Риностейн в Иванове
Инструкция по применению Риностейн
Действующее вещество
Ацетилцистеин+ТуаминогептанПоказания
- острый и подострый ринит с густым гнойно-слизистым секретом;
- хронический ринит;
- вазомоторный ринит;
- атрофический ринит;
- синусит.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ;
- сердечно-сосудистые заболевания, в т.ч. артериальная гипертензия;
- цереброваскулярные заболевания в анамнезе, в т.ч. наличие соответствующих факторов риска (ввиду альфа-симпатомиметической активности);
- судороги в анамнезе;
- феохромоцитома;
- закрытоугольная глаукома;
- одновременный прием других симпатомиметических назальных средств, в т.ч. других средств против заложенности носа;
- пациенты, которые получают в настоящее время или получали на протяжении 2 недель ингибиторы МАО А (RIMA);
- гипофизэктомия или операция с обнажением твердой мозговой оболочки;
- дети в возрасте до 6 лет.
С осторожностью: окклюзионные сосудистые заболевания; сахарный диабет; гипертиреоз; астма; гипертрофия предстательной железы, поскольку она может затруднять мочеиспускание; применение бета-адреноблокаторов; длительное применение может вызвать возобновление симптомов заложенности и лекарственно-индуцированный ринит.
Состав
| 1 мл | |
| ацетилцистеин | 10 мг |
| туаминогептана сульфат | 5 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитол 70% - 20 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 3.9 мг, этанол 95% - 3.13 мг, натрия бензоат - 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 1.5 мг, дитиотреитол - 1 мг, натрия гиалуронат - 1 мг, динатрия эдетат - 0.2 мг, ароматизатор мятный - 0.188 мг, натрия гидроксид - до pH 5.5-7.0, вода д/и - до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Спрей назальный в виде практически бесцветного, прозрачного раствора с характерным мятным и слегка сернистым запахом.
Фармакокинетика
Всасывание
После введения терапевтической дозы (2 нажатия по 50 мкл) препарата Cmax туаминогептана в плазме достигается в интервале 0.25-6 ч.
Распределение
Среднее значение Сmax туаминогептана после 2 нажатий по 50 мкл препарата составляло 0.95 нг/мл, среднее значение Тmax составляло 2 ч.
Метаболизм
Метаболизм туаминогептана сульфата в гепатоцитах человека был изучен in vitro. В условиях in vitro не происходило трансформации в гепатоцитах человека. Основным метаболитом N-ацетилцистеина является неорганический сульфат, который выводится с мочой, другие метаболиты включают таурин, цистеин и N,N-диацетилцистеин.
N-ацетилцистеин быстро деацетилируется до цистеина, который включается в белки. Избыток цистеина поступает в печень, где он либо метаболизируется для выведения, либо дополнительно модифицируется.
Выведение
Средний Т1/2 туаминогептана в плазме крови после 2 нажатий по 50 мкл препарата составляет 9.8 ч. Через 12 ч после приема туаминогептан определялся у всех испытуемых (среднее значение 0.42 нг/мл). Через 24 ч после приема средняя концентрация туаминогептана в плазме крови составляла 0.30 нг/мл, но у большинства испытуемых концентрация была уже ниже предела количественного определения (0.100 нг/мл).
Фармакодинамика
Муколитическое и сосудосуживающее действие препарата является отражением фармакологических свойств действующих веществ, входящих в его состав.
Ацетилцистеин обладает муколитической активностью за счет наличия свободной сульфгидрильной гуппы, которая путем разрыва дисульфидных связей гликопротеинов слизи оказывает разжижающее действие на назофарингеальный секрет.
Туаминогептана сульфат – симпатомиметический амин, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие без системных воздействий.
Эти два вещества действуют синергически для снижения интраназальной резистентности.
Побочные действия
Частое применение препарата в высокой дозировке может послужить причиной побочных эффектов симпатомиметической природы (таких как повышенная возбудимость, учащенное сердцебиение, тремор и прочие).
Иногда возможна сухость в носу и горле, а также угевидная сыпь. Эти реакции, однако, полностью исчезают при прекращении применения препарата.
Нежелательные реакции, приведенные ниже, могут быть связаны с применением препарата; частота возникновения указанных нежелательных реакций неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
| Системно-органный класс | Нежелательная реакция |
| Со стороны иммунной системы | Гиперчувствительность |
| Нарушения психики | Особенно при длительном и/или частом использовании: тревожность, галлюцинации, бред |
| Со стороны нервной системы | Особенно при длительном и/или частом использовании: головная боль, беспокойство, ажитация, бессонница, тремор |
| Со стороны сердца | Особенно при длительном и/или частом использовании: учащенное сердцебиение, тахикардия, аритмия |
| Со стороны сосудов | Гипертензия |
| Со стороны органов гудной клетки и средостения | Особенно при длительном и/или частом использовании: сухость в носу и горле, ощущение дискомфорта в носу, заложенность носа |
| Со стороны ЖКТ | Тошнота |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | Уртикарная сыпь, сыпь |
| Со стороны почек и мочевыводящих путей | Задержка мочи |
| Общие нарушения и реакции в месте введения препарата | Особенно при длительном и/или частом использовании: раздражение в месте введения, привыкание |
Взаимодействия
Несмотря на низкую системную абсорбцию туаминогептана, при его местном нанесении в носовую полость следует принимать во внимание следующее потенциальное взаимодействие:
- ингибиторы МАО, включая обратимые ингибиторы МАО: повышение риска возникновения гипертонического криза;
- антигипертензивные средства (включая блокаторы адренергических нейронов или бета-адреноблокаторы): может блокировать гипотензивное действие препаратов;
- сердечные гликозиды: может повышать риск возникновения сердечной аритмии;
- алкалоиды спорыньи: может повышать риск возникновения сердечной аритмии;
- препараты для лечения болезни Паркинсона: может повышать риск токсического действия на сердечно-сосудистую систему;
- окситоцин: может повышать риск возникновения гипертензии.
Передозировки
Симптомы: при передозировке у взрослых пациентов могут наблюдаться следующие симптомы: артериальная гипертензия, светобоязнь, сильная головная боль, стеснение в гудной клетке. При передозировке у детей возможна гипотермия с выраженным седативным эффектом.
Лечение: симптоматическое.
Фармакологическое действие
Муколитическое и сосудосуживающее
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя
Характеристики
Отзывы Риностейн
Комментарий: Я долго мучилась от хронического ринита, и, наконец, решила попробовать этот спрей. У него отличный распылитель, и всего несколько пшиков действительно помогли мне избавиться от заложенности носа и гнойного секрета. Утром я теперь просыпаюсь с чистыми носовыми проходами — это просто невероятно
Риностейн, спрей назальный, 10 млКомментарий: После того как у меня начался острый синусит, мне назначили спрей. Я был поражён, как быстро он начинает действовать! Заложенность ушла уже после первого применения, а спустя пару дней я забыл о том, что такое насморк. Спрей действительно помогает при густом гнойно-слизистом секрете и восстанавливает дыхание.
Риностейн, спрей назальный, 10 млКомментарий: С препаратом я познакомилась, когда у меня возник вазомоторный ринит. Я просто распыляю спрей перед сном, и на утро не чувствую дискомфорта. Он помогает не только при насморке, но и при аллергии. Очень довольна результатом и планирую использовать его всегда во время обострений
Риностейн, спрей назальный, 10 млКомментарий: Эффективный, улучшает отделение выделений из носовой и гайморовой полостей. Снимает отек.
Риностейн, спрей назальный, 10 млСертификаты Риностейн
Фото Риностейн
