Риксия в Иванове

Показания

Симптоматическая терапия остеоартроза; ревматоидного артрита;анкилозирующего спондилита; боли и воспаления, связанных с острымподагрическим артритом.

Краткосрочная терапия умеренной острой боли послестоматологических операций.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т. ч. в анамнезе);
• язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение;
• воспалительные заболевания кишечника;
• ХСН (II-IV функциональный класс по NYHA);
• тяжёлые нарушения функции печени (сывороточный альбумин
• тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;
• подтверждённая гиперкалиемия;
• подтверждённая ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• беременность, период грудного вскармливания;
• детский возраст до 16 лет;
• неконтролируемая артериальная гипертензия, при которой показатели артериального давления стойко превышают 140/90 мм рт. ст.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у следующих групп пациентов:

• пациенты с повышенным риском развития осложнений со стороны ЖКТ вследствие приёма НПВП; пожилого возраста, одновременно принимающие другие НПВП, в том числе ацетилсалициловую кислоту, или пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, такими как язвенная болезнь и желудочно-кишечные кровотечения;
• пациенты, имеющие в анамнезе факторы риска сердечно-сосудистых осложнений, такие как дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, артериальная гипертензия, курение, сердечная недостаточность, нарушение функции левого желудочка, отёки и задержка жидкости;
• пациентам с нарушениями функции печени лёгкой степени тяжести (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) не следует превышать дозу 60 мг 1 раз в день, пациентам с нарушениями функции печени средней степени тяжести (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) - 30 мг 1 раз в день;
• пациенты с дегидратацией;
• пациенты с нарушениями функции почек, особенно пожилые, одновременно применяющие ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), диуретики, антагонисты рецепторов ангиотензина II;
• пациенты с клиренсом креатинина
• пациенты с предшествующим значительным снижением функции почек, с ослабленной функцией почек, декомпенсированной сердечной недостаточностью или циррозом печени, находящиеся в группе риска при длительном применении НПВП.

Следует соблюдать осторожность при сопутствующей терапии следующими препаратами:

• антикоагулянты (например, варфарин);
• антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);
• препараты, метаболизирующиеся сульфотрансферазами.

Состав

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой,от белого до почти белого цвета с гравировкой Е90 на одной сторонеи гладкие с другой. На поперечном разрезе ядро таблетки от белогодо почти белого цвета.

Фармакокинетика

Абсорбция

Эторикоксиб быстро всасывается при приёме внутрь. Абсолютнаябиодоступность при приёме внутрь составляет около 100%. Приприменении препарата у взрослых натощак в дозе 120 мг 1 раз в суткидо достижения равновесного состояния максимальная концентрация(Сmах) составляет 3,6 мкг/мл, время достижения максимальнойконцентрации (ТСmах) в плазме крови - 1 час после приёма препарата.Средняя геометрическая площади под кривой зависимости концентрациив плазме крови от времени (за период времени с 0 до 24 часов)(AUC0-24ч) составила 37,8 мкг х ч/мл. Фармакокинетика эторикоксибав пределах терапевтических доз носит линейный характер.

Приём пищи не оказывает существенного влияния на выраженность искорость абсорбции эторикоксиба в дозе 120 мг. Вместе с тем,происходит снижение значений Сmах на 36% и увеличение ТСmах на 2часа. Данные результаты не считаются клинически значимыми. Вклинических исследованиях эторикоксиб применялся независимо отприёма пищи.

Распределение

Эторикоксиб приблизительно на 92% связывается с белками плазмыкрови у человека при концентрациях 0,05-5 мкг/мл. Объёмраспределения (VdSS) в равновесном состоянии составляет около 120л.

Эторикоксиб проникает через плацентарный и гематоэнцефалическийбарьеры.

Метаболизм

Эторикоксиб интенсивно метаболизируется. Менее 1% эторикоксибавыводится почками в неизмененном виде. Основной путь метаболизма -образование 6'-гидроксиметилэторикоксиба. катализируемое ферментамисистемы цитохромов. CYP3A4 способствует метаболизму эторикоксиба invivo.

Исследования in vitro указывают, что изоферменты CYP2D6, CYP2C9,CYP1A2 и CYP2C19 также могут катализировать основной путьметаболизма, но их количественное воздействие in vivo неизучалось.

У человека обнаружено 5 метаболитов эторикоксиба. Основнымметаболитом является 6'-карбоксиацетилэторикоксиб, образующийся придополнительном окислении 6'-гидроксиметилэторикоксиба. Эти основныеметаболиты не обладают заметной активностью, либо являются слабымиингибиторами ЦОГ-2. Ни один из этих метаболитов не ингибируетЦОГ-1.

Выведение

При однократном внутривенном введении здоровым добровольцам 25мг меченого эторикоксиба 70% препарата выводится почками, 20% -через кишечник, преимущественно в виде метаболитов. Менее 2%обнаружено в неизменённом виде.

Выведение эторикоксиба происходит в основном путём метаболизма споследующим выведением почками. Равновесная концентрацияэторикоксиба достигается при ежедневном приёме 120 мг эторикоксибачерез 7 суток, с коэффициентом кумуляции около 2, что соответствуетпериоду полувыведения - около 22 часов. Плазменный клиренс послевнутривенного введения 25 мг составляет приблизительно 50мл/мин.

Особые группы пациентов

Пожилые

Фармакокинетика у пожилых (65 лет и старше) сопоставима споказателями у молодых.

Пол

Фармакокинетика эторикоксиба сходна у мужчин и женщин.

Печёночная недостаточность

У пациентов с нарушениями функции печени лёгкой степени тяжести(5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) приём эторикоксиба в дозе 60 мг 1раз в сутки сопровождался увеличением показателя AUC на 16% посравнению со здоровыми лицами, принимавшими препарат в той жедозе.

У пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести(7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью), принимавших эторикоксиб в дозе 60мг через день, среднее значение AUC было таким же, как у здоровыхлиц, принимавших эторикоксиб ежедневно в той же дозе. Эторикоксиб вдозе 30 мг 1 раз в день не изучался в данной популяции.

Данные клинических и фармакокинетических исследований упациентов с тяжёлым нарушением функции печени (>10 баллов пошкале Чайлд-Пью) отсутствуют.

Почечная недостаточность

Фармакокинетические показатели однократного примененияэторикоксиба в дозе 120 мг у пациентов с умеренным и тяжёлымпоражением почек и с терминальной стадией хронической почечнойнедостаточности (ХПН), находящихся на гемодиализе, не отличалисьсущественно от показателей у здоровых лиц. Гемодиализ незначительновлиял на выведение (клиренс диализа - около 50 мл/мин).

Дети

Фармакокинетические параметры эторикоксиба у детей моложе 12 летне изучались.

В фармакокинетическом исследовании (n=16), проводившемся уподростков в возрасте от 12 до 17 лет, фармакокинетика у подростковс массой тела от 40 до 60 кг при приёме эторикоксиба в дозе 60 мг 1раз в день и у подростков с массой тела более 60 кг при приёмеэторикоксиба в дозе 90 мг 1 раз в день была аналогичнафармакокинетике у взрослых при приёме эторикоксиба в дозе 90 мг 1раз в день. Безопасность и эффективность эторикоксиба у детей неустановлена.

Фармакодинамика

Эторикоксиб при пероральном приёме в терапевтическихконцентрациях является селективным ингибитором циклооксигеназы-2(ЦОГ-2). В клинических фармакологических исследованиях эторикоксибдозозависимо ингибировал ЦОГ-2, не оказывая влияния на ЦОГ-1 приприменении суточной дозы до 150 мг. Эторикоксиб не ингибируетсинтез простагландинов в слизистой оболочке желудка и не влияет нафункцию тромбоцитов.

ЦОГ отвечает за образование простагландинов. Выделены двеизоформы ЦОГ - ЦОГ-1 и ЦОГ-2. ЦОГ-2 представляет собой изофермент,который индуцируется под действием различных провоспалительныхмедиаторов и рассматривается как основной фермент, отвечающий засинтез простаноидных медиаторов боли, воспаления и лихорадки. ЦОГ-2участвует в процессах овуляции, имплантации и закрытияартериального протока, регуляции функции почек и центральнойнервной системы (индукция лихорадки, ощущения боли, когнитивнаяфункция), а также может играть определённую роль в процессезаживления язв. ЦОГ-2 была обнаружена в тканях, окружающих язвыжелудка у человека, но её значение для заживления язвы неустановлено.

Эффективность

У пациентов с остеоартрозом (ОА) эторикоксиб при применении вдозе 60 мг 1 раз в день обеспечивал достоверное уменьшение боли иулучшение оценки своего состояния пациентами. Эти благоприятныеэффекты наблюдались уже на второй день лечения и сохранялись втечение 52 недель. Исследования эторикоксиба при применении в дозе30 мг 1 раз в день (с использованием сходных методов оценки)продемонстрировали эффективность по сравнению с плацебо в течениепериода лечения продолжительностью 12 недель. Доза 30 мг неизучалась при остеоартрозе суставов кистей рук.

У пациентов с ревматоидным артритом (РА) эторикоксиб приприменении в дозе 90 мг 1 раз в день обеспечивал достоверноеуменьшение боли и воспаления и улучшение подвижности.

У пациентов с острым подагрическим артритом эторикоксиб приприменении в дозе 120 мг 1 раз в день в течение всего периодалечения продолжительностью 8 дней уменьшал умеренную и сильную больв суставах и воспаление.

У пациентов с анкилозирующим спондилитом эторикоксиб приприменении в дозе 90 мг 1 раз в день обеспечивал достоверноеуменьшение боли в спине, воспаления, ригидности, а также улучшениефункций. Клиническая эффективность эторикоксиба наблюдалась уже навторой день лечения и сохранялась в течение всего периодалечения.

В клиническом исследовании по изучению боли послестоматологических операций эторикоксиб в дозе 90 мг назначали 1 разв день в течение трёх дней. В подгруппе пациентов с умеренной болью(при исходной оценке) эторикоксиб при применении в дозе 90 мгоказывал такой же обезболивающий эффект, как и ибупрофен в дозе 600мг и превосходил по эффективности комбинацию парацетамол + кодеин вдозе 600 мг + 60 мг согласно общей оценке уменьшения боли в течениепервых 6 часов. Доля пациентов, которым потребовалисьобезболивающие препараты быстрого действия в течение первых 24часов после приёма исследуемых препаратов, составила 40,8% приприменении эторикоксиба в дозе 90 мг, 25,5% при примененииибупрофена в дозе 600 мг каждые 6 часов и 46,7% при применениикомбинации парацетамолкодеин в дозе 600 мг + 60 мг каждые 6 часовпо сравнению с 76,2% в группе плацебо. В этом исследовании медиананачала действия (ощутимое уменьшение боли) при примененииэторикоксиба в дозе 90 мг составила 28 минут после приёмапрепарата.

Побочные действия

Безопасность применения эторикоксиба оценивалась в клинических исследованиях, включавших 9295 участников, в том числе 6757 пациентов с ОА, РА, хронической болью в нижней части спины и анкилозирующим спондилитом (приблизительно 600 пациентов с ОА или РА получали лечение на протяжении 1 года или дольше).

В клинических исследованиях профиль нежелательных явлений (НЯ) был сходным у пациентов с ОА или РА, которые принимали эторикоксиб на протяжении 1 года или дольше.

В клиническом исследовании острого подагрического артрита пациенты получали эторикоксиб в дозе 120 мг/сут в течение 8 дней. Профиль НЯ в этом исследовании был в целом таким же, как и в объединенных исследованиях ОА, РА и хронической боли в нижней части спины.

В Программе по оценке безопасности в отношении сердечно-сосудистой системы, которая включала данные трёх активно-контролируемых исследований, 17412 пациентов с ОА или РА получали эторикоксиб в дозе 60 мг или 90 мг в среднем в течение 18 месяцев (см. Раздел "Фармакологические свойства", подраздел "Фармакодинамика").

В клинических исследованиях острой послеоперационной боли, связанной с проведением стоматологической операции, в которых 614 пациентов получали эторикоксиб в дозе 90 мг или 120 мг, профиль НЯ в целом был сходным с профилем в объединённых исследованиях ОА, РА и хронической боли в нижней части спины.

Следующие нежелательные реакции (HP) были зарегистрированы с большей частотой при применении препарата, чем при применении плацебо, в клинических исследованиях, включавших пациентов с ОА, РА, хронической болью в нижней части спины или с анкилозирующим спондилитом, которые принимали эторикоксиб в дозе 30 мг, 60 мг или 90 мг с повышением дозы до рекомендуемой в течение 12 недель, в исследованиях Программы MEDAL продолжительностью до 3,5 лет, в краткосрочных исследованиях острой боли, а также в ходе постмаркетингового применения.

1 Согласно частоте, зарегистрированной в базе данных клинического исследования: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1 /100 до

2 Данная нежелательная реакция была зарегистрирована в ходе постмаркетингового наблюдения. Частота сообщений для неё оценивается на основании наиболее высокой частоты, наблюдавшейся в клинических исследованиях, объединённых в зависимости от дозы и показания.

3 Частотная категория "Редко" была определена в соответствии с руководством (версия 2, сентябрь 2009 г.) для Краткой Характеристики Препарата (SmPC) на основании расчётной верхней границы 95% доверительного интервала для 0 событий, учитывая количество пациентов, получавших эторикоксиб в анализе данных III фазы, объединённых в зависимости от дозы и показания (n=15470).

4 Гиперчувствительность включает термины "аллергия", "лекарственная аллергия", "гиперчувствительность к лекарственному средству", "гиперчувствительность", "гиперчувствительность неуточнённая", "реакция гиперчувствительности" и "неспецифическая аллергия".

5 По результатам данных анализа долгосрочных плацебо-контролируемых и активноконтролируемых клинических исследований при применении селективных ингибиторов ЦОГ- 2 повышается риск развития серьёзных артериальных тромботических явлений, включая инфаркт миокарда и инсульт. Исходя из имеющихся данных, маловероятно, что абсолютный риск развития данных явлений превышает 1% в год (нечасто).

Следующие серьёзные нежелательные явления были зарегистрированы в связи с приёмом НПВП и не могут быть исключены для эторикоксиба: нефротоксичность, включая интерстициальный нефрит и нефротический синдром.

Взаимодействия

Фармакодинамическое взаимодействие

Пероральные антикоагулянты (варфарин). У пациентов, получающихварфарин, приём эторикоксиба в дозе 120 мг/сут. сопровождалсяувеличением международного нормализованного отношенияпротромбинового времени (МНО) примерно на 13%. У пациентов,получающих пероральные антикоагулянты, следует контролировать МНО вначале приёма эторикоксиба или при изменении его дозы, вособенности в первые несколько дней.

Диуретические препараты, ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторовангиотензина II. НПВП могут ослаблять эффект диуретиков и другихантигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушениемфункции почек (например, у пациентов с дегидратацией или у пожилыхпациентов с нарушенной функцией почек) одновременное применениеингибитора АПФ или антагониста рецепторов ангиотензина II ипрепаратов, ингибирующих ЦОГ, может приводить к дополнительномуухудшению функции почек, включая возможное развитие острой почечнойнедостаточности, которая обычно носит обратимый характер. Следуетпомнить о возможности возникновения таких взаимодействий упациентов, которые принимают эторикоксиб одновременно сингибиторами АПФ или с антагонистами рецепторов ангиотензина II.Такую комбинацию следует назначать с осторожностью, особеннопациентам пожилого возраста. В начале комбинированного лечения, атакже с определённой периодичностью в дальнейшем следует провестивосполнение дефицита жидкости и рассмотреть вопрос мониторингафункции почек.

Ацетилсалициловая кислота. В исследовании с участием здоровыхдобровольцев эторикоксиб в дозе 120 мг/сут. в равновесном состояниине влиял на антитромбоцитарную активность ацетилсалициловой кислоты(81 мг 1 раз в сутки). Эторикоксиб можно применять одновременно сацетилсалициловой кислотой в низких дозах, предназначенных дляпрофилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Однако одновременноеприменение низких доз ацетилсалициловой кислоты и эторикоксибаможет привести к увеличению частоты язвенного поражения ЖКТ идругих осложнений по сравнению с приёмом одного эторикоксиба.Одновременное применение эторикоксиба с ацетилсалициловой кислотойв дозах, превышающих рекомендованные для профилактикисердечно-сосудистых осложнений, а также с другими НПВП нерекомендуется.

Циклоспорин и такролимус. Взаимодействие эторикоксиба с этимипрепаратами не изучалось, однако одновременное применение НПВП сциклоспорином и такролимусом может усиливать нефротоксическийэффект этих препаратов. При одновременном применении эторикоксиба слюбым из этих препаратов следует контролировать функцию почек.

Фармакокинетическое взаимодействие

Влияние эторикоксиба на другие лекарственные препараты

Литий. НПВП уменьшают выведение лития почками и, следовательно,повышают концентрацию лития в плазме крови. При необходимостипроводят частый контроль концентрации лития в крови и корректируютдозу лития в период одновременного применения с НПВП, а также приотмене НПВП.

Метотрексат. В двух исследованиях изучались эффекты эторикоксибав дозах 60, 90 и 120 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней у пациентов,получавших 1 раз в неделю метотрексат в дозе от 7,5 до 20 мг поповоду РА. Эторикоксиб в дозах 60 мг и 90 мг не оказывал влияния наконцентрацию в плазме и почечный клиренс метотрексата. В одномисследовании эторикоксиб в дозе 120 мг не оказывал влияния нафармакокинетические показатели метотрексата. В другом исследованииконцентрация метотрексата в плазме повышалась на 28%, а почечныйклиренс метотрексата снижался на 13%. При одновременном примененииэторикоксиба и метотрексата следует вести наблюдение на предметвозможного появления токсических эффектов метотрексата.

Пероральные контрацептивы. Приём эторикоксиба в течение 21 дня вдозе 60 мг с пероральными контрацептивами, содержащими 35 мкгэтинилэстрадиола (ЭЭ) и от 0,5 до 1 мг норэтиндрона, увеличиваетAUC0-24ч для ЭЭ на 37%. Приём эторикоксиба в дозе 120 мг свышеуказанными пероральными контрацептивами (одновременно или синтервалом в 12 часов) увеличивает равновесную AUC0-24ч Для ЭЭ на50-60%. Это увеличение концентрации ЭЭ следует принимать вовнимание при выборе соответствующего перорального контрацептива дляодновременного применения с эторикоксибом. Подобный факт можетприводить к увеличению частоты развития НЯ, связанных с применениемпероральных контрацептивов (например, венозных тромбоэмболий уженщин из группы риска).

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ). Назначениеэторикоксиба в дозе 120 мг одновременно с препаратами для ЗГТ,содержащими конъюгированные эстрогены в дозе 0,625 мг, в течение 28дней увеличивает среднее значение равновесной AUC0-24чнеконъюгированного эстрона (41%), эквилина (76%) и 17-В-эстрадиола(22 %). Влияние доз эторикоксиба, рекомендованных для длительногоприменения (30, 60 и 90 мг), не изучалось. Эторикоксиб в дозе 120мг изменял экспозицию (AUC0-24ч) данных эстрогенных компонентовменее чем вдвое по сравнению с монотерапией препаратом, содержащимконъюгированные эстрогены, при увеличении дозы последнего с 0,625до 1,25 мг. Клиническое значение таких повышений неизвестно.Применение комбинации эторикоксиба и препарата, содержащего болеевысокие дозы конъюгированных эстрогенов, не изучалось. Повышениеконцентрации эстрогенов следует принимать во внимание при выборегормонального препарата для применения в период постменопаузы приодновременном назначении с эторикоксибом, поскольку увеличениеэкспозиции эстрогенов может повышать риск развития НЯ, связанных сЗГТ.

Преднизон/преднизолон. В исследованиях лекарственныхвзаимодействий эторикоксиб не оказывал клинически значимого влиянияна фармакокинетику преднизона/преднизолона.

Дигоксин. При применении эторикоксиба в дозе 120 мг 1 раз в деньв течение 10 дней у здоровых добровольцев не наблюдалось измененияAUC0-24ч в равновесном состоянии или влияния на выведение дигоксинапочками. Было отмечено увеличение показателя Сmах дигоксина(приблизительно на 33%). Такое повышение, как правило, не являетсясущественным у большинства пациентов. Однако при одновременномприменении эторикоксиба и дигоксина следует наблюдать за состояниемпациентов с высоким риском развития токсического действиядигоксина.

Влияние эторикоксиба на препараты, метаболизирующиесясульфотрансферазами

Эторикоксиб является ингибитором сульфотрансферазы человека (вчастности SULT1E1) и может повышать концентрации ЭЭ в сывороткекрови. В связи с тем, что в настоящее время получено недостаточноданных о влиянии различных сульфотрансфераз, а их клиническаязначимость для применения многих препаратов ещё изучается,целесообразно с осторожностью назначать эторикоксиб одновременно сдругими препаратами, метаболизирующимися в основномсульфотрансферазами человека (например, пероральный сальбутамол иминоксидил).

Влияние эторикоксиба на препараты, метаболизирующиесяизоферментами системы цитохромов.

На основании результатов исследований in vitro не ожидается, чтоэторикоксиб будет ингибировать изоферменты цитохрома Р450 1А2, 2С9,2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4. В исследовании с участием здоровыхдобровольцев ежедневное применение эторикоксиба в дозе 120 мг неоказывало влияния на активность изофермента CYP 3А4 в печени,согласно результатам эритромицинового дыхательного теста.

Влияние других препаратов на фармакокинетику эторикоксиба

Основной путь метаболизма эторикоксиба зависит от ферментовсистемы цитохромов. Изофермент CYP3A4 способствует метаболизмуэторикоксиба in vivo. Исследования in vitro дают основанияполагать, что изоферменты CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 и CYP2C19 такжемогут катализировать основной путь метаболизма, но ихколичественные характеристики in vivo не изучались.

Кетоконазол. Кетоконазол является мощным ингибитором изоферментаCYP3A4. При назначении кетоконазола здоровым добровольцам в дозе400 мг 1 раз в сутки в течение 11 дней он не оказывал клиническизначимого влияния на фармакокинетику одной дозы эторикоксиба 60 мг(увеличение AUC на 43%).

Вориконазол и миконазол. Одновременное применение сильныхингибиторов изофермента CYP3A4 (вориконазол для приёма внутрь илиместно миконазол, гель для приёма внутрь) и эторикоксиба вызывалонебольшое увеличение экспозиции эторикоксиба, которое на основанииопубликованных данных не было признано клинически значимым.

Рифампицин. Одновременное применение эторикоксиба и рифампицина(мощного индуктора системы цитохромов) приводило к снижениюконцентрации эторикоксиба в плазме крови на 65%. Такоевзаимодействие может сопровождаться рецидивом симптомов приодновременном применении эторикоксиба с рифампицином. Эти данныемогут указывать на необходимость повышения дозы, однако применятьэторикоксиб в дозах, которые превышают рекомендованные для каждогопоказания (см. раздел "Способ применения и дозы") не следует,поскольку комбинированное применение рифампицина и эторикоксиба втаких дозах не изучалось.

Антациды. Антациды не оказывают клинически значимого действия нафармакокинетику эторикоксиба.

Передозировки

В клинических исследованиях приём эторикоксиба в разовой дозе до500 мг или многократный приём до 150 мг/сут. в течение 21 дня невызывал существенных токсических эффектов. Были получены сообщенияоб острой передозировке эторикоксиба. однако в большинстве случаево нежелательных реакциях (HP) не сообщалось. Наиболее частые HPсоответствовали профилю безопасности эторикоксиба (например,нарушения со стороны ЖКТ, кардиоренальные явления).

В случае передозировки целесообразно применять обычныеподдерживающие меры, такие как удаление невсосавшегося препарата изЖКТ, клиническое наблюдение и, при необходимости, поддерживающаятерапия. Эторикоксиб не выводится при гемодиализе, выведениеэторикоксиба при перитонеальном диализе не изучалось.

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат.

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики