Эскапел, таблетки 1.5 мг, 1 шт. (арт. 178179)

Препарат применяется перорально. Одну таблетку необходимо принять как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта. Если в течение трех часов после приема таблетки Эскапел® произошла рвота, то следует принять еще одну таблетку Эскапел®.

Эскапел® может использоваться в любое время менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо исключить беременность.

После приема экстренного противозачаточного средства до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные противозачаточные методы (например, презерватив). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/кровотечений.

Повышеннаячувствительность к любому компоненту препарата, применение у подростков до16 лет, тяжелая печеночная недостаточность, беременность.

Пациенты средкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы,дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Заболеванияпечени или желчевыводящих путей, желтуха (в том числе, в анамнезе), болезньКрона, лактация.

При одновременном приеме препаратов-индукторов ферментов печени происходит ускорение метаболизма левоноргестрела.

Следующие препараты могут снизить эффективность левоноргестрела: ампрекавил, лансопразол, невирапин, окскарбазепин, такролимус, топирамат, третиноин, барбитураты, включая примидон, фенитоин и карбамазепин; препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), а также рифампицин, ритонавир, ампициллин, тетрациклин, рифабутин, гризеофульвин.

Снижает эффективность гипогликемических и антикоагулянтных (производные кумарина, фениндион) ЛС. Повышает плазменные концентрации ГКС. Женщинам, принимающим эти препараты, следует обратиться к врачу.

Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина вследствие подавления его метаболизма.

Возможны аллергическиереакции: крапивница, сыпь, зуд, отек лица.

Преходящиепобочные действия, возникающие с разной частотой (часто: ≥1/100, <1/10;очень часто: ≥1/10) и не требующие медикаментозной терапии.

Часто: рвота,диарея, головокружение, головная боль, болезненность молочных желез, задержкаменструации (не более 5–7 дней), если менструация задерживается на болеедлительный срок, необходимо исключить беременность.

Очень часто:тошнота, усталость, боли внизу живота, ациклические кровянистые выделения(кровотечения).

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Плоские круглые таблетки белого или почти белого цвета, с фаскойи с гравировкой "G00" на одной стороне.

При пероральном приеме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. После приема одной таблетки Эскапел^® C_max препарата в сыворотке, равная 18,5 нг/мл, достигается через 2 ч. После достижения C_max, содержание левоноргестрела уменьшается и T_1/2 составляет около 26 ч.

Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник исключительно в форме метаболитов. Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени, и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.

Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и ГСПГ. Лишь 1,5% всей дозы находится в свободной форме, а 65% связано с ГСПГ. Абсолютная биодоступность составляет 100% от принятой дозы.

Левоноргестрел — синтетический гестаген с контрацептивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляциоиную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию. Препарат неэффективен, если имплантация уже произошла.

Эффективность. Прием Эскапел^® рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры. Чем больше времени прошло между половым актом и приемом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% — от 24 до 48 ч и 58% — от 48 до 72 ч). В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертываемости крови, обмен жиров и углеводов.

Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового контакта или при ненадежности используемого метода контрацепции).

Эскапел® нельзя применять во время беременности. Если беременность возникла при применении экстренного метода контрацепции, следует учитывать, что на основании имеющихся данных неблагоприятного эффекта препарата на плод не выявлено.

Левоноргестрел проникает в материнское молоко. После приема препарата кормление грудью следует прекратить на 24 ч.

Эскапел^®следует применять исключительно для экстренной контрацепции! Повторноеприменение препарата Эскапел^® в течение одного менструального циклане рекомендуется!

Эскапел^®следует принять как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенногополового акта. Эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применениипрепарата существенно снижается.

Препарат незаменяет применение постоянных методов контрацепции. В большинстве случаевЭскапел^® не оказывает влияния на характер менструального цикла.Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержкаменструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5–7 дней иизменении ее характера (скудные или обильные выделения) необходимо исключитьбеременность. Появление болей внизу живота, обморочных состояний можетсвидетельствовать о внематочной (эктопической) беременности.

Подросткам до 16лет в исключительных случаях (в том числе, при изнасиловании) необходимаконсультация гинеколога, для подтверждения беременности.

После проведенияэкстренной контрацепции рекомендована консультация гинеколога для подборанаиболее приемлемого метода для постоянной контрацепции.

Экстреннаяконтрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем.

При нарушенияхфункции желудочно-кишечного тракта (например, при болезни Крона) эффективностьпрепарата может снижаться.

Влияниепрепарата на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами

Эффект препаратана способность управлять автомобилем и другими машинами не исследовался.

Левоноргестрел - это синтетический гестаген с контрацептивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел, подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляционную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию. Препарат не эффективен, если имплантация уже произошла.Эффективность: прием препарата Эскапел® рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры. Чем больше времени прошло между половым актом и приеом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% - от 24 до 48 ч, и 58% - от 48 до 72 ч). В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертываемости крови, обмен жиров и углеводов.