Хумулин (Раствор) в Екатеринбурге
Инструкция по применению Хумулин
Действующее вещество
Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]Показания
Сахарный диабет, требующий проведения инсулинотерапии.
Сахарный диабет во время беременности.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к инсулину или к одному изкомпонентов препарата.
Гипогликемия.
Состав
| Раствор для инъекций | 1 мл |
| активное вещество: | |
| инсулин человеческий | 100 МЕ |
| вспомогательные вещества: метакрезол дистиллированный — 2,5 мг; глицерол (глицерин) — 16 мг; 10% раствор хлористоводородной кислоты — q.s. до рН 7,0–7,8; 10% раствор натрия гидроксида — q.s. до рН 7,0–7,8; вода для инъекций — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Бесцветный, прозрачный раствор.
Фармакокинетика
Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от меставведения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина),концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканямнеравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудноемолоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и в почках.Выводится почками (30-80%).
Фармакодинамика
Хумулин® Регуляр является ДНК-рекомбинантным человеческиминсулином. Основным действием инсулина является регуляцияметаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим ианти-катаболическим действием на различные ткани организма. Вмышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирныхкислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребленияаминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза,глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков ивысвобождения аминокислот.
Хумулин® Регуляр является препаратом инсулина короткогодействия. Начало действия препарата - через 30 минут послевведения, максимальный эффект действия - между 1 и 3 часами,продолжительность действия - 5-7 часов.
Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от такихфакторов как доза, выбор места инъекции, физическая активностьбольного и др.
Побочные действия
Гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом,возникающим при введении препаратов инсулина, включая и Хумулин®Регуляр. Тяжёлая гипогликемия может привести к потере сознания и, висключительных случаях, к смерти.
Аллергические реакции: у больных могут наблюдаться местныеаллергические реакции в виде гиперемии, отёка или зуда в местеинъекции. Данные реакции обычно прекращаются в течение периода отнескольких дней до нескольких недель. В ряде случаев эти реакциимогут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например,раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведениеминъекций.
Системные аллергические реакции, вызываемые инсулином, возникаютменее часто, но являются более серьёзными. Они могут проявлятьсягенерализованным зудом, затруднением дыхания, одышкой, снижениемартериального давления, учащением пульса, повышенной потливостью.Тяжёлые случаи системных аллергических реакций могут бытьугрожающими для жизни. В редких случаях тяжёлой аллергии кХумулину® Регуляр требуется немедленное проведение лечения.Возможно, потребуется смена инсулина, либо проведениедесенсибилизации.
При длительном применении - возможно развитие липодистрофии вместе инъекции.
Спонтанные сообщения
Были выявлены случаи развития отеков, главным образом, прибыстрой нормализации концентрации глюкозы в крови на фонеинтенсивной инсулинотерапии при исходно неудовлетворительномгликемическом контроле.
Взаимодействия
При необходимости применения других лекарственных препаратов вдополнение к инсулину следует проконсультироваться с врачом (см.раздел "Особые указания").
Увеличение дозы инсулина может потребоваться в случае назначенияпрепаратов, повышающих концентрацию глюкозы в крови, таких как:пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, йодсодержащиегормоны щитовидной железы, даназол, бета2-адреномиметики (например,ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазидные диуретики,хлорпротиксен, диазоксид, изониазид, лития карбонат, никотиноваякислота, производные фенотиазина.
Уменьшение дозы инсулина может потребоваться в случае назначенияпрепаратов, снижающих концентрацию глюкозы в крови, таких как:бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты,анаболические стероиды, фенфлурамин, гуанетидин, тетрациклины,пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например,ацетилсалициловая кислота), сульфаниламидные антибиотики, некоторыеантидепрессанты (ингибиторы моноаминооксидазы), ингибиторыангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл),октреотид, антагонисты рецепторов ангиотензина II.Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскироватьпроявление симптомов гипогликемии.
Несовместимость
Эффекты при смешивании человеческого инсулина с инсулиномживотного происхождения или человеческим инсулином, выпускаемымдругими производителями, не изучались.
Передозировки
Передозировка инсулина вызывает гипогликемию, сопровождающуюсяследующими симптомами: вялость, повышенная потливость, тахикардия,бледность кожных покровов, головная боль, дрожь, рвота, спутанностьсознания. При определённых условиях, например, при большойдлительности или при интенсивном контроле сахарного диабета,симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.
Лёгкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приёмомвнутрь глюкозы или сахара. Может потребоваться коррекция дозыинсулина, диеты или физической активности.
Коррекцию среднетяжёлой гипогликемии можно проводить с помощьювнутримышечного или подкожного введения глюкагона, с последующимприемом внутрь углеводов. Тяжёлые состояния гипогликемии,сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическимирасстройствами, купируют внутримышечным/подкожным введениемглюкагона или внутривенным введением концентрированного 40%раствора декстрозы (глюкозы). После восстановления сознаниябольному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежаниеповторного развития гипогликемии. Может потребоваться дальнейшийприем углеводов и наблюдение за пациентом, так как возможноразвитие гипогликемии.
Фармакологическое действие
Начало действия — через 30 мин после введения, максимум — между 1 и 3 ч, продолжительность — 5–7 ч.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя
Характеристики
Фото Хумулин