Мотониум в Иванове
Инструкция по применению Мотониум
Действующее вещество
ДомперидонПоказания
- Рвота и тошнота различного генеза (в т.ч. на фоне функциональных и органических заболеваний, инфекций, при токсемии, лучевой терапии, нарушениях диеты, лекарственного генеза — прием морфина, апоморфина, леводопы и бромокриптина; при проведении эндоскопических и рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта), икота, атония желудочно‑кишечного тракта (в т.ч. послеоперационная); необходимость ускорения перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта. ’
- Диспепсические нарушения на фоне замедленного опорожнения желудка, гастроэзофагеального рефлюкса и эзофагита: чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, метеоризм, гастралгия, отрыжка, изжога с забросом или без заброса желудочного содержимого в полость рта.
Противопоказания
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; выраженные электролитные нарушения или заболевания сердца, такие как хроническая сердечная недостаточность; гиперчувствительность к домперидону или любому другому компоненту препарата, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести, пролактинома, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет с массой тела менее 35 кг; одновременное применение пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других лекарственных препаратов, увеличивающих интервал QT, или ингибиторов изофермента CYP34A, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон, телитромицин и др.
С осторожностью
Почечная недостаточность.
Состав
Одна таблетка содержит
Действующее вещество:
Домперидон — 10,0 мг
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат — 48,44 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 10,0 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 10,0 мг, глицерол (глицерин) — 0,56 мг, магния стеарат — 1,0 мг, крахмал кукурузный — до получения таблетки без оболочки массой 100,0 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка):
Гипромеллоза — 1,74 мг, макрогол 6000 — 0,26 мг до получения таблетки с пленочной оболочкой массой 102,0 мг.
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, на поперечном разрезе ядро белого цвета.
Фармакокинетика
Абсорбция после приема внутрь, натощак — быстрая (прием после еды, сниженная кислотность желудочного сока замедляют и уменьшают абсорбцию). Время достижения максимальной концентрации (TCmax) — 1 ч. Биодоступность — 15% (эффект «первого прохождения» через печень). Связь с белками плазмы — 90%. Проникает в различные ткани, плохо проходит через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени и в стенке кишечника (путем гидроксилирования и N-дезалкилирования). Выводится через кишечник 66%, почками — 33%, в т.ч. в неизмененном виде — 10% и 1% соответственно. Период полувыведения — 7–9 ч, при выраженной хронической почечной недостаточности — удлиняется.
Фармакодинамика
Блокирует периферические и центральные (в триггерной зоне головного мозга) дофаминовые рецепторы, устраняет ингибирующее влияние дофамина на моторную функцию желудочно‑кишечного тракта и повышает эвакуаторную и двигательную активность желудка. Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет тошноту.
Повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.
Побочные действия
Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто >1/10, часто от >1/100 до <1/10, нечасто от >1/1000 до <1/100, редко от >1/10000 до <1/1000, очень редко от <1/10000, частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, включая анафилаксию, анафилактический шок, анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: очень редко — экстрапирамидные нарушения, судороги, повышенная возбудимость и раздражительность, сонливость, головная боль. Экстрапирамидные расстройства, как правило, являются обратимыми и исчезают при прекращении терапии домперидоном.
Со стороны пищеварительной системы: редко — желудочно-кишечные расстройства, включая преходящие спазмы кишечника; очень редко — диарея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — желудочковая аритмия, удлинение QT интервала, желудочковая тахикардия по типу «пирует», внезапная коронарная смерть.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — зуд, сыпь, крапивница.
Прочие: редко — гиперпролактинемия, галакторея, гинекомастия, аменорея; очень редко — изменение показателей функциональных проб печени.
Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия).
Взаимодействия
Циметидин, натрия гидрокарбонат снижают биодоступность домперидона.
Антихолинергические лекарственные средства нейтрализуют действие домперидона.
Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые лекарственные средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон (антидепрессант).
Совместим с приемом антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа).
Одновременный прием с парацетамолом и дигоксином не оказывал влияния на концентрацию этих лекарственных средств в крови.
Передозировки
Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства (особенно у детей).
Лечение: прием активированного угля, при экстрапирамидных нарушениях — антихолинергические лекарственные средства, противопаркинсонические или антигистаминные лекарственные средства с антихолинергическими свойствами.
Фармакологическое действие
Противорвотное средство. Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет в некоторых случаях тошноту. Действие обусловлено блокадой центральных допаминовых рецепторов. Благодаря этому устраняется ингибирующее влияние допамина на моторную функцию ЖКТ и повышается эвакуаторная и двигательная активность желудка.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя
Характеристики
Сертификаты Мотониум
Фото Мотониум
