Ацеклагин в Екатеринбурге
Инструкция по применению Ацеклагин
Действующее вещество
АцеклофенакПоказания
- Купирование воспаления и болевого синдрома при люмбаго, зубной боли, плечелопаточном периартрите, ревматическом поражении мягких тканей, для симптоматического лечения ревматоидного артрита, остеоартроза и анкилозирующего спондилита.
- Симптоматическая терапия, уменьшение боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
- Дисменорея.
Противопоказания
− Повышенная чувствительность к ацеклофенаку или вспомогательным компонентам препарата;
− бронхоспазм, ринит или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП в анамнезе (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты – риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки полости носа, бронхиальная астма);
− эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в фазе обострения (в т.ч. язвенный колит, болезнь Крона);
− желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;
− тяжелая сердечная недостаточность (II-IV класс по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации), ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и /или артерий головного мозга;
− период после проведения аортокоронарного шунтирования;
− тяжёлая печеночная недостаточность или заболевания печени в активной стадии;
− тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина ˂30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтверждённая гиперкалиемия;
− нарушения кроветворения и коагуляции;
− беременность и период грудного вскармливания;
− детский возраст до 18 лет.
Состав
Каждая таблетка содержит 200 мг ацеклофенака. Прочими ингредиентам (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, повидон-K30, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат, полоксамер 407, гипромеллоза, карбомер 941. Состав оболочки: опадрай белый ОY-С-7000 А (гипромеллоза 5сР (Е 464), титана диоксид (Е 171), этилцеллюлоза 10сР, диэтилфталат).Описание
Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой «UT» на одной стороне и «CL CR» на другой сторонеОписание лекарственной формы
Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой «UT» на одной стороне и «CL CR» на другой стороне.
Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь ацеклофенак быстро всасывается. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается через 1,25-3 ч после приема внутрь. Прием пищи замедляет всасывание, но не влияет на его степень.
Распределение. Ацеклофенак в высокой степени связывается с белками плазмы (˃99,7%). Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 60% от уровня его концентрации в плазме крови. Объем распределения составляет 30 л.
Метаболизм. Считается, что ацеклофенак метаболизируется изоферментом CYP2C9 c образованием метаболита 4-OH-ацеклофенакa. Диклофенак и 4-OH-диклофенак входят в число многочисленных метаболитов ацеклофенака.
Выведение. Средний период полувыведения (Т1/2) при приеме таблеток с модифицированным высвобождением составляет около 5-ти часов. Клиренс составляет 5 л/ч. Приблизительно 2/3 принятой дозы выводится почками, в основном в виде конъюгированных гидроксиметаболитов. Только 1% дозы после приема внутрь выводится в неизменном виде.
Фармакодинамика
Ацеклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим действием. Угнетает синтез простагландинов и, таким образом, влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех пациентов. Немедленно прекратите прием препарата Ацеклагин® и обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих симптомов: - отек лица, языка или горла; затруднение глотания; крапивница и затрудненное дыхание. Это могут быть симптомы тяжелой аллергической реакции. - большие пузырчатые высыпания и шелушащиеся участки кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов, или серьезное заболевание, связанное с образованием пузырей на коже, когда кожа отслаивается более чем на 30% поверхности тела. Это симптомы тяжелых кожных реакций. - сильная боль в животе, боль в груди, кровавый или черный, дегтеобразный стул или рвота кровью, одышка, бледность и слабость, потеря сознания, вздутие живота - могут быть симптомами желудочно-кишечного кровотечения. - усталость, потеря аппетита, рвота и желтуха могут быть симптомами поражения печени. - бледность, слабость, одышка, общие инфекции, лихорадка; небольшие кровотечения и синяки на коже, кровотечения. - отек лодыжек и повышенное артериальное давление - могут быть признаками воспаления почек. Встречаются также другие нежелательные реакции: Частые реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): диспепсия, головокружение, повышение активности «печеночных» ферментов. Нечастые реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): метеоризм, запор, гастрит, язвы во рту, кожный зуд и сыпь, дерматит, повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови. Редкие реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): сердечная недостаточность, одышка, анемия (аномальное снижение количества красных кровяных телец или гемоглобина в крови), тяжелые аллергические реакции, так называемый анафилактический шок, нарушения зрения. Очень редкие реакции (могут возникать не более чем у 1 из 10000 человек): снижение функции костного мозга, аномальное снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови, повышение уровня калия в крови, повышение ферментов печени, необычные сны, тремор (непроизвольные, ритмичные движения), сонливость, головная боль, нарушение вкуса, воспаление слизистой оболочки рта, воспаление поджелудочной железы, повреждение печени, шум в ушах, экзема, судороги ног, почечная недостаточность, сильное сердцебиение, слабость, приливы, бронхоспазм, увеличение веса, появление или обострение воспалительных заболеваний кишечника (язвенный колит, болезнь Крона).Взаимодействия
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали, или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это может быть особенно важно, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарств: - литий (используется для лечения психических заболеваний); - дигоксин (лекарство, применяемое для лечения сердечной недостаточности или нарушении ритма сердца (аритмии); - диуретики (мочегонные средства); - некоторые лекарства, применяемые для лечения повышенного артериального давления (ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II); - антикоагулянты (препараты, препятствующие свертыванию крови и образованию тромбов) и антитромботические средства (например, варфарин, ацетилсалициловая кислота, тиклопидин); - препараты, используемые для лечения депрессии, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина; - препараты, снижающие уровень сахара в крови (используются для лечения диабета); - метотрексат (лекарство, используемое для лечения некоторых воспалительных заболеваний и рака); - такролимус и циклоспорин (препараты, применяемые для подавления иммунной системы после трансплантации органов с целью предотвращения отторжения органов); - кортикостероидные противовоспалительные препараты (например, бетаметазон и преднизолон); - другие обезболивающие (так называемые нестероидные противовоспалительные средства); - зидовудин (используется для лечения ВИЧ-инфекции).Передозировки
Возможные симптомы передозировки тошнота, рвота, боль в области желудка, головокружение, головная боль, судороги. Прием таблеток активированного угля может замедлить всасывание ацеклофенака.Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Ацеклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим действием. Угнетает синтез простагландинов и, таким образом, влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.
Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь ацеклофенак быстро всасывается. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается через 1,25-3 ч после приема внутрь. Прием пищи замедляет всасывание, но не влияет на его степень.
Распределение. Ацеклофенак в высокой степени связывается с белками плазмы (˃99,7%). Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 60% от уровня его концентрации в плазме крови. Объем распределения составляет 30 л.
Метаболизм. Считается, что ацеклофенак метаболизируется изоферментом CYP2C9 c образованием метаболита 4-OH-ацеклофенакa. Диклофенак и 4-OH-диклофенак входят в число многочисленных метаболитов ацеклофенака.
Выведение. Средний период полувыведения (Т1/2) при приеме таблеток с модифицированным высвобождением составляет около 5-ти часов. Клиренс составляет 5 л/ч. Приблизительно 2/3 принятой дозы выводится почками, в основном в виде конъюгированных гидроксиметаболитов. Только 1% дозы после приема внутрь выводится в неизменном виде.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя
Характеристики
Сертификаты Ацеклагин
Фото Ацеклагин
