Димиа в Екатеринбурге

Показания

– Контрацепция.

– Контрацепция и лечение угревой сыпи (acne vulgaris) средней степени тяжести.

– Контрацепция и лечение тяжелой формы ПМС.

Противопоказания

Не принимайте препарат Димиа^®:

• если у Вас аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Аллергия может проявляться зудом, сыпью или отеком;
• если у Вас есть (или когда-либо был) тромб в сосудах нижних конечностей (тромбоз глубоких вен), легких (тромбоэмболия легочной артерии) или других органов;
• если у Вас когда-либо был инфаркт миокарда или инсульт;
• если у Вас бывают (или были раньше) приступы стенокардии (состояние, которое характиризуется сильной болью в груди и может быть первым признаком инфаркта) или транзиторная ишемическая атака (преходящие симптомы инсульта);
• если Вам известно о наличии у Вас заболевания, которое сопровождается повышенным риском образования тромбов – например, резистентность к активированному протеину С, недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С или протеина S или антитела к фосфолипидам;
• если у Вас имеет место любое из перечисленных ниже заболеваний, которое может увеличивать риск тромбоза артерий:
• тяжелый сахарный диабет с поражением сосудов;
• очень высокое артериальное давление;
• очень высокий уровень липидов в крови (холестерина или триглицеридов);
• состояние, которое называется гипергомоцистеинемия (повышенный уровень гомоцистеина в крови);
• если Вам планируется проведение операции или если Вы длительное время вынуждены соблюдать постельный режим;
• если у Вас есть (или было) заболевание печени, и функциональные пробы печени по-прежнему отклоняются от нормы;
• если у Вас есть (или была) опухоль печени;
• если у Вас есть (или был), или Вы подозреваете, что может быть рак молочной железы или рак половых органов;
• если у Вас бывает (или была раньше) так называемая «мигрень с аурой»;
• если у Вас бывают кровотечения из влагалища неясного происхождения;
• если Вы беременны или предполагаете, что беременны;
• если Вы кормите грудью;
• если у Вас нарушение функции почек (тяжелая хроническая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность);
• если у Вас непереносимость некоторых сахаров, например лактозы;
• если у Вас есть аллергия на арахис или сою;
• если Вы принимаете противовирусные препараты прямого действия (например, для лечения вирусного гепатита С), содержащие омбитасвир, ритонавир, паритапревир, дасабувир, глекапревир, пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир

В случае выявления или развития впервые какого-либо из этих заболеваний/состояний или факторов риска на фоне приема препарата Димиа^® его прием следует немедленно прекратить.

Состав

Действующими веществами являются: дроспиренон – 3 мг, этинилэстрадиол – 0,02 мг.

Вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, макрогола и поливинилового спирта сополимер, магния стеарат, поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол-3350, тальк, лецитин соевый.

Каждая таблетка препарата Димиа^®, покрытая пленочной оболочкой зеленого цвета, (плацебо) не содержит действующих веществ.

Вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол-3350, тальк, индигокармин, краситель хинолиновый желтый, краситель железа оксид черный, краситель солнечный закат желтый.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки дроспиренон + этинилэстрадиол:

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с маркировкой «G73» на одной стороне таблетки, нанесенной методом тиснения. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Таблетки плацебо:

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Димиа^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Если у Вас появится какая-либо нежелательная реакция, особенно тяжелая и стойкая, или изменение в состоянии здоровья, которое, по Вашему мнению, может быть связано с приемом препарата Димиа^®, сообщите об этом врачу.

Если у Вас отмечается любая из следующих нежелательных реакций, прекратите прием препарата Димиа^® и немедленно обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи:

• тяжелые аллергические реакции с такими проявлениями как отек рта, лица, губ, языка, горла, который может сопровождаться затруднением при глотании и дыхании, зуд, кожная сыпь, крапивница (редко, не более чем у 1 женщины из 1000);
• симптомы тромбов в венах или артериях (редко, не более чем у 1 женщины из 1000), например:
• тромб в ноге или стопе (т.е. тромбоз глубоких вен),
• тромб в сосудах легкого (тромбоэмболия легочной артерии),
• инфаркт миокарда,
• инсульт,
• микроинсульт или быстро проходящие признаки инсульта (транзиторная ишемическая атака),
• тромбы в сосудах печени, желудка/кишечника, почек или глаз.

Риск образования тромба может быть выше, если у Вас имеются какие-либо состояния, повышающие риск (см. подробную дополнительную информацию о факторах, повышающих риск тромбозов, и о признаках и симптомах тромбозов в разделе 2).

Возможные нежелательные реакции при приеме препарата Димиа^®

Часто (могут возникать более чем у 1 женщины из 10):

• изменения настроения;
• головная боль;
• тошнота;
• боль в молочных железах; нарушения менструального цикла, например, нерегулярный цикл, отсутствие месячных.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 женщины из 100):

• депрессия, сонливость, нервозность;
• головокружение, ощущение покалывания в конечностях, мигрень;
• варикозное расширение вен, повышение артериального давления;
• боль в животе, рвота, нарушения пищеварения, избыточное газообразование в кишечнике, гастрит, диарея;
• акне, зуд, сыпь;
• боль в спине, в конечности, мышечные судороги;
• грибковая инфекция влагалища, боль в области таза, увеличение груди, фиброзно-кистозные образования в молочных железах, кровянистые выделения/кровотечение из половых путей (частота нерегулярных кровотечений уменьшается по мере увеличения длительности приема комбинации дроспиренон + этинилэстрадиол), выделения из влагалища, приливы, воспаление влагалища (вагинит); нарушения менструального цикла, болезненные, короткие или слишком обильные менструации; сухость влагалища, аномальный цервикальный мазок;
• ощущение отсутствия сил, повышенное потоотделение, задержка жидкости (отеки);
• увеличение веса.

Редко (могут возникать не более чем у 1 женщины из 1000):

• кандидоз (грибковая инфекция);
• снижение числа эритроцитов в крови (анемия), увеличение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитемия);
• аллергические реакции;
• усиление аппетита, потеря аппетита, повышенная концентрация калия в крови, пониженная концентрация натрия в крови;
  • невозможность испытывать оргазм, бессонница;
  • ощущение вращения окружающих предметов (вертиго), тремор;
  • конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаз, нарушение зрения;
  • тахикардия (слишком частое сердцебиение);
  • воспаление вен (флебит), обморок;
  • носовое кровотечение;
  • вздутие живота, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, кандидоз полости рта, запор, сухость слизистой оболочки полости рта;
  • боль в области желчного пузыря и желчных протоков, воспаление желчного пузыря;
  • желто-коричневые пятна на коже (хлоазма), экзема, выпадение волос, акнеподобное воспаление кожи, сухость кожи, узелковое воспаление кожи, избыточный рост волос, кожные расстройства, растяжки на коже, воспаление кожи, фоточувствительность, кожные узелки;
  • трудности или болезненность при половом акте, воспаление слизистой оболочки влагалища и наружных половых органов (вульвовагинит), кровотечение после полового акта, кровотечение «отмены», кисты молочных желез, увеличение числа клеток в ткани молочных желез (гиперплазия), злокачественные новообразования в молочных железах, опухолевидное разрастание стенки шейки матки в просвет ее канала (полип шейки матки), сокращение или истончение ткани, выстилающей полость матки, кисты яичников, увеличение матки;
  • общее плохое самочувствие;
  • снижение веса.

Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• гиперчувствительность;
• многоформная эритема (сыпь с красными пятнами или язвами в виде «мишени»).

Дополнительная информация

Ниже перечислены серьезные нежелательные реакции, встречающиеся у женщин на фоне приема КОК:

Опухоли

– Частота диагностирования РМЖ у женщин, принимающих КОК, несколько повышена. В связи с тем, что РМЖ отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов РМЖ у женщин, принимающих КОК, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания.

– Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).

Другие состояния

– У пациенток с гипертриглицеридемией повышен риск панкреатита во время приема КОК.

– Повышение артериального давления.

– Состояния, развивающиеся или ухудшающиеся во время приема КОК, но их связь не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; холелитиаз; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; гестационный герпес; снижение слуха, связанное с отосклерозом.

– У женщин с наследственным или приобретенным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отека.

– Нарушения функции печени.

– Болезнь Крона, язвенный колит.

– Хлоазма.

Взаимодействия

Сообщите лечащему врачу, если Вы недавно принимали, принимаете или планируете принимать любые другие лекарственные препараты.

Также сообщайте другим врачам, назначающим Вам другие препараты, в том числе стоматологам, фармацевтам, что Вы принимаете препарат Димиа^®. Врач скажет Вам, следует ли использовать дополнительные контрацептивные средства (например, презерватив) и, если это так, то как долго и следует ли изменять прием других лекарственных препаратов, в которых Вы нуждаетесь.

Не принимайте препарат Димиа^®, если Вы принимаете лекарственные препараты для лечения вирусного гепатита С, содержащие омбитасвир, паритапревир, ритонавир, дасабувир, глекапревир, пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир поскольку это может вызывать повышение показателей функциональных проб печени (увеличение активности фермента печени АЛТ (аланинаминотрансферазы)).

Ваш врач назначит Вам другой тип противозачаточного средства до начала лечения этими лекарственными препаратами.

Препарат Димиа^® может быть назначен вновь спустя приблизительно 2 недели после завершения лечения данными препаратами.

Некоторые препараты могут влиять на концентрацию препарата Димиа^® в крови, их прием может снизить эффективность контрацепции или привести к развитию кровотечения.

К ним относятся препараты для лечения:

• эпилепсии (например, барбитураты, карбамазепин, фенитоин, примидон, фелбамат, окскарбазепин, топирамат);
• туберкулеза (например, рифампицин);
• повышенного давления в сосудах легких (бозентан);
• ВИЧ-инфекции и гепатита С (ингибиторы протеаз и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, такие как ритонавир, невирапин и эфавиренз);
• грибковых инфекций (например, гризеофульвин);
• растительные лекарственные средства на основе зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum). Если Вы планируете принимать растительные лекарственные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), во время приема препарата Димиа^®, следует сначала проконсультироваться c врачом.
• заболеваний сердца и повышенного артериального давления (например, верапамил, дилтиазем);
• грибковой инфекции (например, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол);
• инфекции – антибактериальные препараты – макролиды (эритромицин, кларитромицин);
• симптоматического лечения артроза (эторикоксиб);
• сок грейпфрута может увеличить концентрацию лекарства в крови.

Препарат Димиа^® может оказывать влияние на действие других лекарственных средств, например,

• циклоспорина (препарат, применяемый для подавления реакции отторжения ткани после пересадки органа);
• противоэпилептического препарата ламотриджина (это может привести к увеличению частоты эпизодов судорог);
• тизанидина (препарат, применяемый для лечения спастичности мышц);
• теофиллина (препарат для лечения бронхиальной астмы);
• мелатонина (препарат для лечения нарушений сна).

Посоветуйтесь с врачом, прежде чем принимать какой-либо лекарственный препарат.

Фармакологическое действие

Препарат Димиа^® – комбинированный пероральный контрацептивный препарат (КОК), который содержит два вида женских половых гормонов: гестаген – дроспиренон и эстроген – этинилэстрадиол, и применяется для предупреждения беременности.

Контрацептивный эффект КОК основан на взаимодействии различных факторов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменения в эндометрии. Препарат Димиа^® обладает антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием, что обуславливает его клиническую эффективность в облегчении симптомов тяжелого предменструального синдрома (ПМС), а также способствует уменьшению симптомов акне (угрей), жирности кожи и волос (себорея).

Фармакотерапевтическая группа: контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген).

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики