Зоварт Сан в Брянске

Показания

Препарат ЗОВАРТ® САН показан к применению у взрослых:

• депрессии различного генеза;
• обсессивно-компульсивные расстройства.

Препарат ЗОВАРТ® САН показан к применению у детей старше 8 лет и подростков:

• обсессивно-компульсивные расстройства.

Противопоказания

Не принимайте препарат ЗОВАРТ® CAH:

если у Вас аллергия на флувоксамин или любые другие компоненты препарата ЗОВАРТ® CAH (перечисленные в Разделе 6 листка-вкладыша);

• одновременно с приемом препарата рамелтеон (см. ниже «Другие препараты и препарат ЗОВАРТ® САН»)
• одновременно с приемом тизанидина (приеняют для лечения рассеянного склероза и других неврологических заболеваний) и ингибиторов МАО (ингибиторы моноаминооксидазы, другие антидепрессанты).

Лечение флувоксамином может быть начато:

• через 2 недели после прекращения приема необратимого ингибитора МАО (другие антидепрессанты);
• на следующий день после прекращения приема обратимого ингибитора МАО, например, моклобемид (антидепрессант), линезолид (антибиотик, применяется для лече­ния бактериальных инфекций).

Промежуток времени между прекращением приема флувоксамина и началом терапии лю­бым ингибитором МАО должен составлять, как минимум, одну неделю.

Состав

Действующим веществом является флувоксамин.

ЗОВАРТ® CAH 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 50 мг флувоксамина (в виде флувоксамина малеата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500), крахмал кукурузный (высушенный), целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный,

Состав оболочки: опадрай® желтый YS-1-12526-A (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол (ПЭГ) 400, железа оксид желтый, полисорбат 80).

ЗОВАРТ® САН 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 100 мг флувоксамина (в виде флувоксамина малеата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500), крахмал кукурузный (высушенный), целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный,

Состав оболочки: опадрай® желтый YS-1-12526-А (гипромеллоза, титана диоксид, макро- гол (ПЭГ) 400, железа оксид желтый, полисорбат 80).

Описание лекарственной формы

3OBAPT® CAH 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки продолговатой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой желтого с коричневатым оттенком цвета, с риской на одной стороне. На поперечном разрезе видны два слоя: внешний - желтого с коричневатым оттенком цвета, внутренний - белого или почти белого цвета.

3QBAPT® CAH 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого с коричневатым оттенком цвета, с риской на одной стороне. На поперечном разрезе видны два слоя: внешний - желтого с коричневатым оттенком цвета, внутренний - белого или почти белого цвета.

Фармакодинамика

1. Что из себя представляет препарат ЗОВАРТ® САН, и для чего его применяют

ЗОВАРТ® САН содержит действующее вещество флувоксамин, которое относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС).

Способ действия препарата ЗОВАРТ® САН

Флувоксамин избирательно повышает активность серотонина в клетках головного мозга (нейронах). Как и у других антидепрессантов, действие препарата ЗОВАРТ® САН наступает не сразу, у некоторых пациентов для появления терапевтического эффекта может потребоваться 2-3 недели. Препарат применяют для лечения депрессии различного происхождения у взрослых. ЗОВАРТ® САН также может применяться у пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством (у взрослых, а также у подростков и детей с 8 лет).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 2 недели от начала приема препарата, обратитесь к своему лечащему врачу.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ЗОВАРТ® САН может вызывать не­желательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

• если у Вас возникли аллергические реакции (в том числе ангионевротический отек - отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания);
• если у Вас возник серотониновый синдром: если у Вас потливость, скованность или спазмы мышц, нестабильность, спутанность сознания, раздражительность или силь­ное возбуждение;
• если у Вас возник злокачественный нейролептический синдром: если у Вас скован­ность затылочных мышц, высокая температура, спутанность сознания и другие связанные симптомы;
• если у Вас возник синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона: если Вы чувствуете усталость, слабость или растерянность, а также у Вас болезненность, скованность, непроизвольные сокращения мышц.

Наиболее частая нежелательная реакция при применении флувоксамина:

• тошнота, иногда сопровождаемая рвотой, является наиболее часто наблюдаемым побочным эффектом, связанным с лечением флувоксамином. Частота проявления, как правило, уменьшается в течение первых двух недель применения препарата.

Перечень других нежелательных реакций, которые могут возникнуть при применении препарата ЗОВАРТ® САН:

Часто:

• полное отсутствие аппетита (анорексия),
• тревога,
• повышенная возбудимость,
• беспокойство,
• бессонница,
• сонливость,
• тремор,
• головная боль,
• головокружение,
• ощущение сердцебиения (тахикардия),
• боль в животе,
• запор,
• диарея,
• сухость во рту,
• нарушение пищеварения (диспепсия),
• повышенное потоотделение,
• слабость (астения),
• недомогание.

Нечасто:

• галлюцинации,
• состояние спутанного сознания,
• агрессивность, замедление, скованность движений, дрожание, потеря равновесия (экстрапирамидные нарушения),
• нарушение координации (атаксия),
• снижение артериального давления при резком переходе из горизонтального поло­жения тела в вертикальное (ортостатическая гипотензия),
• боль в суставах (артралгия),
• боль в мышцах (миалгия),
• нарушение (задержка) эякуляции,
• кожные реакции гиперчувствительности (включая сыпь, зуд, ангионевротический отек).

Редко:

• состояние, характеризующееся повышенным настроением, психическим и двигательным возбуждением (мания),
• судороги,
• нарушение функции печени,
• кожные реакции под воздействием солнечного света (реакции фоточувствительности),
• выделение молока у мужчин, а также у женщин вне периода грудного вскармливания (галакторея).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• кровотечения (например, желудочно-кишечные кровотечения, гинекологические кровотечения, экхимоз, пурпура),
• существенное повышение уровня гормона пролактина в крови выше нормальных значений (гиперпролактинемия),
• синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона,
• снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия),
• уменьшение массы тела,
• увеличение массы тела,
• суицидальное мышление,
• суицидальное поведение (см. «Особые указания и меры предосторожности»),
• серотониновый синдром,
• злокачественный нейролептический синдром (см. «Особые указания и меры предосторожности»),
• неусидчивость/психомоторное возбуждение (акатизия),
• ощущение жжения, покалывания или мурашек на коже (парестезия),
• нарушение восприятия вкуса (дисгевзия),
• повышение внутриглазного давления (глаукома),
• расширение зрачка (мидриаз),
• переломы костей*,
• нарушения мочеиспускания (включая задержку мочи, недержание мочи, частые мочеиспускания (поллакиурия), учащенное мочеиспускание в ночное время (никтурия) и недержание мочи (энурез),
• отсутствие оргазма (аноргазмия),
• менструальные нарушения (нарушения менструального цикла, такие как аменорея (отсутствие менструаций), скудные менструации (гипоменорея), обильное нерегулярное маточное кровотечение (метроррагия), обильное регулярное маточное кровотечение (меноррагия)),
• синдром «отмены» препарата, включая синдром «отмены» у новорожденных, чьи матери принимали флувоксамин на поздних сроках беременности.

* Эпидемиологические исследования, выполненные, главным образом, с участием пациен­тов в возрасте 50 лет и старше, показали повышение риска переломов костей у пациентов, получавших СИОЗС и трициклические антидепрессанты. Механизм повышения риска не­известен.

Градация частоты возникновения нежелательных реакций:

• очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10;
• часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10;
• нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100;
• редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000;
• очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000;
• неизвестно - исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно.

Синдром «отмены» после прекращения применения флувоксамина

Прекращение применения флувоксамина (особенно резкое) часто приводит к развитию синдрома отмены. Наиболее частые симптомы, отмеченные в случае отмены препарата: головокружение, нарушения чувствительности (включая ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезии), зрительное расстройство и ощущение удара током), нарушения засыпания (включая бессонницу и яркие сновидения), возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, эмоциональная лабильность, головная боль, тошнота и/или рвота, диарея, потливость, ощущение сердцебиения, тремор и тревога (см. «Особые указания и меры предосторожности»).

Большинство этих симптомов имеют слабо или умеренно выраженный характер и проходят самостоятельно, однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми и/или длительными. По этой причине, если лечение флувоксамином больше не требуется, рекомендуется постепенно снижать дозу до полной отмены препарата (см. «Применение препара­а ЗОВАРТ® САН» и «Особые указания и меры предосторожности»).

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

Во время клинического исследования у детей и подростков с обсессивно-компульсивными расстройствами, неблагоприятные явления такие как бессонница, астения, повышенная возбудимость, повышенная двигательная активность (гиперкинезия), сонливость и ощущение боли и дискомфорт в животе (диспепсия) чаще проявлялись у пациентов, получавших препарат, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Серьезные неблагоприятные явления в этом исследовании, включали повышенную возбудимость и приподнятое настроение (гипоманию).

Судороги у детей и подростков были зарегистрированы вне клинических исследований.

Сообщения о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с вра­чом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Взаимодействия

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно при­нимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Если Вы принимали лекарство от депрессии или препараты, снижающие тревогу в тече­ние двух предыдущих недель, или Вы принимаете препараты для лечения шизофрении, проконсультируйтесь с врачом.

Расскажите Вашему врачу о всех лекарственных препаратах, которые Вы принимали ра­нее или принимаете в настоящее время для лечения депрессии или других препаратов, влияющих на нервную систему, включая:

• бензодиазепины (снотворные препараты и препараты для уменьшения тревоги),
• другие антидепрессанты,
• препараты для лечения психических заболеваний (нейролептики),
• препараты лития,
• триптофан,
• ингибиторы МАО, например, моклобемид (антидепрессант),
• пимозид, тиоридазин (препараты для лечения психических расстройств),
• рамелтеон (снотворный препарат),
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, например, циталопрам.

Ваш врач скажет, когда можно безопасно начать прием препарата ЗОВАРТ® САН после отмены других препаратов.

Также обязательно сообщите врачу, если Вы принимали или принимаете перечисленные ниже препараты:

• ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или другие препараты для лечения боли или воспаления,
• циклоспорин (препарат, подавляющий активность иммунной системы),
• мексилетин (применяют для лечения нарушений сердечного ритма),
• фенитоин или карбамазепин (применяемые для лечения эпилепсии),
• пропранолол (для лечения высокого артериального давления и заболеваний сердца),
• ропинирол (применяется при болезни Паркинсона),
• «триптаны», используемые для лечения мигрени, например, суматриптан,
• терфенадин, астемизол (применяемые для лечения аллергии). Препарат ЗОВАРТ® САН не следует принимать вместе с терфенадином,
• силденафил (применяемый для лечения эректильной дисфункции),
• теофиллин (применяемый для лечения астмы и бронхита),
• цизаприд (применяемый при нарушениях пищеварения и запорах),
• клопидогрель, варфарин, никумалон или любой другой препарат, используемый для предотвращения образования тромбов.

Если Вы принимаете или недавно принимали какое-либо из лекарств из приведенного выше списка, но не рассказали об этом врачу, до начала приема препарата ЗОВАРТ® САН повторно обратитесь к врачу и выясните, что Вам следует делать. Возможно, Вам потребуется изменить дозу или назначить другое лекарство.

Пожалуйста, сообщите своему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете или принимали какие-либо любые другие лекарства, в том числе лекарства, отпускаемые без рецепта врача, включая препараты на основе лекарственных трав (например, зверобой продырявленный).

Препарат ЗОВАРТ® САН с алкоголем

Как и при применении других психотропных препаратов, во время приема препарата ЗОВАРТ® САН Вам необходимо воздерживаться от употребления алкоголя.

Препарат ЗОВАРТ® САН с пищей и напитками

Необходимо снизить потребление напитков, содержащих кофеин, для предотвращения возникновения таких неблагоприятных эффектов кофеина, как тремор, ощущение сердце­биения, беспокойство, бессонница, тошнота.

Передозировки

К наиболее характерным симптомам передозировки относятся желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота и диарея), сонливость и головокружение. Кроме того, имеются сообщения о нарушениях сердечной деятельности: увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия) или уменьшение частоты сердечных сокращений (брадикардия), снижение артериального давления (артериальная гипотензия); о нарушениях функции печени, судорогах и коме.

В случае передозировки необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощ

Фармакологическое действие

Флувоксамин избирательно повышает активность серотонина в клетках головного мозга (нейронах). Как и у других антидепрессантов, действие препарата ЗОВАРТ® CAH наступает не сразу, у некоторых пациентов для появления терапевтического эффекта может потребоваться 2-3 недели. Препарат применяют для лечения депрессии различного происхождения у взрослых. 3OBAPT® CAH также может применяться у пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством (у взрослых, а также у подростков и детей с 8 лет).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 2 недели от начала приема препарата, обратитесь к своему лечащему врачу.

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики