Леветирацетам-Вертекс в Брянске

Показания

Препарат Леветирацетам – ВЕРТЕКС показан в качестве монотерапии при лечении:

• парциальных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и подростков с 16 лет с впервые диагностированной эпилепсией.

В составе дополнительной терапии:

• парциальных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и детей с 6 лет с эпилепсией;
• миоклонических судорог у взрослых и подростков старше 12 лет с ювенильной миоклонической эпилепсией;
• первично-генерализованных судорожных тонико-клонических припадков у взрослых и подростков старше 12 лет с идиопатической генерализованной эпилепсией.

Противопоказания

Не принимайте препарат Леветирацетам – ВЕРТЕКС если у Вас аллергия на леветирацетам или другие производные пирролидона, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Леветирацетам – ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Следует принимать препарат с осторожностью:

• если Вы старше 65 лет;
• если у Вас нарушена функция печени;
• если у Вас нарушена функция почек.

Сообщите своему лечащему врачу, если в период приема препарата Вы заметили у себя признаки следующих состояний:

Нарушение функции почек и печени

Если у Вас есть проблемы с почками и печенью, Ваш врач может решить, нужна ли Вам коррекция дозы.

Снижение числа форменных элементов крови

Если у Вас возникает сильная слабость, гипертермия, рецидивирующие инфекции или нарушения свертывания крови, Вам может потребоваться анализ крови, с подсчетом форменных элементов, так как случаи уменьшения количества форменных элементов крови (нейтропения, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения и панцитопения) были описаны в связи с применением леветирацетама.

Мысли о суициде (самоубийстве)

Прием препарата Леветирацетам – ВЕРТЕКС может вызывать мысли о суициде (самоубийстве). В случае появления признаков депрессии и (или) суицидального мышления или поведения, Вам следует обратиться к врачу. Врач может назначить соответствующее лечение.

Ненормальное и агрессивное поведение

Препарат Леветирацетам – ВЕРТЕКС может вызывать психотические симптомы и поведенческие нарушения, в том числе раздражительность и агрессию. Регулярно наблюдайтесь у врача для выявления развития определенных психиатрических признаков, указывающих на важные изменения настроения и/или личности.

Нарастание выраженности судорог

Как и другие препараты против эпилепсии, препарат Леветирацетам – ВЕРТЕКС в редких случаях может увеличивать частоту или тяжесть приступов эпилепсии. Незамедлительно проконсультируйтесь с врачом.

Удлинение интервала QT на электрокардиограмме

В случае отклонений в электрокардиограмме проконсультируйтесь с лечащим врачом. Возможно Вам понадобиться коррекция дозы, так как препарат Леветирацетам – ВЕРТЕКС следует применять с осторожностью у пациентов с уже имеющимся заболеванием сердца, а также одновременно с препаратами, влияющими на скорректированный интервал QT.

Дети и подростки

Имеющиеся данные о применении леветирацетама у детей указывают на отсутствие влияния данного препарата на рост и половое созревание. Тем не менее, долгосрочные эффекты на способность к обучению, умственные способности, рост, эндокринную (гормональную) функцию, половое созревание и детородный потенциал детей остаются неизвестными.

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 6 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования данной лекарственной формой. Для применения у детей в возрасте от 0 до 6 лет или весом менее 25 кг используйте раствор для приема внутрь для правильного подбора дозы.

Не применяйте препарат Леветирацетам – ВЕРТЕКС у детей младше 1 месяца при лечении парциальных припадков с вторичной генерализацией или без таковой.

Не применяйте препарат Леветирацетам – ВЕРТЕКС у подростков младше 16 лет с впервые диагностированной эпилепсией.

Не применяйте препарат Леветирацетам – ВЕРТЕКС у детей младше 12 лет с ювенильной миоклонической эпилепсией и с идиопатической генерализованной эпилепсией.

Состав

Действующим веществом является леветирацетам.

Леветирацетам – ВЕРТЕКС, 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 250 мг леветирацетама.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал кукурузный, повидон К-30, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

Пленочная оболочка содержит гипромеллозу, тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), лак алюминиевый на основе красителя индигокармин (Е 132).

Леветирацетам – ВЕРТЕКС, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 500 мг леветирацетама.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал кукурузный, повидон К-30, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

Пленочная оболочка содержит гипромеллозу, тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000), краситель железа оксид желтый (железа оксид) (Е 172).

Описание

Препарат Леветирацетам – ВЕРТЕКС содержит действующее вещество леветирацетам и относится к фармакотерапевтической группе «противоэпилептические средства; другие противоэпилептические средства» и применяется для лечения судорог при эпилепсии. Леветирацетам – ВЕРТЕКС активен в отношении как фокальных, так и генерализованных эпилептических припадков у людей.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Леветирацетам – ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Самыми частыми нежелательными реакциями были назофарингит, сонливость, головная боль, утомляемость и головокружение.

После приема лекарственного препарата могут возникнуть различные серьезные реакции. Прекратите прием препарата Леветирацетам – ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения:

• одного из следующих признаков серьезной аллергической реакции (затрудненное дыхание или глотание, головокружение, отек лица, губ, языка или горла, сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей);
• гриппоподобных симптомов и сыпи на лице, в дальнейшем распространяющейся на обширные поверхности тела с лихорадкой, повышением активности печеночных ферментов (по результатам анализа крови), повышением количества определенного вида белых клеток крови (эозинофилия) и увеличением лимфоузлов (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами [DRESS]);
• тяжелых кожных реакций, включающие обильные кожные высыпания, покраснение кожи на всей поверхности тела, сильный зуд, возникновение пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• кожной сыпи с образованием пузырьков с центральной частью темного цвета, окруженной участком бледного цвета и темным краем (многоформная эритема).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Леветирацетам – ВЕРТЕКС:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• назофарингит (воспаление носоглотки);
• сонливость;
• головная боль.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• анорексия (низкая масса тела);
• депрессия;
• враждебность (агрессивность);
• тревога;
• бессонница;
• нервозность (раздражительность);
• судороги;
• нарушение равновесия;
• головокружение;
• летаргия (отсутствие энергии);
• тремор (непроизвольное дрожание);
• вертиго (системное головокружение);
• кашель;
• боль в животе;
• диарея;
• диспепсия (нарушение пищеварения);
• рвота;
• тошнота;
• сыпь;
• астения (усталость).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• тромбоцитопения (снижение уровня тромбоцитов);
• лейкопения (снижение уровня белых клеток крови);
• увеличение массы тела;
• снижение массы тела;
• попытки или мысли о самоубийстве (суициде);
• психотические расстройства;
• поведенческие расстройства;
• галлюцинации;
• гневливость;
• спутанность сознания;
• эмоциональная лабильность (переменчивость настроения);
• возбуждение;
• панические атаки;
• амнезия (потеря памяти);
• ухудшение памяти (забывчивость);
• атаксия (нарушение координации движений);
• парестезии (покалывания);
• снижение концентрации внимания;
• диплопия (двоение в глазах);
• нечеткость зрения;
• изменение функциональных проб печени;
• алопеция (выпадение волос);
• экзема;
• зуд;
• мышечная слабость;
• миалгия (боль в мышцах);
• случайные повреждения (травмы).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• инфекции;
• панцитопения (снижение всех видов клеток крови);
• агранулоцитоз (снижение или отсутствие гранулоцитов в крови);
• нейтропения (снижение уровня нейтрофилов);
• ангионевротический отек (отек лица, губ, языка, горла);
• гипонатриемия (снижение содержания натрия в крови);
• суицид (самоубийство);
• расстройство личности (проблемы с поведением);
• нарушение мышления (замедление мышления, неспособность сконцентрироваться);
• бред;
• хореоатетоз (быстрые движения в комбинации с судорожными);
• дискинезия (внезапно возникающие непроизвольные движения в мышцах);
• гиперкинезия (неконтролируемые спазмы мышц);
• нарушение походки;
• энцефалопатия (заболевание головного мозга);
• аггравация судорог (нарастание выраженности или частоты судорог);
• удлиненный интервал QT на электрокардиограмме (изменение сердечного ритма на электрокардиограмме);
• панкреатит (воспаление поджелудочной железы);
• печеночная недостаточность;
• гепатит (воспалительное заболевание печени);
• неприятные нежелательные реакции в мышцах, которые могут приводить к потенциально опасному повреждению мышц (рабдомиолиз), сопровождающиеся повышением креатинфосфофиканзы в крови;
• острая почечная недостаточность.

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

Профиль безопасности у детей в плацебо-контролируемых клинических исследованиях был сопоставим с профилем безопасности леветирацетама у взрослых. У детей и подростков в возрасте от 4 до 16 лет чаще регистрировались следующие нежелательные реакции: рвота (очень часто, 11,2 %), возбуждение (часто, 3,4 %), переменчивость настроения (часто, 2,1 %), эмоциональная лабильность (часто, 1,7 %), агрессивность (часто, 8,2 %), поведенческие расстройства (часто, 5,6 %) и летаргия (часто, 3,9 %). У детей в возрасте от 1 месяца до 4 лет чаще регистрировали следующие нежелательные реакции: раздражительность (очень часто, 11,7 %) и нарушение координации (часто, 3,3 %).

Взаимодействия

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете:

• метотрексат (препарат для замедления или прекращения роста клеток). Ваш врач может контролировать содержание метотрексата и леветирацетама в крови;
• макрогол (слабительный препарат), так как он может понизить эффект препарата Леветирацетам– ВЕРТЕКС.

Препарат Леветирацетам – ВЕРТЕКС с пищей и алкоголем

Прием пищи не влияет на степень всасывания леветирацетама, но может слегка уменьшать его всасывание.

Данных о взаимодействии леветирацетама с алкоголем нет.

Передозировки

При передозировке препаратом Леветирацетам – ВЕРТЕКС возможны следующие симптомы: сонливость, ажитация (двигательное беспокойство, сопровождаемое тревогой и страхом), тревожность, агрессивность. Впоследствии могут развиваться угнетение сознания, дыхания, кома.

Если Вы приняли больше назначенной дозы вызовите рвоту, примите активированный уголь и немедленно обратитесь за медицинской помощью. Вам может потребоваться лечение в стационаре. Возьмите упаковку препарата с собой в случае госпитализации, ее может потребоваться показать медицинским работникам.

Фармакологическое действие

Механизм действия леветирацетама до конца не изучен. Эксперименты показали, что леветирацетам не влияет на характеристики нервных клеток и нормальную нейротрансмиссию (передачу сигналов в нервных клетках). Леветирацетам влияет на концентрацию ионов кальция (Ca²⁺) внутри нервных клеток, и частично восстанавливает токи ГАМК (гамма аминомасляной кислоты) и глицин-зависимые каналы. В ткани головного мозга леветирацетам связывается со специфическим участком – белком 2A синаптических везикул, который предположительно участвует в транспорте нейротрансмиттеров (молекул, передающих сигнал в нервных клетках).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вам необходимо обратиться к врачу.

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики