Алерана в Челябинске

Показания

Для лечения андрогенной алопеции у мужчин и женщин.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к миноксидилу или другим компонентам препарата;
• нарушение целостности кожных покровов или дерматозы волосистой части головы;
• одновременное применение других ЛС, наносимых на кожу головы;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст младше 18 лет и старше 65 лет.

С осторожностью: пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями и аритмией, почечной и печеночной недостаточностью — перед началом лечения препаратом Алерана^® необходимо проконсультироваться с врачом.

Состав

Вспомогательные вещества: этанол, пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор.

Фармакокинетика

Всасывание. При наружном применении миноксидил плохо всасывается через нормальную неповрежденную кожу: в среднем 1,5% (1–2%) общей нанесенной дозы поступает в системный кровоток. Влияние сопутствующих кожных заболеваний на всасывание миноксидила неизвестно. AUC и Cmax при применении 5% раствора миноксидила составляют примерно 18,71 нг·ч/мл и 2,13 нг/мл соответственно. Tmax при применении 5% раствора миноксидила составляет 5,79 ч. Влияние миноксидила на гемодинамику не выражено до тех пор, пока средняя сывороточная концентрация миноксидила не достигнет 21,7 нг/мл.

Распределение. Хотя ранее сообщалось о том, что миноксидил не связывается с белками плазмы крови, позднее методом ультрафильтрации in vitro было продемонстрировано его обратимое связывание с белками плазмы крови человека в диапазоне 37–39%.

Поскольку абсорбируется только 1–2% нанесенного местно миноксидила, степень его связывания с белками плазмы, отмечающаяся in vivo после наружного нанесения, будет клинически незначимой.

Метаболизм. Примерно 60% миноксидила, абсорбировавшегося после местного применения, метаболизируется с образованием миноксидила глюкуронида преимущественно в печени.

Выведение. T1/2 миноксидила для местного применения в среднем составляет 22 ч и — 1,49 ч при пероральном применении. 97% миноксидила и его метаболитов экскретируется почками и 3% — через кишечник.

После прекращения применения препарата примерно 95% миноксидила, нанесенного местно, выводится в течение 4 дней.

Фармакодинамика

Являясь периферическим вазодилататором, миноксидил при местном применении усиливает микроциркуляцию в области волосяных фолликулов. Миноксидил стимулирует фактор роста эндотелия сосудов, который, как предполагается, ответственен за повышение проницаемости капилляров, что свидетельствует о высокой метаболической активности, наблюдаемой в фазе анагена (фазе роста). Миноксидил стимулирует рост волос у пациентов с наследственной потерей волос (андрогенная алопеция) в начальной стадии. Точный механизм действия миноксидила для наружного применения при выпадении волос до конца не изучен.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто — >1/10; часто — от >1/100 до <1/10; нечасто — от >1/1000 до <1/100; редко — от >1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; очень редко — головокружение.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожный зуд, сыпь; редко — дерматит, проявляющийся в виде покраснения, шелушения и воспаления; очень редко — временное выпадение волос, изменение цвета волос, нарушение текстуры волос, гипертрихоз (нежелательный рост волос вне места применения), реакции в месте применения (эти реакции могут распространяться на уши и лицо, включают кожный зуд, раздражение, боль, сыпь, отек, сухость кожи, эритему; однако в некоторых случаях реакции могут быть более тяжелыми, включая эксфолиацию, дерматит, образование пузырей, кровотечение, изъязвление).

Со стороны иммунной системы: очень редко — ангионевротический отек (проявлениями ангионевротического отека могут быть отек губ, тканей ротовой полости, ротоглотки, глотки и языка), гиперчувствительность (проявлениями гиперчувствительности могут быть генерализованная эритема, генерализованный кожный зуд, отек лица и чувство стеснения в горле), аллергический контактный дерматит.

Со стороны органа зрения: очень редко — раздражение глаз.

Со стороны сердца: очень редко — тахикардия, ощущение сердцебиения.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — одышка.

Со стороны ЖКТ: очень редко — тошнота, рвота.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — периферический отек, боль в грудной клетке.

Со стороны сосудов: нечасто — снижение АД.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, то необходимо сообщить об этом врачу.

Взаимодействия

Существует теоретическая возможность усиления ортостатической гипотензии у пациентов, получающих сопутствующее лечение периферическими сосудорасширяющими средствами, не получившая, однако, клинического подтверждения.

Нельзя исключить очень незначительное повышение содержания миноксидила в крови пациентов, страдающих артериальной гипертензией и принимающих миноксидил внутрь в случае одновременного использования препарата Алерана®, хотя соответствующие клинические исследования не проводились.

Установлено, что миноксидил для местного применения может взаимодействовать с некоторыми другими ЛС для местного применения.

При местном применении миноксидил не должен применяться одновременно с любыми другими ЛС (ГКС, третиноины, антралины), наносимыми на кожу волосистой части головы.

Одновременное использование раствора миноксидила для наружного применения и крема, содержащего бетаметазон (0,05%), приводит к снижению системного всасывания миноксидила.

Одновременное использование крема, содержащего третиноин (0,05%), приводит к повышенному всасыванию миноксидила.

Одновременное нанесение на кожу миноксидила и препаратов для местного применения, таких как третиноин и дитранол, которые вызывают изменение защитных функций кожи, может привести к увеличению всасывания миноксидила.

Передозировки

Если дозы, превышающие рекомендованные, наносятся на обширные участки волосистой кожи головы или другие участки тела, помимо волосистой части головы, возможно увеличение системной абсорбции миноксидила, что, может привести к развитию нежелательных явлений.

Симптомы: задержка жидкости, снижение АД, тахикардия, головокружение.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Для устранения задержки жидкости при необходимости могут быть назначены диуретики; для лечения тахикардии — β-адреноблокаторы. Для лечения гипотензии следует ввести в/в 0,9% раствор натрия хлорида. Не следует назначать симпатомиметические средства, например норэпинефрин (норадреналин) и эпинефрин (адреналин), обладающие чрезмерной кардиостимулирующей активностью.

Фармакологическое действие

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики