Индапамид (Капсулы) в Биробиджане

Показания

Артериальная гипертензия; задержка натрия и воды при хронической сердечной недостаточности.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к индапамиду, другим производнымсульфонамида или другим компонентам препарата, декомпенсацияфункции почек (анурия) и/или печени (в т.ч. с энцефалопатией),гипокалиемия, одновременный прием препаратов, удлиняющих интервалQT, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективностьи безопасность не установлены).

С осторожностью: сахарный диабет в стадии декомпенсации,гиперурекимия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратнымнефролитиазом).

Состав

Состав: Капсулы - 1 капс.:
Активное вещество: индапамид ? 2,5 мг;
Вспомогательные вещества: ахар молочный (лактоза), крахмал кукурузный, поливинилпирролидон (повидон), натрия лаурилсульфат, кальция октадеканоат (стеарат);
Капсула № 3: желатин, вода, натрия лаурилсульфат, нипагин, нипазол; красители: крышечка ? титана диоксид (Е 171), азорубин (Е 122), желтый ?солнечный закат? (Е 110); корпус ? титана диоксид (Е 171). Капсулы по 2,5 мг. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке или по 30 капсул в банке полимерной. 3 контурные ячейковые упаковки или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Описание лекарственной формы

Капсулы № 3 белого цвета с оранжевой крышечкой.

Содержимое капсул — порошок белого или белого с желтоватымоттенком цвета.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается изжелудочно-кишечного тракта. Бидоступность — высокая (93 %). Приемпищи несколько замедляет скорость, но не влияет на полнотуабсорбции. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-2часа. Равновесная концентрация достигается через 7 дней регулярногоприема. Препарат на 70-80 % связывается с белками плазмы крови.Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические(в т.ч. плацентарный) барьеры, проникает в грудное молоко.Метаболизируется в печени. Период полувыведения индапамидасоставляет в среднем 14-18 часов. Выводится из организма почками(до 80%) преимущественно в виде метаболитов, через кишечник — 20 %.У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется.Не кумулирует.

Фармакодинамика

Гипотензивное средство, тиазидоподобный диуретик с умеренным посиле и длительным по продолжительности действием, производноебензамидов. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшаетобщее периферическое сопротивление сосудов. Обладает умереннымсалуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны сблокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода, и в меньшейстепени ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальномсегменте дистального канальца нефрона. Сосудорасширяющие эффекты иснижение общего периферического сопротивления сосудов имеют в своейоснове следующие механизмы: снижение реактивности сосудистой стенкик норадреналину ангиотензину II; увеличение синтезапростагландинов, обладающих сосудорасширяющей активностью;угнетение тока кальция в гладкомышечные клетки сосудов.Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Втерапевтических дозах не влияет на липидный и углеводный обмены (втом числе у больных с сопутствующим сахарным диабетом).

Антигипертензивный эффект развивается в конце первой / началевторой недели при постоянном приеме препарата и сохраняется втечение 24 часов на фоне однократного приема.

Побочные действия

Со стороны обмена веществ: гипокалиемия, гипонатриемия,гипохлоремический алкалоз, повышение азота мочевины в плазме крови,гиперкреатининемия, глюкозурия, гиперкальциемия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор или диарея, чувстводискомфорта в области живота, тошнота, рвота, анорексия, сухость ворту.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение,нервозность, головная боль, сонливость, повышенная утомляемость,общая слабость, бессонница, депрессия, недомогание, спазм мышц,напряженность, раздражительность, тревога.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.

Со стороны дыхательной системы: ринит, кашель, фарингит,синусит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическаягипотензия, аритмия, сердцебиение, изменения электрокардиограммы,характерные для гипокалиемии.

Со стороны мочевыделительной системы: никтурия, полиурия,увеличение частоты развития инфекций.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница,геморрагический васкулит.

Прочие: гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль вспине, снижение либидо и потенции, ринорея, потливость, снижениемассы тела, парестезии, панкреатит, обострение системной краснойволчанки.

Взаимодействия

При одновременном применении индапамида с препаратами литиявозможно повышение концентрации лития в плазме крови.

Астемизол, эритромицин (при в/в введении), пентамидин,сультоприд, винкамин, антиаритмические препараты Iа (хинидин,дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилиум, соталол) повышаютвероятность возникновения нарушений сердечного ритма по типуtorsades de pointes (желудочковая тахикардия типа "пируэт").

Нестероидные противовоспалительные препараты,глюкокортикостероиды, тетракоактид, симпатомиметики снижаютгипотензивное действие, баклофен — увеличивает.

Салуретики, сердечные гликозиды, глюко- иминералокортикостероиды, тетракозактид, амфотерицин В (при в/ввведении), слабительные средства повышают риск развитиягипокалиемии.

При одновременном применении с сердечными гликозидами повышаетсявероятность развития дигиталисной интоксикации, с препаратамикальция — гиперкальциемии, с метформином — возможно усугублениемолочнокислого ацидоза.

Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективнау некоторой категории больных, однако, при этом полностью неисключается вероятность развития гипо- и гиперкалиемии, особенно убольных с сахарным диабетом и почечной недостаточностью.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента увеличивают рискразвития артериальной гипотензии и/или острой почечнойнедостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечнойартерии).

Контрастные йодосодержащие средства в высоких дозах увеличиваютриск развития нарушений функции почек (обезвоживание организма).Перед применением контрастных йодосодержащих средств больнымнеобходимо восстановить потерю жидкости.

Трициклические антидепрессанты и антипсихотические препаратыусиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развитияортостатической гипотензии.

Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.

Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумаринаили индандиона) вследствие повышения концентрации факторовсвертывания в результате уменьшения объёма циркулирующей крови иповышения их продукции печенью (может потребоваться коррекциядозы).

Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся поддействием недеполяризующих миорелаксантов.

Передозировки

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функциижелудочно-кишечного тракта, водно-электролитные нарушения, снижениеартериального давления, головокружение, сонливость, спутанностьсознания, угнетение дыхания; у пациентом с нарушением функциипечени возможно развитие печеночной комы.

Лечение: промывание желудка и/или назначение активированногоугля с последующим восстановлением нормального водно-электролитногобаланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Фармакологическое действие

Тиазидоподобный диуретик, антигипертензивное средство. Вызывает понижение тонуса гладкой мускулатуры артерий, уменьшение ОПСС, обладает также умеренной салуретической активностью, обусловленной нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора и воды в кортикальном сегменте петли Генле и проксимальном извитом канальце нефрона. Уменьшение ОПСС обусловлено несколькими механизмами: снижением чувствительности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; повышением синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью; угнетением притока ионов кальция в гладкомышечные элементы сосудистой стенки. В терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмен.Гипотензивный эффект проявляется только при исходно повышенном АД, развивается к концу первой недели и достигает максимума через 3 месяца систематического приема.

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики