Предстанормикс в Белгороде

Показания

• Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) среднетяжелой и тяжелой степени.
• Снижение риска возникновения острой задержки мочи и необходимости оперативного вмешательства у пациентов со среднетяжелой и тяжелой степенью ДГПЖ.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не принимайте препарат Предстанормикс дуо:

• если у Вас аллергия на дутастерид, другие ингибиторы 5α-редуктазы, тамсулозин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка- вкладыша);
• если у Вас сниженное артериальное давление, возникшее при резком вставании из удобного сидячего или полностью лежачего положения (ортостатическая гипотензия), в том числе в анамнезе;
• если у Вас печеночная недостаточность тяжелой степени;
• если Ваш возраст до 18 лет;
• если Вы женского пола.

Если что-либо из вышеперечисленного Вас касается, перед началом применения данного препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом или медицинской сестрой.

Состав

Действующими веществами являются: дутастерид и тамсулозин

Каждая капсула с модифицированным высвобождением содержит 0,5 мг дутастерида и 0,4 мг тамсулозина (в виде тамсулозина гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

содержимое капсулы: моно-ди-глицериды каприновой/каприловой кислоты, бутилгидрокситолуол (БГТ) (Е-321), желатин, глицерин, титана диоксид (Е-171), краситель железа оксид желтый (Е-172), сахарные сферы (ASTM 18#20), гипромеллоза Е5, лаурилсульфат натрия, тальк, кремния диоксид коллоидный, этилцеллюлоза (7Cps), диэтилфталат, дисперсия сополимера метакриловой кислоты (L-30D) 30 %, титана диоксид, полисорбат 80, гидроксид натрия;

корпус капсулы: титана диоксид, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124), краситель солнечный закат желтый FCF (Е110), желатин;

крышечка капсулы: индигокармин (Е132), краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124), титана диоксид, желатин.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы, корпус капсулы от оранжевого до красно-оранжевого цвета, крышечка капсулы от красно-коричневого до темно-коричневого цвета.

Содержимое капсулы: белые или почти белые пеллеты сферической формы и мягкая желатиновая непрозрачная капсула овальной формы светло-желтого цвета со швом. Содержимое мягкой желатиновой капсулы: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Предстанормикс дуо может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При возникновении одного из перечисленных симптомов следующих серьезных нежелательных реакций следует сразу прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Аллергические реакции

Аллергические реакции могут проявляться в виде:

• кожной сыпи (которая может сопровождаться зудом);
• крапивницы (как при ожоге крапивой);
• отека век, лица, губ, рук или ног.

Головокружение, слабость и обморок

Препарат Предстанормикс дуо может вызывать головокружение, слабость и, в редких случаях, обморок. Соблюдайте осторожность при переходе из положения лежа в положение стоя или сидя, особенно если просыпаетесь ночью, пока Вы не поймете, как данный лекарственный препарат действует на Вас. Если Вы в период применения препарата почувствуете слабость или головокружение, присядьте или прилягте, пока это ощущение не пройдет.

Тяжелые кожные нежелательные реакции

Может возникнуть распространенная кожная сыпь с образованием пузырей и шелушением, прежде всего около рта, глаз, в области носа и половых органов (синдром Стивенса- Джонсона).

Другие нежелательные реакции могут проявляться по-разному у каждого конкретного пациента и не исключают необходимость консультации с врачом.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головокружение;
• импотенция (неспособность достичь эрекции или сохранить ее)*;
• изменение (снижение) полового влечения (изменение или снижение либидо)*;
• нарушение процесса семяизвержения (эякуляции), например, уменьшение объема спермы, выделяемой во время полового акта*;
• увеличение или болезненность грудных желез.

* У небольшого числа пациентов перечисленные нежелательные реакции могут сохраняться даже после прекращения применения препарата Предстанормикс дуо.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• головная боль;
• сердечная недостаточность (снижается способность сердца перекачивать кровь по организму; могут возникнуть такие симптомы как одышка, крайняя усталость и отек в области лодыжек и голеней);
• учащенное сердцебиение (ощущение сердцебиения);
• резкое снижение артериального давления в положении стоя (ортостатическая гипотензия);
• ощущение зуда в носу, заложенность носа или насморк (ринит);
• запор;
• понос (диарея);
• тошнота;
• рвота;
• крапивница;
• кожная сыпь;
• кожный зуд;
• ощущение слабости или упадка сил (астения);
• выпадение волос (в первую очередь на теле) или усиленный рост волос на голове.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• обморок;
• отек век, лица, губ, рук или ног (ангионевротический отек).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона); длительная, обычно болезненная эрекция, не связанная с половым возбуждением (приапизм).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• депрессия;
• болезненность и отек яичек;
• неправильный ритм сердца или учащенное сердцебиение (фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия);
• одышка;
• носовое кровотечение;
• тяжелая кожная сыпь;

• нечеткость или снижение остроты зрения;
• сухость во рту.

Взаимодействия

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Вашему врачу может потребоваться изменить дозы этих лекарственных препаратов или принять другие меры предосторожности:

• верапамил, дилтиазем (препараты, применяемые при сердечно-сосудистых заболеваниях);
• циметидин (противоязвенный препарат);
• фуросемид (диуретический препарат);
• диклофенак (противовоспалительный, обезболивающий препарат);
• варфарин (антикоагулянтный препарат);
• кетоконазол, вориконазол (противогрибковые препараты);
• пароксетин (антидепрессант);
• препараты для общего и местного обезболивания (анестетики);
• блокаторы α1-адренорецепторов (например, празозин, доксазозин, теразозин);
• ингибиторы фосфодиэстеразы 5-го типа (например, силденафил, тадалафил, варденафил).

Передозировки

Если Вы приняли препарата Предстанормикс дуо больше, чем следовало

Сообщите об этом лечащему врачу и примените обычные поддерживающие меры, такие как удаление не всосавшегося препарата из желудочно-кишечного тракта (промывание желудка и прием сорбентов).

Если Вы забыли принять препарат Предстанормикс дуо

При пропуске приема препарата не удваивайте дозу для компенсации пропущенной. Продолжайте применение препарата по рекомендованной схеме.

Если Вы прекратили прием препарата Предстанормикс дуо

Проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Фармакологическое действие

Препарат Предстанормикс дуо содержит два действующих вещества: дутастерид и тамсулозин. Дутастерид относится к группе веществ, называемых ингибиторами 5-альфа- редуктазы (препараты, помогающие облегчить симптомы нижних мочевых симптомов), а тамсулозин относится к группе веществ, известных как альфа-блокаторы (препараты, способные расширять сосуды, снижать их тонус и нормализовать движение крови по артериям).

Препарат Предстанормикс дуо относится к фармакотерапевтической группе препаратов под названием «средства, применяемые в урологии; средства для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы; альфа-адреноблокаторы».

Препарат Предстанормикс дуо применяется у мужчин для лечения увеличенной предстательной железы (доброкачественной гиперплазии предстательной железы). Это заболевание представляет собой доброкачественное увеличение предстательной железы, обусловленное избыточной продукцией гормона дигидротестостерона.

Увеличение предстательной железы может приводить к нарушениям при мочеиспускании, например, к затрудненному и учащенному мочеиспусканию. Кроме того, струя мочи может быть прерывистой и вялой. При отсутствии лечения возникает риск полного блокирования потока мочи (острой задержки мочи). Это состояние требует неотложного медицинского вмешательства. В некоторых случаях необходимо хирургическое вмешательство с целью уменьшения размера предстательной железы или ее полного удаления.

Дутастерид снижает продукцию гормона дигидротестостерона. В результате предстательная железа снова уменьшается, и симптомы ослабевают. Кроме того, снижается риск острой задержки мочи и необходимости хирургического вмешательства. Под действием тамсулозина расслабляются мышцы предстательной железы. В результате облегчается процесс мочеиспускания, и симптомы заболевания быстро ослабевают.

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики