Дутастерид+Тамсулазон в Иванове

Показания

- Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) среднетяжёлой и тяжёлой степени.

- Снижение риска возникновения острой задержки мочи и необходимости оперативного вмешательства у пациентов со среднетяжёлой и тяжёлой степенью ДГПЖ.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не принимайте препарат Дутастерид+Тамсулозин Фармасинтез:

- если у Вас аллергия на дутастерид, другие ингибиторы 5а-редуктазы, тамсулозин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка- вкладыша);

- если у Вас сниженное артериальное давление, возникшее при резком вставании из удобного сидячего или полностью лежачего положения (ортостатическая гипотензия), в том числе в анамнезе;

- если у Вас печёночная недостаточность тяжёлой степени;

- если Ваш возраст до 18 лет;

- если Вы женского пола.

Если что-либо из вышеперечисленного Вас касается, перед началом применения данного препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом или медицинской сестрой.

С осторожностью:

Перед приёмом препарата Дутастерид+Тамсулозин Фармасинтез проконсультируйтесь с лечащим врачом, если у Вас имеется сейчас или было когда-либо раньше любое из следующих состояний или заболеваний:

- снижение артериального давления. При первых признаках снижения давления (головокружение, слабость) Вы должны сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока указанные симптомы не исчезнут. Одновременное применение препарата Дутастерид+Тамсулозин Фармасинтез с ингибиторами фосфодиэстеразы 5-го типа (например, силденафил, тадалафил, варденафил) может также приводить к снижению артериального давления.

- тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл/мин);

- нарушения функции печени.

Состав

Действующими веществами являются: дутастерид и тамсулозин

Каждая капсула с модифицированным высвобождением содержит 0,5 мг дутастерида и 0,4 мг тамсулозина (в виде тамсулозина гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

содержимое капсулы: моно-ди-глицериды каприновой/каприловой кислоты, бутилгидрокситолуол (БГТ) (Е-321), желатин, глицерин, титана диоксид (Е-171), краситель железа оксид жёлтый (Е-172), сахарные сферы (ASTM 18#20), гипромеллоза Е5, лаурилсульфат натрия, тальк, кремния диоксид коллоидный, этилцеллюлоза (7Cps), диэтил фталат, дисперсия сополимера метакриловой кислоты (L-30D) 30 %, титана диоксид, полисорбат 80, гидроксид натрия;

корпус капсулы: титана диоксид, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124), краситель солнечный закат жёлтый FCF (Е110), желатин;

крышечка капсулы: индигокармин (Е132), краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124), титана диоксид, желатин.

Описание лекарственной формы

Твёрдые желатиновые капсулы, корпус капсулы от оранжевого до красно-оранжевого цвета, крышечка капсулы от красно-коричневого до темно-коричневого цвета.

Содержимое капсулы: белые или почти белые пеллеты сферической формы и мягкая желатиновая непрозрачная капсула овальной формы светло-жёлтого цвета со швом. Содержимое мягкой желатиновой капсулы: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Дутастерид+Тамсулозин Фармасинтез может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При возникновении одного из перечисленных симптомов следующих серьёзных нежелательных реакций следует сразу прекратить приём препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Аллергические реакции

Аллергические реакции могут проявляться в виде:

- кожной сыпи (которая может сопровождаться зудом);

- крапивницы (как при ожоге крапивой);

- отёка век, лица, губ, рук или ног.

Головокружение, слабость и обморок

Препарат Дутастерид+Тамсулозин Фармасинтез может вызывать головокружение, слабость и, в редких случаях, обморок. Соблюдайте осторожность при переходе из положения лёжа в положение стоя или сидя, особенно если просыпаетесь ночью, пока Вы не поймёте, как данный лекарственный препарат действует на Вас. Если Вы в период применения препарата почувствуете слабость или головокружение, присядьте или прилягте, пока это ощущение не пройдёт.

Тяжёлые кожные нежелательные реакции

Может возникнуть распространённая кожная сыпь с образованием пузырей и шелушением, прежде всего около рта, глаз, в области носа и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона).

Другие нежелательные реакции могут проявляться по-разному у каждого конкретного пациента и не исключают необходимость консультации с врачом.

Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10):

- головокружение;

- импотенция (неспособность достичь эрекции или сохранить её)*;

- изменение (снижение) полового влечения (изменение или снижение либидо)*;

- нарушение процесса семяизвержения (эякуляции), например, уменьшение объёма спермы, выделяемой во время полового акта*;

- увеличение или болезненность грудных желёз.

* У небольшого числа пациентов перечисленные нежелательные реакции могут сохраняться даже после прекращения применения препарата Дутастерид+Тамсулозин Фармасинтез.

Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100):

- головная боль;

- сердечная недостаточность (снижается способность сердца перекачивать кровь по организму; могут возникнуть такие симптомы как одышка, крайняя усталость и отёк в области лодыжек и голеней);

- учащённое сердцебиение (ощущение сердцебиения);

- резкое снижение артериального давления в положении стоя (ортостатическая гипотензия);

- ощущение зуда в носу, заложенность носа или насморк (ринит);

- запор;

- понос (диарея);

- тошнота;

- рвота;

- крапивница;

- кожная сыпь;

- кожный зуд;

- ощущение слабости или упадка сил (астения);

- выпадение волос (в первую очередь на теле) или усиленный рост волос на голове.

Редко (могут возникать не более чему 1 человека из 1000):

- обморок;

- отёк век, лица, губ, рук или ног (ангионевротический отёк).

Очень редко (могут возникать не более чему 1 человека из 10000):

- тяжёлые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона); длительная, обычно болезненная эрекция, не связанная с половым возбуждением (приапизм).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

- депрессия;

- болезненность и отёк яичек;

- неправильный ритм сердца или учащённое сердцебиение (фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия);

- одышка;

- носовое кровотечение;

- тяжёлая кожная сыпь;

- нечёткость или снижение остроты зрения;

- сухость во рту.

Взаимодействия

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Вашему врачу может потребоваться изменить дозы этих лекарственных препаратов или принять другие меры предосторожности:

- верапамил, дилтиазем (препараты, применяемые при сердечно-сосудистых заболеваниях);

- циметидин (противоязвенный препарат);

- фуросемид (диуретический препарат);

- диклофенак (противовоспалительный, обезболивающий препарат);

- варфарин (антикоагулянтный препарат);

- кетоконазол, вориконазол (противогрибковые препараты);

- пароксетин (антидепрессант);

- препараты для общего и местного обезболивания (анестетики);

- блокаторы α1-адренорецепторов (например, празозин, доксазозин, теразозин);

- ингибиторы фосфодиэстеразы 5-го типа (например, силденафил, тадалафил, варденафил).

Передозировки

Если Вы приняли препарата Дутастерид+Тамсулозин Фармасинтез больше, чем следовало

Сообщите об этом лечащему врачу и примените обычные поддерживающие меры, такие как удаление не всосавшегося препарата из желудочно-кишечного тракта (промывание желудка и приём сорбентов).

Если Вы забыли принять препарат Дутастерид+Тамсулозин Фармасинтез

При пропуске приёма препарата не удваивайте дозу для компенсации пропущенной.

Продолжайте применение препарата по рекомендованной схеме.

Если Вы прекратили приём препарата Дутастерид+Тамсулозин Фармасинтез

Проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Фармакологическое действие

Препарат Дутастерид+Тамсулозин Фармасинтез содержит два действующих вещества: дутастерид и тамсулозин. Дутастерид относится к группе веществ, называемых ингибиторами 5-альфа-редуктазы (препараты, помогающие облегчить симптомы нижних мочевых симптомов), а тамсулозин относится к группе веществ, известных как альфа-блокаторы (препараты, способные расширять сосуды, снижать их тонус и нормализовать движение крови по артериям).

Препарат Дутастерид+Тамсулозин Фармасинтез относится к фармакотерапевтической группе препаратов под названием «средства, применяемые в урологии; средства для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы; альфа-адреноблокаторы» .

Препарат Дутастерид+Тамсулозин Фармасинтез применяется у мужчин для лечения увеличенной предстательной железы (доброкачественной гиперплазии предстательной железы). Это заболевание представляет собой доброкачественное увеличение предстательной железы, обусловленное избыточной продукцией гормона дигидротестостерона.

Увеличение предстательной железы может приводить к нарушениям при мочеиспускании, например, к затруднённому и учащённому мочеиспусканию. Кроме того, струя мочи может быть прерывистой и вялой. При отсутствии лечения возникает риск полного блокирования потока мочи (острой задержки мочи). Это состояние требует неотложного медицинского вмешательства. В некоторых случаях необходимо хирургическое вмешательство с целью уменьшения размера предстательной железы или её полного удаления.

Дутастерид снижает продукцию гормона дигидротестостерона. В результате предстательная железа снова уменьшается, и симптомы ослабевают. Кроме того, снижается риск острой задержки мочи и необходимости хирургического вмешательства. Под действием тамсулозина расслабляются мышцы предстательной железы. В результате облегчается процесс мочеиспускания, и симптомы заболевания быстро ослабевают.

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики