск развития нефро- и ототоксическогодействия цефалоспоринов, аминогликозидов, хлорамфеникола,этакриновой кислоты, цисплатина, амфотерицина В (вследствиеконкурентного почечного выведения).

Повышает эффективность диазоксида и теофиллина, снижает -гипогликемических средств, аллопуринола.

Прессорные амины и торасемид взаимно снижают эффективность другдруга.

Лекарственные средства, блокирующие канальциевую секрецию,повышают концентрацию торасемида в сыворотке крови.

При одновременном применении ГКС, амфотерицина В повышается рискразвития гипокалиемии, с сердечными гликозидами - возрастает рискразвития гликозидной интоксикации вследствие гипокалиемии (длявысоко- и низкополярных) и удлинения Т1/2 (длянизкополярных).

Снижает почечный клиренс препаратов лития и повышает вероятностьразвития интоксикации.

НПВС, сукральфат снижают диуретический эффект вследствиеингибирования синтеза простагландина, нарушения активности ренина вплазме крови и выведения альдостерона.

Усиливает антигипертензивное действие гипотензивных средств,нервно-мышечную блокаду деполяризующих миорелаксантов(суксаметоний) и ослабляет действие недеполяризующих миорелаксантов(тубокурарин).

Одновременный прием салицилатов в высоких дозах на фоне терапииторасемидом увеличивает риск проявления их токсичности (вследствиеконкурентного почечного выведения).

Последовательное или одновременное применение торасемида сингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II можетпривести к значительному снижению АД. Этого можно избежать, снизивдозу торасемида или временно отменив его.

Одновременное применение пробенецида или метотрексата можетуменьшать эффективность торасемида (одинаковый путь секреции). Сдругой стороны торасемид может приводить к снижению почечнойэлиминации этих лекарственных средств.

При одновременном применении циклоспорина и торасемидаувеличивается риск развития подагрического артрита вследствие того,что циклоспорин может вызвать нарушение экскреции уратов почками, аторасемид - гиперурикемию.

Сообщалось, что у пациентов с высоким риском развитиянефропатии, принимающих торасемид внутрь, при введениирентгеноконтрастных средств нарушения функций почек наблюдалисьчаще, чем у пациентов с высоким риском развития нефропатии, которымперед введением рентгеноконтрастных средств проводили в/вгидратацию.

Биодоступность и, как следствие, эффективность торасемида можетбыть снижена при совместной терапии с колестирамином.

Фармакокинетика

После приема внутрь торасемид быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи не оказывает значительного влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация торасемида в плазме крови отмечается через 1-2 часа после приема внутрь. Биодоступность составляет 80 - 90 % с незначительными индивидуальными вариациями.Диуретический эффект сохраняется до 18 часов, что облегчает переносимость терапии из-за отсутствия очень частого мочеиспускания в первые часы после приема препарата внутрь, ограничивающего активность пациентов.Связь с белками плазмы крови более 99 %. Видимый объем распределения составляет 16 л.Метаболизируется в печени с помощью изоферментов системы цитохрома Р450. В результате последовательных реакций окисления, гидроксилирования или кольцевого гидроксилирования образуются три метаболита (Ml, М3 и М5), которые связываются с белками плазмы крови на 86 %, 95 % и 97 %, соответственно.Период полувыведения (Т1/2) торасемида и его метаболитов составляет 3-4 часа и не изменяется при хронической почечной недостаточности. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин, почечный клиренс -10 мл/мин. В среднем около 83 % от принятой дозы выводится почками: в неизмененном виде (24 %) и в виде преимущественно неактивных метаболитов (Ml - 12 %, М3 - 3 %, М5 - 41 %).При почечной недостаточности Т|1/2 не изменяется, Т1/2 метаболитов М3 и М5 увеличивается. Торасемид и его метаболиты незначительно выводятся с помощью гемодиализа и гемофильтрации.При печеночной недостаточности концентрация торасемида в плазме крови повышается вследствие снижения метаболизма препарата в печени. У пациентов с сердечной или печеночной недостаточностью Т1/2 торасемида и метаболита М5 незначительно увеличен, кумуляция препарата маловероятна.

Фармакодинамика

Торасемид является «петлевым» диуретиком. Максимальный диуретический эффект развивается спустя 2-3 часа после приема препарата внутрь. Основной механизм действия препарата обусловлен обратимым связыванием торасемида с контранспортером ионов натрия/хлора/калия, расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящей петли Генле, в результате чего снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия и уменьшается осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды. Блокирует альдостероновые рецепторы миокарда; уменьшает фиброз и улучшает диастолическую функцию миокарда.Торасемид в меньшей степени, чем фуросемид, вызывает гипокалиемию, при этом он проявляет большую активность и его действие более продолжительно.Применение торасемида является наиболее обоснованным выбором для проведения длительной терапии.

При беременности

Торасемид не обладает тератогенным эффектом и фетотоксичностью, проникает через плацентарный барьер, вызывая нарушения водно-электролитного обмена и тромбоцитопению у плода.

Контролируемых исследований по применению торасемида у беременных не проводилось, препарат не рекомендуется применять во время беременности.

Неизвестно, проникает ли торасемид в грудное молоко. При необходимости применения препарата Торасемид-СЗ в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Специальные инструкции

Препарат следует применять строго по назначению врача.

Пациенты с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам ипроизводным сульфонилмочевины могут иметь перекрестнуючувствительность к препарату Торасемид-СЗ.

Пациентам, получающим препарат Торасемид-СЗ в высоких дозах втечение длительного периода, во избежание развития гипонатриемии,метаболического алкалоза и гипокалиемии, рекомендуется диета сдостаточным содержанием поваренной соли и применение препаратовкалия.

Повышенный риск развития нарушений водно-электролитного балансаотмечается у пациентов с почечной недостаточностью. В ходекурсового лечения необходимо периодически контролироватьконцентрацию электролитов плазмы крови (в т.ч. натрий, кальций,калий, магний), кислотно-основное состояние, остаточный азот,креатинин, мочевую кислоту и проводить при необходимостисоответствующую коррекционную терапию (с большей кратностью убольных с частой рвотой и на фоне парентерально вводимыхжидкостей).

При появлении или усилении азотемии и олигурии у пациентов стяжелыми прогрессирующими заболеваниями почек, рекомендуетсяприостановить лечение.

Подбор дозы пациентам с асцитом на фоне цирроза печени нужнопроводить в стационарных условиях (нарушения водно-электролитногобаланса могут повлечь развитие печеночной комы). Данной категориипациентов показан регулярный контроль электролитов плазмыкрови.

У больных сахарным диабетом или со сниженной толерантностью кглюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы вкрови и моче.

У больных в бессознательном состоянии, с гиперплазиейпредстательной железы, сужением мочеточников необходим контрольдиуреза в связи с возможностью острой задержки мочи.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

В период лечения пациенты должны воздерживаться от управлениятранспортными средствами и занятий другими потенциально опаснымивидами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития головокружения исонливости).

Фармакологическое действие

Диуретик.

Условия хранения

Сертификаты

Источники

Характеристики