Лусефи в Челябинске

Показания

Препарат Лусефи® применяется у взрослых пациентов старше 18 лет для лечения сахарного диабета 2 типа в дополнение к диете и физическим упражнениям с целью улучшения контроля уровня сахара (глюкозы) в крови:

• в качестве монотерапии (то есть единственного принимаемого сахароснижающего препарата);
• в комбинации с другими гипогликемическими препаратами: метформином, тиазолидиндионами, производными сульфонилмочевины, ингибиторами дипептидилпептидазы-4, ингибиторами альфа-глюкозидазы, глинидами, аналогами глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), препаратами инсулина.

Противопоказания

Не принимайте препарат Лусефи®:

• если у Вас аллергия на лусеоглифлозин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас сахарный диабет 1 типа (данный тип сахарного диабета характеризуется абсолютной недостаточностью инсулина и может развиться в любом возрасте);
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если у Вас тяжелое нарушение функции почек или терминальная стадия хронической почечной недостаточности, или если Вы находитесь на диализе (лечение препаратом в данных случаях будет неэффективным);
• если у Вас диабетический кетоацидоз, а также при диабетической коме или прекоме;
• если у Вас тяжелое инфекционное заболевание, тяжелая травма, а также если Вам предстоит операция или Вы недавно перенесли операцию.

Состав

Действующим веществом является лусеоглифлозин.

Лусефи^®, 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 2,5 мг лусеоглифлозина (в виде гидрата).

Лусефи^®, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 5 мг лусеоглифлозина (в виде гидрата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия тип А, магния стеарат, лактозы моногидрат, премикс белый (гипромеллоза 2910, титана диоксид (Е171), макрогол 400), воск пчелиный белый синтетический, кремния диоксид коллоидный безводный.

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Лусефи^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Лусефи^® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникла любая из нижеуказанных серьезных нежелательных реакций:

Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100

• обезвоживание (дегидратация). Наиболее часто встречается у пациентов пожилого возраста, у пациентов с заболеванием почек и у пациентов, принимающих диуретики (препараты, выводящие воду из организма с мочой). Симптомы обезвоживания:
  • жажда, сухость во рту или горле;
  • ощущение дурноты;
  • ощущение головокружения.

Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно

• диабетический кетоацидоз. Симптомы диабетического кетоацидоза (см. также раздел 2):
  • повышенный уровень кетоновых тел в моче и крови (по результатам анализа мочи и крови);
  • быстрая потеря веса;
  • ощущение дурноты или недомогание;
  • тошнота, рвота;
  • снижение аппетита;
  • боль в животе;
  • чувство сильной жажды;
  • учащенное и глубокое дыхание;
  • нарушение сознания, дезориентация;
  • необычная сонливость или усталость;
  • сладкий запах (запах ацетона) при дыхании, сладкий или металлический привкус во рту или необычный запах мочи или пота.
  Данная нежелательная реакция может возникнуть вне зависимости от уровня сахара в крови. Лечащий врач может принять решение о прекращении лечения препаратом Лусефи^®.

• некротизирующий фасциит промежности, или гангрена Фурнье, представляет собой серьезную инфекцию мягких тканей половых органов или промежности (области между половыми органами и задним проходом). Он может проявляться следующими симптомами: боль или болезненная чувствительность, покраснение или отек половых органов или промежности (области между половыми органами и задним проходом) в сочетании с лихорадкой или чувством недомогания.

Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникла любая из нижеуказанных серьезных нежелательных реакций:

Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10

• чрезмерное снижение уровня сахара в крови (гипогликемия).
  Риск развития гипогликемии выше у пациентов, принимающих препарат Лусефи^® совместно с производными сульфонилмочевины, препаратами инсулина или агонистами рецепторов ГПП-1. Симптомы гипогликемии:
  • холодный пот;
  • дрожь в руках и ногах;
  • чувство сильного голода;
  • слабость.

Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100

• воспалительно-бактериальное заболевание почек (пиелонефрит).

Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно

• системная воспалительная реакция в ответ на местный инфекционный процесс (сепсис).

Другие нежелательные реакции

Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10

• воспаление мочевого пузыря (цистит);
• запор;
• учащенное мочеиспускание (поллакиурия);
• изменение лабораторных показателей: увеличение кетоновых тел в крови (по результатам анализа крови), увеличение β2-микроглобулина в моче, положительный тест на лейкоциты в моче, положительная реакция на альбумин в моче (по результатам анализа мочи).

Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100

• молочница (кандидоз половых органов);
• инфекции мочевыводящих путей. Симптомы могут включать боль при мочеиспускании, зуд в области половых органов, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря при мочеиспускании, болезненность, покраснение, отек в области половых органов;
• генитальные инфекции. Симптомы могут включать раздражение, зуд, необычные выделения и запах из половых органов;
• увеличение концентрации клеток крови (полицитемия);
• головокружение (постуральное головокружение);
• головная боль;
• низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);
• диарея;
• заболевание, обусловленное забросом в пищевод содержимого желудка, приводящее к поражению нижнего отдела пищевода (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);
• боль в животе;
• вздутие живота;
• кожная сыпь;
• экзема;
• мышечные спазмы;
• увеличение объема выделяемой за сутки мочи (полиурия);
• зуд в области половых органов (генитальный зуд);
• жажда;
• общее недомогание;
• изменение лабораторных показателей: увеличение концентрации С-реактивного белка в крови, повышение числа лейкоцитов в крови, увеличение гематокрита, увеличение концентрации гемоглобина (по результатам анализа крови), положительная реакция на кетоновые тела в моче, положительная реакция при бактериологическом исследовании мочи, положительная реакция на кровь в моче, положительный тест на эритроциты в моче, положительная реакция на белок в моче, увеличение концентрации N-ацетилглюкозаминидазы (по результатам анализа мочи).

Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно

• сонливость;
• головокружение (вертиго);
• тошнота; рвота;
• дискомфорт в области живота;
• кожный зуд;
• крапивница;
• воспаление головки полового члена (баланопостит);
• вялость;
• чувство голода;
• снижение массы тела;
• изменение лабораторных показателей: увеличение концентрации креатинина в плазме крови (по результатам анализа крови).

Взаимодействия

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Если Вы принимаете один из следующих препаратов:

• препараты, понижающие уровень сахара в крови, такие как производные сульфонилмочевины, бигуаниды, тиазолидиндионы, ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (иДПП-4), ингибиторы альфа-глюкозидазы, стимуляторы секреции инсулина (глиниды), агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (агонисты рецепторов ГПП-1), препараты инсулина и др.
• препараты, усиливающие сахароснижающий эффект, такие как бета-блокаторы, производные салициловой кислоты, ингибиторы моноаминоксидазы, фибраты и др.
• препараты, ослабляющие сахароснижающий эффект, такие как адреналин, гормоны коры надпочечников, гормоны щитовидной железы и др.,

то проинформируйте об этом лечащего врача, прежде чем принимать препарат Лусефи®, так как указанные препараты могут увеличить риск развития гипогликемии (чрезмерного снижения уровня сахара в крови), а также усиливать или ослаблять действие препарата Лусефи®. Лечащий врач примет решение о возможности приема препарата Лусефи® и необходимости более тщательного наблюдения.

Если Вы принимаете диуретики (лекарственные препараты, выводящие воду из организма с мочой), то проинформируйте об этом лечащего врача, прежде чем принимать препарат Лусефи®, так как при совместном применении мочегонное действие может усиливаться и привести к обезвоживанию. Возможные признаки обезвоживания перечислены в разделе 4 инструкции.

Передозировки

Симптомы

Однократный прием лусеоглифлозина в дозах до 25 мг (в 5 раз выше рекомендуемой суточной дозы) у здоровых добровольцев в целом хорошо переносился.

Лечение

В случае передозировки необходимо проводить поддерживающую терапию, учитывая состояние пациента. Выведение лусеоглифлозина с помощью гемодиализа не изучалось.

Фармакологическое действие

Сахарный диабет 2 типа – нарушение обмена веществ в организме, которое обычно возникает у людей среднего возраста и старше, характеризующееся нарушением чувствительности к инсулину, а на более поздних стадиях заболевания – недостаточностью его выработки. Это приводит к повышению уровня сахара (глюкозы) в крови. Лусеоглифлозин выводит избыток сахара (глюкозы) из организма с мочой.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики