Нооцил в Белгороде
Инструкция по применению Нооцил
Действующее вещество
ЦитиколинПоказания
- Острый период ишемического инсульта (инфаркта мозга) (в составе комплексной терапии).- Восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта.- Черепно-мозговая травма (ЧМТ): острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период.- Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.Противопоказания
- Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата,- пациенты с выраженной ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы),- дети до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).Беременность и лактация:Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.При назначении препарата в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют, риск для ребенка не может быть полностью исключен.Состав
Состав на 1 мл:Действующее вещество: цитиколин натрия - 104,50 мг, эквивалентно цитиколину - 100,00 мг.Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 1,45 мг; пропилпарагидроксибензоат - 0,25 мг; калия сорбат - 3,00 мг; натрия сахаринат - 0,20 мг; сорбитол - 200,00 мг; глицерол - 50,00 мг; натрия цитрат - 6,00 мг; ароматизатор клубничный - 0,41 мг; лимонная кислота - 1,00 мг; вода очищенная - до 1 мл.Описание лекарственной формы
Прозрачная, бесцветная жидкость с характерным запахом.Фармакокинетика
Всасывание
Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбцияпосле перорального применения практически полная, а биодоступностьприблизительно такая же, как и после внутривенного введения.
Метаболизм
Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованиемхолина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме кровисущественно повышается.
Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурахголовного мозга, с быстрым внедрением фракции холина в структурныефосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды инуклеиновые кислоты.
Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается вклеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимаяучастие в построении фракции фосфолипидов.
Выведение
Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организмачеловека: менее 3% -почками и через кишечник и около 12% - свыдыхаемым СО2.
В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: перваяфаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведениябыстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскрецииснижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемомСО2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15часов, а затем снижается намного медленнее.
Фармакодинамика
Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурныхкомпонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов),обладает широким спектром действия - способствует восстановлениюповрежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз,препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а такжепредотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. Востром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражениявещества головного мозга, улучшает холинергическую передачу. Причерепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматическойкомы и выраженность неврологических симптомов, кроме того,способствует сокращению продолжительности восстановительногопериода.
При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективенпри лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти,безынициативность, затруднения, возникающие при выполненииповседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень вниманияи сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Цитиколин применяется в терапии чувствительных и двигательныхневрологических нарушений дегенеративной и сосудистойэтиологии.
Побочные действия
Нежелательные явления (НЯ) сгруппированы по системам и органам всоответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развитияНЯ ВОЗ: очень часто (> 1/10); часто (>1/100 до 1/1000 до1/10000 до
Со стороны нервной системы: очень редко - головная боль,головокружение, реакции со стороны парасимпатической системы,тремор, онемение в парализованных конечностях.
Со стороны психики: очень редко - галлюцинации, бессонница,возбуждение.
Со стороны сосудов: очень редко - артериальная гипотензия,артериальная гипертензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клеткии средостения: очень редко - одышка.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - снижениеаппетита, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - гиперемия,пурпура, анафилактический шок, крапивница, сыпь, кожный зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко -озноб, чувство жара, отек.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко- изменение активности «печеночных» ферментов.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектовусугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействия
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Не следует применять одновременно с лекарственными средствами,содержащими меклофеноксат.
Передозировки
С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки неописаны. При случайной передозировке - лечениесимптоматическое.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя
Характеристики
Фото Нооцил
