Брилинта в Брянске

Показания

Препарат Брилинта^®, применяемый одновременно с ацетилсалициловой кислотой, показан:

• для профилактики атеротромботических событий у пациентов в возрасте 18 лет и старше с острым коронарным синдромом (нестабильной стенокардией, инфарктом миокарда без подъема сегмента ST или инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST), включая пациентов, получавших лекарственную терапию, и пациентов,

подвергнутых чреcкожному коронарному вмешательству или аортокоронарному шунтированию;

• для профилактики инсульта у пациентов в возрасте 18 лет и старше с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой.

Противопоказания

Не принимайте препарат Брилинта®:

• если у Вас аллергия на тикагрелор или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас кровотечение, такое как кровотечение из язвы желудка или кишечника (активное патологическое кровотечение);
• если у Вас было кровоизлияние в мозг (внутричерепное кровоизлияние);
• если у Вас тяжелое заболевание печени (печеночная недостаточность тяжелой степени);
• если Вы одновременно принимаете мощные ингибиторы CYP3A4, например, какие- либо из следующих препаратов:
  • кетоконазол
  • кларитромицин
  • нефазодон
  • ритонавир
  • атазанавир;
• если Вы беременны или кормите грудью.

Состав

Действующее вещество: тикагрелор 60 мг

Вспомогательные вещества: маннитол 84 мг, кальция гидрофосфат 42 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 6 мг, гипролоза 6 мг, магния стеарат 2 мг;

Оболочка таблетки: гипромеллоза 4,4 мг, титана диоксид (E 171) 2,2 мг, макрогол 400 0,4 мг, краситель железа оксид черный 0,001 мг, краситель железа оксид красный 0,01 мг.

Описание

Препарат Брилинта® содержит действующее вещество, называемое тикагрелор. Он относится к группе препаратов, которые называются «антитромботические средства; антиагреганты, кроме гепарина».

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкойрозового цвета, с гравировкой 60 на одной стороне.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Незамедлительно обратитесь к врачу при развитии следующих признаков серьезных нежелательных реакций – Вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

• Признаки кровотечения, такие как:
  • тяжелое кровотечение или кровотечение, которое невозможно остановить, или продолжительное кровотечение;
  • моча розового, красного или коричневого цвета (гематурия) (может возникать часто – не более чем у 1 человека из 10);
  • рвота красной кровью или рвота, которая выглядит как «кофейная гуща», красный или черный стул (похожий на деготь) (признаки желудочно-кишечного

кровотечения) (может возникать часто – не более чем у 1 человека из 10);

• кашель с кровью или сгустками крови (кровохарканье) (может возникать часто – не более чем 1 у человека из 10);
• внутреннее кровотечение (например, ретроперитонеальное кровотечение), признаками которого могут быть головокружение и ощущение дурноты (может возникать нечасто – не более чем у 1 человека из 100).

• Признаки определенного типа инсульта, который вызван кровоизлиянием в мозг (внутричерепное кровоизлияние), такие как:
  • внезапное онемение или слабость руки, ноги или лица, в особенности если они проявляются только с одной стороны тела;
  • внезапная спутанность сознания, нарушение речи или затруднения с пониманием других;
  • внезапное нарушение ходьбы или потеря равновесия или координации;
  • внезапное головокружение или внезапная сильная головная боль без видимой причины.

Внутричерепное кровоизлияние может возникать нечасто – не более чем у 1 человека из 100.

• Обморок (синкопе) (может возникать часто – не более чем у 1 человека из 10):
  • временная потеря сознания из-за резкого снижения притока крови к мозгу.
• Признаки нарушения свертываемости крови, называемого тромботической тромбоцитопенической пурпурой, такие как:

• лихорадка и пурпурные пятна (называемые пурпурой) на коже или во рту, с пожелтением кожи или глаз (желтуха) или без него, необъяснимая сильная

усталость или спутанность сознания. Сообщалось о развитии тромботической тромбоцитопенической пурпуры у небольшого количества пациентов, получавших тикагрелор (частота неизвестна – исходя из имеющихся данных частоту

возникновения определить невозможно).

• Признаки тяжелой аллергической реакции, включая ангионевротический отек (может возникать нечасто – не более чем у 1 человека из 100):
  • отек лица, губ, ротоглотки или языка, который может затруднять дыхание или глотание.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы заметили что-либо из следующего (также см. подраздел «Сообщите лечащему врачу, если во время лечения препаратом Брилинта® Вы отметили» раздела 2 листка-вкладыша):

• Ощущение нехватки воздуха (одышка) – может возникать очень часто (у более чем 1 человека из 10).
• Признаки нерегулярного дыхания (центральное апноэ сна и дыхание Чейна- Стокса) – может возникать у небольшого числа пациентов, принимающих тикагрелор (частота неизвестна – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).

Другие нежелательные реакции

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• повышение концентрации мочевой кислоты в крови (обнаруживают при анализе крови)
• склонность к образованию кровоподтеков, кровоподтеки без видимых причин

(спонтанные гематомы), повышенная кровоточивость (геморрагический диатез) – признаки кровотечения, вызванного заболеванием крови

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• кровоподтеки (экхимоз), кровоизлияния в кожу, маленькие красные или пурпурные точечные пятна на коже, вызванные кровоизлиянием из капилляров (петехии) – признаки подкожного или кожного кровоизлияния
• носовое кровотечение
• головокружение
• ощущение, что комната вращается (вертиго)
• головная боль
• диарея

• тошнота
• расстройство пищеварения (диспепсия)
• запор
• кожный зуд
• кожная сыпь
• сильная боль и припухлость суставов – возможные признаки подагры и

подагрического артрита, которые связаны с повышенным содержанием мочевой кислоты в крови

• головокружение, ощущение дурноты или помутнение зрения – признаки низкого артериального давления
• более сильное кровотечение, чем обычно, после операции или медицинской манипуляции, после порезов (например, во время бритья), после травмы (например, ушиб, гематома, травматическое кровотечение)
• кровотечение из десен
• кровотечение из язвы желудка
• повышение содержания креатинина в крови (обнаруживают при анализе крови) Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• спутанность сознания
• кровоизлияние в глаз (например, в конъюнктиву, в сетчатку глаза, внутриглазное кровоизлияние)
• кровотечение из влагалища, которое сильнее или происходит в другое время по

сравнению с обычным менструальным кровотечением, кровь в сперме, кровотечение из влагалища у женщин в постменопаузе – признаки кровотечения из половых путей

• кровотечение из опухоли (например, кровотечение из опухоли (рак) мочевого пузыря, из опухоли (рак) желудка, из опухоли (рак) толстой кишки)
• кровоизлияние в ухо
• болезненный отек суставов или мышц – признаки кровоизлияния в суставы или мышцы

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• медленный сердечный ритм (брадиаритмия)
• нарушение в электрической системе сердца, которое выявляется при электрокардиографии (атриовентрикулярная блокада).

Взаимодействия

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это необходимо потому, что препарат Брилинта^® может повлиять на действие некоторых препаратов, и некоторые препараты могут повлиять на действие препарата Брилинта^®.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• рифампицин (применяют для лечения бактериальных инфекций, в том числе туберкулеза)
• фенитоин (применяют для лечения судорожных припадков)
• карбамазепин (применяют для лечения судорожных припадков)
• фенобарбитал (применяют для лечения судорожных припадков и как успокоительное средство)
• дигоксин (применяют для лечения нарушений сердечного ритма и сердечной недостаточности)
• циклоспорин (применяют для снижения избыточной реакции иммунной системы)
• статины (а именно: симвастатин, ловастатин, аторвастатин, розувастатин – применяют для снижения содержания холестерина в крови)
• блокаторы «медленных» кальциевых каналов (например, дилтиазем, верапамил – применяют для лечения нарушений сердечного ритма, повышенного артериального давления и ишемической болезни сердца)
• хинидин (применяют для лечения нарушений сердечного ритма)
• флуконазол (применяют для лечения грибковых инфекций)
• ампренавир (применяют для лечения ВИЧ инфекции)
• эритромицин (применяют для лечения бактериальных инфекций)
• апрепитант (применяют для лечения тошноты и рвоты во время лечения рака)
• блокаторы бета-адренорецепторов (например, метопролол, бисопролол – применяют для лечения нарушений сердечного ритма, повышенного артериального давления, ишемической болезни сердца и сердечной недостаточности)
• морфин (применяют для уменьшения сильной боли)

• цизаприд (применяют для лечения изжоги)
• алкалоиды спорыньи (например, эрготамин – применяют для лечения некоторых видов головной боли)
• этинилэстрадиол (входит в состав препаратов, которые применяют для контрацепции и лечения заболеваний половой системы у женщин)
• левоноргестрел (применяют для контрацепции и лечения заболеваний половой системы у женщин)
• десмопрессин (применяют для лечения определенных нарушений мочеиспускания и гормональных нарушений).

Особенно важно сообщить лечащему врачу, что Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, которые увеличивают риск кровотечения:

• пероральные антикоагулянты (например, варфарин – применяют для уменьшения образования тромбов)
• антикоагулянты группы гепарина (например, гепарин, эноксапарин – применяют для уменьшения образования тромбов)
• фибринолитики (например, стрептокиназа, алтеплаза – применяют для растворения внутрисосудистых тромбов)
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен, напроксен – применяют для уменьшения боли и воспаления, снижения повышенной температуры тела)
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, пароксетин, сертралин, циталопрам – применяют для лечения депрессии)
• нефазодон (применяют для лечения депрессии)
• кетоконазол (применяют для лечения грибковых инфекций)
• кларитромицин (применяют для лечения бактериальных инфекций)
• ритонавир (применяют для лечения ВИЧ инфекции и гепатита С)
• атазанавир (применяют для лечения ВИЧ инфекции).

Препарат Брилинта® с пищей и напитками

Сообщите лечащему врачу, если Вы употребляете грейпфрутовый сок в больших объемах (например, по 200 мл 3 раза в сутки).

Передозировки

Если Вы приняли препарата Брилинта^® больше, чем следовало, свяжитесь с врачом или незамедлительно обратитесь в медицинское учреждение. Возьмите упаковку с препаратом с собой. У Вас может быть повышен риск развития кровотечения.

Фармакологическое действие

Препарат Брилинта^® влияет на клетки, называемые «тромбоцитами». Тромбоциты – это очень маленькие клетки крови. Задача тромбоцитов – помочь остановить кровотечение. Когда кровеносный сосуд поврежден, они склеиваются между собой, помогая образовать тромб. Это останавливает кровотечение.

Однако тромбы также могут образовываться внутри поврежденного кровеносного сосуда. Это может быть очень опасно, потому что:

• тромб может полностью перекрыть движение крови по сосуду, ведущему к сердцу – это может вызвать сердечный приступ (инфаркт миокарда);
• тромб может частично закупорить кровеносный сосуд, ведущий к сердцу, и уменьшить приток крови к сердцу. Это может вызвать боль в груди, которая повторяется (называемую «нестабильной стенокардией»);
• тромб может полностью перекрыть движение крови по сосуду, ведущему в головной мозг – это может вызвать инсульт.

Препарат Брилинта^® помогает предотвратить склеивание тромбоцитов, что снижает

вероятность образования тромба, который может закрыть просвет кровеносного сосуда. Это означает, что препарат Брилинта^® снижает у Вас вероятность повторного сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта, или смерти от заболевания, связанного с сердцем или кровеносными сосудами.

Скорее всего, лечащий врач также посоветует Вам принимать ацетилсалициловую кислоту. Это вещество присутствует во многих лекарственных препаратах, применяемых для предотвращения тромбообразования.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики