Глансин в Челябинске
Инструкция по применению Глансин
Действующее вещество
ТамсулозинПоказания
Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (в т.ч. лечение нарушений мочеиспускания).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тамсулозину; ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе), выраженная печеночная недостаточность; детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин); артериальная гипотензия.
Состав
| 1 капс. | |
| тамсулозина гидрохлорид пеллеты 2%* | 100 мг |
| что соответствует содержанию тамсулозина гидрохлорида | 0.2 мг |
Вспомогательные вещества: патока крахмальная - 160 мг, сахарная крупка - 91.33 мг, этилцеллюлоза - 0.8 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) - 7.05 мг, макрогол 6000 - 0.62 мг.
Состав крышечки капсулы: желатин - 20.1157 мг, вода - 3.48 мг, краситель железа оксид красный - 0.144 мг, краситель железа оксид желтый - 0.0799 мг, титана диоксид - 0.1612 мг, натрия лаурилсульфат - 0.019 мг.
Состав корпуса капсулы: желатин - 32.688 мг, вода - 5.655 мг, краситель железа оксид красный - 0.234 мг, краситель железа оксид желтый - 0.1299 мг, титана диоксид - 0.2619 мг, натрия лаурилсульфат - 0.0312 мг.
Чернила для нанесения надписи на оболочку капсул: этанол - 30-34%, 2-пропанол - 3-6%, бутанол - 3-6%, пропиленгликоль - 0.5-2%, полисорбат 80 - 0-1%, шеллак - 20-25%, титана диоксид - 30-34%.
*в процессе производства пеллет в качестве растворителей используют 2-пропанол (USP) и воду (BP), которые не содержатся в готовом продукте.
Описание лекарственной формы
Капсулы с модифицированным высвобождением твердые, желатиновые,№2; корпус и крышечка коричневого цвета, с надписью белого цвета "HiGlance" на крышечке.
Фармакокинетика
После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема внутрь 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч.
Связывание с белками плазмы - 99%. Vd незначителен и составляет 0.2 л/кг.
Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α1A-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.
T1/2 тамсулозина при однократном приеме - 10 ч, терминальный T1/2 составляет - 22 ч. Выводится почками, 9% - в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Тамсулозин является специфическим блокаторомпостсинаптических α1‑адренорецепторов, находящихся вгладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря ипростатической части уретры. Блокада α1‑адренорецепторовтамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательнойжелезы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттокамочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомынаполнения мочевого пузыря, обусловленные повышенным тонусом гладкоймускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазиипредстательной железы.
Способность тамсулозина воздействовать на α1A подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способностьвзаимодействовать с α1B подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцахсосудов. Благодаря своей высокой селективности, препарат не вызывает клиническизначимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов сартериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД. Препаратимеет пролонгированное действие (с модифицированным высвобождением).
Побочные действия
Градация частоты развития побочных эффектов: очень часто — >1/10; часто — от >1/100 до <1/10; иногда — от >1/1000 до <1/100; редко — от >1/10 000 до <1/1000; очень редко, в единичных случаях — от <1/10000. Со стороны ССС: в единичных случаях — ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, тахикардия. Со стороны ЦНС: редко — головокружение; в единичных случаях — головная боль, астения. Со стороны репродуктивной системы: редко — ретроградная эякуляция. Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, диарея, запор. Аллергические реакции: в единичных случаях — кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек (в т. ч. отек Квинке). Со стороны органов дыхания: редко — ринит. Со стороны органов зрения: очень редко — нарушение зрения; в единичных случаях — интраоперационная нестабильность радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты у пациентов, что повышает риск осложнений во время и после операции.
Взаимодействия
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими ЛС не описаны.
Передозировки
Симптомы: выраженное снижение АД.
Лечение: кардиотропная терапия, контроль функции почек, общая поддерживающая терапия, введение объемозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.
Фармакологическое действие
Блокатор α1-адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Избирательно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры. В результате снижается тонус гладких мышц указанных образований, облегчается отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения.
Значительно меньше выражена у тамсулозина способность блокировать α1B-адренорецепторы гладких мышц сосудов, поэтому действие на системное АД незначительно.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя
Характеристики
Сертификаты Глансин
Фото Глансин
