Гонадотропин Менопаузный в Челябинске

Лекарственный препарат Гонадотропин хорионический показан к применению у взрослых и  детей от 3 до 18 лет. 

Дозировка 500-1500 МЕ 

У женщин: 

⎯ дисфункция яичников (ановуляторная), аменорея;

⎯ поддержание лютеиновой фазы в программах контролируемой гиперстимуляции  яичников в рамках проведения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) с  применением агонистов гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) или после индукции  овуляции при ановуляторном бесплодии без эндогенной эстрогенной активности; 

У мужчин и мальчиков: 

⎯ гипогонадотропный гипогонадизм; 

⎯ задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной  функции гипофиза; 

⎯ крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией;  

⎯ недостаточность сперматогенеза, олигоастеноспермия, азооспермия; ⎯ при проведении дифференциально-диагностического теста анорхизма и крипторхизма у  мальчиков;  

⎯ при проведении функционального теста Лейдига для оценки функции яичек при  гипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего лечения.

Дозировка 5000 МЕ 

У женщин: 

⎯ индукция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением  созревания фолликулов; 

⎯ подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции  яичников при проведении ВРТ. 

У мужчин и мальчиков: 

⎯ гипогонадотропный гипогонадизм; 

⎯ проведение функционального теста Лейдига для оценки функции яичек при  гипогонадотропном гипогонадизме; 

⎯ задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной  функции гипофиза;  

⎯ оценка функции яичек при подготовке к проведению стимуляции у пациентов с  гипогонадотропным гипогонадизмом;  

⎯ дифференциальная диагностика крипторхизма и анорхизма. 

⎯ гиперчувствительность к гонадотропину хорионическому или к вспомогательному  веществу в составе препарата;

⎯ органические поражения центральной нервной системы (ЦНС): опухоли гипофиза,  гипоталамуса; 

⎯ тромбофлебит глубоких вен. 

У женщин 

⎯ диагностированные или подозреваемые злокачественные гормонозависимые опухоли  половых органов и молочной железы (рак матки, яичника, молочной железы); ⎯ первичная недостаточность яичников; 

⎯ бесплодие, не связанное с ановуляцией (например, трубного или цервикального генеза); ⎯ наличие кист или увеличение яичников, не связанных с синдромом поликистозных  яичников (СПКЯ); 

⎯ аномальные кровянистые выделения или кровотечение из влагалища неясной этиологии; ⎯ наличие синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ) в анамнезе; 

⎯ аномалии развития половых органов, несовместимые с нормальным течением  беременности; 

⎯ фибромиома матки, несовместимая с беременностью; 

⎯ беременность и период грудного вскармливания; 

⎯ наличие в анамнезе эктопической беременности (за 3 месяца до начала терапии); ⎯ период менопаузы. 

У мужчин 

⎯ андрогензависимые опухоли (рак предстательной железы, грудной железы, опухоль  яичек); 

⎯ бесплодие, не связанное с гипогонадотропным гипогонадизмом; 

⎯ состояния, связанные с неопущением яичка в мошонку (паховая грыжа, хирургические  операции в области паха, эктопия яичка). 

У мальчиков 

⎯ преждевременное половое созревание; 

⎯ детский возраст до 3 лет. 

С осторожностью 

⎯ У женщин, имеющих факторы риска развития тромбоза/тромбоэмболии (тромбоз или  тромбоэмболия в личном или семейном анамнезе, врожденные или приобретенные  тромбофилические состояния, ожирение с индексом массы тела более 30 кг/м2); ⎯ у пациентов с ишемической болезнью сердца, бронхиальной астмой;

⎯ у пациентов мужского пола с латентной или выраженной хронической сердечной  недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или  мигренью (или наличием этих состояний в анамнезе);  

⎯ у мальчиков в препубертатном возрасте. 

1 флакон содержит:

Действующее вещество:

гонадотропин хорионический - 500 МЕ - 1000 МЕ - 1500 МЕ - 5000 МЕ 

Вспомогательное вещество:

маннитол (маннит)  - 20,0 мг - 20,0 мг - 20,0 мг - 20,0 мг

Масса белого или почти белого цвета рассыпчатая или уплотненная в форме  таблетки

Абсорбция 

После внутримышечного введения хорошо всасывается. Максимальная концентрация ХГЧ в  плазме крови достигается примерно через 10 часов после инъекции. 

Биотрансформация 

Около 10-20 % введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде, основная часть  выводится в виде фрагментов β-цепи. 

Элиминация 

Период полувыведения гонадотропина хорионического составляет 29-30 часов, в случае  ежедневных внутримышечных инъекций может наблюдаться кумуляция препарата.  Гонадотропин хорионический выводится почками. 

Механизм действия, фармакодинамические эффекты

Хорионический гонадотропин человека (ХГч) – гонадотропный гормон, который продуцируется плацентой во время беременности, затем в неизмененном виде выводится  почками. Представляет собой гликопротеин, состоящий из двух цепей: α – цепи, идентичной  для лютеинизирующего (ЛГ), фолликулостимулирующего (ФСГ) и тиреотропного (ТТГ)  гормонов, и β – цепи, характерной только для ХГч. Для получения препарата ХГч  экстрагируется из мочи беременных женщин и очищается. Необходим для нормального  роста и созревания гамет у женщин и мужчин, а также для выработки половых гормонов. 

Оказывает лютеинизирующее действие, более выраженное по силе по сравнению с ЛГ, обладает небольшой фолликулостимулирующей активностью. Стимулирует синтез половых гормонов в яичниках и яичках.

В яичниках связывается с рецепторами на поверхности тека-клеток и желтого тела, а также с  гранулезными клетками фолликулов, стимулируя синтез прогестерона и эстрадиола. В  гранулезных клетках небольших фолликулов ХГч в высокой дозе стимулирует синтез  эстрадиола, а в гранулезных клетках крупных фолликулов – синтез прогестерона. Также  введение ХГч стимулирует выработку биологически активных пептидов, участвующих в  регуляции репродуктивной деятельности (например, ингибина, релаксина, проренина,  ингибитора активатора плазминогена). Внутримышечное введение ХГч в дозе 5000 – 10000  МЕ женщинам после стимуляции фолликулов (в результате применения гонадотропинов или  кломифена) вызывает индукцию овуляции примерно через 36 ч.  

В клетках Лейдига ХГч стимулирует синтез тестостерона и других половых гормонов  (17-гидроксипрогестерон, эстрадиол). Однократное введение ХГч мужчинам увеличивает  концентрацию тестостерона в 2 этапа: первый максимум в плазме крови наблюдается через  2-4 ч, а второй максимум – через 3-4 дня после введения. Максимальная концентрация  эстрадиола в плазме крови достигается через 24 ч после введения ХГч. Данные показатели  используются при дифференциальной диагностике крипторхизма и анорхизма, а также для  оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме. 

Частота возникновения побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией  Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000),  частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы: 

Частота не установлена: реакции гиперчувствительности (местные и генерализованные  реакции), в том числе анафилактические реакции и анафилактический шок. Нарушения метаболизма и питания: 

Нечасто: задержка электролитов и жидкости в организме. 

Психические нарушения: 

Нечасто: депрессия, раздражительность, повышенная возбудимость; 

Частота не установлена: эмоциональная лабильность (у мальчиков). 

Нарушения со стороны нервной системы: 

Очень часто: головная боль, головокружение. 

Нарушения со стороны сосудов: 

Часто: «приливы» у мужчин; 

Частота не установлена: тромбоэмболия. 

Желудочно-кишечные нарушения: 

Часто: тошнота, боль в животе, рвота; 

Нечасто: диарея. 

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: 

Часто: экзантема, угревая сыпь; 

Частота не установлена: сыпь, эритема, зуд. 

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: 

Очень часто: гинекомастия; 

Часто: СГЯ I или II степени, увеличение молочных желез, боль в яичках; Нечасто: СГЯ III степени; 

Частота не установлена: болезненность молочных желез, увеличение полового члена. Общие нарушения и реакции в месте введения: 

Очень часто: реакции в месте инъекции; 

Частота не установлена: повышение температуры тела, слабость, астения.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы  заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об  этом врачу. 

Препарат не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами. Необходимо избегать совместного применения препарата Гонадотропин хорионический с  высокими дозами глюкокортикостероидов. 

Препарат может усиливать симптомы СГЯ, наступившего в результате применения  препаратов человеческого менопаузного гонадотропина (МГч) и кломифена.

Симптомы

Гонадотропин хорионический характеризуется крайне низкой токсичностью.  У женщин на фоне передозировки может возникнуть СГЯ. 

В зависимости от степени тяжести (на основании клинико-лабораторных симптомов) выделяют несколько типов СГЯ: 

* Размер яичников может не коррелировать со степенью тяжести СГЯ в циклах вспомогательных  репродуктивных технологий (ВРТ) в связи с проведением пункции фолликулов. 

Принципы лечения СГЯ: 

Легкая степень: 

постельный режим, обильное питье минеральной воды, наблюдение за состоянием больной. В случае развития СГЯ средней степени тяжести или тяжелой степени показана  госпитализация в стационар. 

У мужчин и мальчиков возможно развитие гинекомастии; у мальчиков возможны изменения  поведения, аналогичные наблюдаемым во время первой фазы полового созревания;  дегенерация половых желез (при необоснованно длительном применении при  крипторхизме), атрофия семенных канальцев (вследствие торможения продукции ФСГ в результате стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов); уменьшение количества  сперматозоидов в эякуляте (при злоупотреблении препаратом у мужчин). 

Длительное применение препарата может привести к усилению нежелательных реакций.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя