Амростак в Екатеринбурге

Показания

• профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у взрослых пациентов, подвергающихся серьезным ортопедическим операциям нижних конечностей, таким как при:
  • переломе костей тазобедренного сустава, включая длительную профилактику в послеоперационном периоде;
  • операции по замещению коленного сустава;
  • операции по замещению тазобедренного сустава;
• профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у взрослых пациентов, подвергающихся операциям на брюшной полости, при наличии факторов риска тромбоэмболических осложнений;
• профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у взрослых пациентов нехирургического профиля при наличии факторов риска таких осложнений в связи с ограничением подвижности в остром периоде заболевания;
• лечение тромбоза глубоких вен у взрослых пациентов;
• лечение тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) у взрослых пациентов, за исключением гемодинамически нестабильных пациентов или пациентов, которые нуждаются в тромболитической терапии или эмболэктомии;
• лечение острого коронарного синдрома, выраженного как:
  • нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без подъема сегмента ST у пациентов, которым не показано экстренное (в течение <120 минут) инвазивное лечение (чрескожная коронарная реваскуляризация), с целью предотвращения сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда или рефрактерной ишемии;
  • инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST с целью предотвращения смерти, повторного инфаркта миокарда у пациентов, получающих тромболитическую терапию или пациентов, первоначально не получавших реперфузионную терапию;
• лечение острого симптоматического тромбоза поверхностных вен нижних конечностей у взрослых пациентов без сопутствующего тромбоза глубоких вен.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к фондапаринуксу натрия или любому другому компоненту препарата;
• активное клинически значимое кровотечение;
• бактериальный эндокардит;
• тяжелая почечная недостаточность (КК <20 мл/мин).

С осторожностью: наследственные или приобретенные нарушения свертываемости крови; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; недавно перенесенное внутричерепное кровоизлияние; оперативное вмешательство на головном, спинном мозге или органах зрения; пациенты пожилого возраста (старше 75 лет); пациенты с низкой массой тела (менее 50 кг); пациенты с нарушением функции почек и печени.

Состав

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, 0.01М хлористоводородная кислота или 0.005М раствор натрия гидроксида, вода д/и

Побочные действия

Частота возникновения побочных реакций представлена в соответствии со следующей градацией: часто (не более, чем у 1 человека из 10); нечасто (не более, чем у 1 человека из 100); редко (не более, чем у 1 человека из 1000).

Наиболее тяжелые нежелательные реакции (могут возникать редко): внутричерепные/внутримозговые и забрюшинные кровоизлияния; аллергические реакции (включая очень редкие сообщения об ангионевротическом отеке, анафилактоидной и/или анафилактической реакциях).

Со стороны иммунной системы возможны реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек (отек лица и рта, который может приводить к затруднению дыхания или глотания) и анафилактический шок (резкое падение АД и утрата сознания).

Со стороны системы кроветворения: часто - анемия, кровотечение, пурпура; нечасто - снижение или увеличение количества тромбоцитов в крови, аномалия тромбоцитов, нарушения свертываемости крови.

Нарушения психики: редко - тревога, спутанность сознания, потеря ориентации, сонливость.

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль; редко - головокружение, обморок.

Со стороны ЖКТ: нечасто - тошнота, рвота; редко - боли в животе, затрудненное и болезненное пищеварение, гастрит, запор, диарея.

Со стороны дыхательной системы: редко - одышка, кашель, боли в грудной клетке.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - гипертермия, отеки рук или ног, выделения из раны; редко - реакции в месте инъекции, боли в нижних конечностях, "приливы", отек гениталий, инфицирование послеоперационной раны.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - аномальные результаты печеночных проб, повышение концентрации ферментов печени в крови; редко - гипокалиемия, повышение концентрации билирубина в крови.

Взаимодействия

Не следует применять одновременно с препаратом Амростак солофарм для профилактики венозных тромбоэмболических осложнений препараты, под действием которых повышается риск кровотечения. К таким препаратам относятся препараты, снижающие свертываемость крови, например, гепарин. Препараты, влияющие на свертываемость крови, такие как ацетилсалициловая кислота (например, аспирин), и НПВП (например, ибупрофен) следует применять с осторожностью.

В связи с отсутствием данных по совместимости раствор препарата Амростак солофарм не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Фармакологическое действие

Действующее вещество препарата Амростак солофарм - фондапаринукс натрия, блокирует фактор свертывания Ха – вещество, участвующее в образовании тромбов в кровеносных сосудах.

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики